U.S. Food and Drug Administration

senior african-american woman holding pill bottle (350x296)

Español

Om du är en av de 2,7 miljoner amerikaner som har förmaksflimmer löper du en ökad risk för stroke. Du kan kraftigt minska risken för stroke med 50-60 % genom att ta en blodförtunnande medicin (antikoagulantia).

En stroke inträffar när blodflödet till hjärnan blockeras av en blodpropp, vilket berövar hjärncellerna syre. Hos personer med förmaksflimmer är blodflödet trögt i hjärtats övre kamrar och blodproppar kan bildas där. När en bit av en blodpropp bryts av kan den vandra till hjärnan och orsaka en stroke. Det är där blodförtunnande läkemedel kommer in i bilden. Blodförtunnare, eller antikoagulantia, minskar risken för att blodproppar bildas i hjärtat, vilket minskar risken för stroke.

Men så många som hälften av de personer med förmaksflimmer som skulle kunna dra nytta av en blodförtunnare tar dem inte. Det finns två huvudorsaker till detta: Antikoagulantia påverkar inte hur patienterna känner sig och de kan orsaka blödningar.

”De flesta läkemedel används för att förbättra hur patienterna känner sig eller fungerar, men antikoagulantia används inte på detta sätt. De är förebyggande läkemedel som används för att förhindra stroke hos personer som i allmänhet mår bra”, säger Ellis F. Unger, läkare, direktör för FDA:s Office of Drug Evaluation I inom Office of New Drugs.

”När behandlingen är framgångsrik minskar patienterna dramatiskt sin risk att drabbas av stroke, men läkemedlen förbättrar inte symtomen på förmaksflimmer”, tillägger Unger. ”Så patienterna känner ingen märkbar fördel när de tar dem. Men de är väl medvetna om läkemedlens nackdelar – olägenheterna, blödningsbiverkningarna och kostnaderna. Men när patienterna undviker antikoagulantia av dessa skäl riskerar de att drabbas av irreversibla hjärnskador och funktionshinder. Fördelen med en minskad risk för stroke överväger helt klart riskerna och olägenheterna med dessa läkemedel.”

Nya blodförtunnande läkemedel finns tillgängliga

FDA har godkänt fyra blodförtunnande läkemedel under de senaste åren – dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto), apixiban (Eliquis) och edoxaban (Savaysa). Tillsammans med warfarin, ett läkemedel som godkändes för 60 år sedan, används dessa läkemedel för att förebygga stroke hos patienter med förmaksflimmer.

Det finns några viktiga skillnader mellan dessa läkemedel. Warfarin interagerar med vissa läkemedel och livsmedel som gör det mindre effektivt eller mer sannolikt att orsaka blödning, och därför måste dess effekter övervakas med regelbundna blodprov. De nya läkemedlen har färre interaktioner och kräver ingen blodövervakning.

Och även om alla antikoagulantia minskar risken för en stroke som orsakas av proppar från hjärtat, ökar de risken för en stroke som orsakas av en blödning i hjärnan (en hemorragisk stroke). De nyare läkemedlen orsakar färre blödande slaganfall än warfarin, och den totala andelen slaganfall (orsakade av blodproppar eller blödning) är lägre med några av de nyare läkemedlen.

En annan skillnad är hur snabbt läkemedlen börjar och slutar verka. ”När man börjar med warfarin tar det några dagar innan läkemedlet börjar verka”, säger Unger. ”Och när man slutar med warfarin tar det några dagar innan effekten avtar.”

Han tillägger: ”De nya läkemedlen börjar fungera snabbt och deras effekter avtar ganska snabbt. För de flesta patienter är detta en fördel.”

Han varnar: ”I sällsynta fall, när patienter har livshotande blödningar eller behöver akut kirurgi, kan det dock vara viktigt att stoppa effekterna av dessa läkemedel omedelbart.”

För den sällsynta patienten med livshotande blödningar kan reverseringsmedel användas för att motverka effekterna av antikoagulantia. K-vitamin är till exempel reverseringsmedel för warfarin. FDA godkände nyligen det första reverseringsmedlet – Praxbind (idrucizumab) – för Pradaxa. Praxbind kan användas i nödsituationer när blödningar orsakade av Pradaxas antikoagulerande effekter inte kan kontrolleras.

Läkemedel hjälper till att förebygga stroke

Strokes är ofta förödande för patienter och deras familjer.

”En stroke kan förstöra ett liv – eller avsluta ett liv. Att få en stroke kan påverka din förmåga att tala, äta, gå, arbeta, ta hand om dig själv och interagera med andra”, säger Unger. Varför tar inte fler människor blodförtunnande läkemedel? ”Både warfarin och de nya läkemedlen kan orsaka blödningar, och vi tror att rädslan för blödningar är den främsta anledningen till att många patienter inte använder dem”, säger han.

Men de flesta blödningar är inte allvarliga. Det kan vara så litet som det som uppstår när du borstar tänderna eller rakar dig. Allvarligare blödningar, till exempel inre blödningar, kan förekomma, men de är sällan livshotande, säger han.

”Blödningar är skrämmande, men de går oftast att behandla och det är osannolikt att de orsakar permanenta skador”, tillägger han. ”Och det är mycket mindre farligt totalt sett än en stroke.”

Vad du kan göra

Om du har förmaksflimmer bör du prata med din vårdgivare för att se till att du behandlas korrekt för att förhindra stroke. Vissa faktorer ökar sannolikheten för att du ska få en stroke. De inkluderar att vara 65 år eller äldre, ha en historia av tidigare stroke, diabetes, högt blodtryck och hjärtsvikt. Risken är också högre hos kvinnor, patienter med nedsatt njurfunktion och personer med en tidigare hjärtattack.

En del patienter tror att eftersom deras förmaksflimmer är ”lindrigt” behöver de inte ta en blodförtunnare. De kan ha denna uppfattning eftersom deras förmaksflimmer orsakar få symtom, eller för att det kommer och går. I själva verket har deras risk för stroke mer att göra med andra faktorer och kan vara ganska hög, säger Unger. Så även om du har milt förmaksflimmer eller förmaksflimmer som kommer och går bör du ha ett öppet samtal med din vårdgivare om behandlingsalternativ.

Vad framtiden bjuder

FDA fortsätter att arbeta med tillverkare som studerar läkemedel för att upphäva effekterna av några av de nya antikoagulantia, säger Unger. ”Vi hoppas att dessa läkemedel kommer att minska konsekvenserna av blödningar hos vissa patienter och öka acceptansen för antikoagulantia i läkarkåren så att färre patienter med förmaksflimmer går obehandlade”, tillägger han.

När de nya antikoagulantia studerades låg tonvikten på att visa att de fungerade bra jämfört med warfarin, utan att man behövde övervaka blodet. Sedan dess har intresset för individualiserad behandling ökat. Det kan till exempel handla om att använda de nya läkemedlen med tillfällig blodövervakning för att ytterligare minska riskerna för stroke och blödning.

”För lite användning eller underanvändning av antikoagulantia hos personer med förmaksflimmer är ett kritiskt, undvikbart, folkhälsoproblem. För de flesta patienter med förmaksflimmer är det mest fördelaktiga du kan göra för att minska risken för att drabbas av en livsavgörande stroke att ta ett antikoagulantia enligt ordinationen”, säger han.

tillbaka till början

.