ABSTRAKT: Behandling av ytlig femoral artärsjukdom (SFA) är fortfarande en utmaning på grund av komplexa lesionsmorfologier, unika kärlegenskaper, långa lesionslängder och frekventa kroniska totalocklusioner. Ett stort antal studier har utförts med hjälp av olika varianter av ballongangioplastik, aterektomi och stentning. Viabahn-endoprotesen (W.L. Gore) är ett attraktivt alternativ för långa, komplexa segment av SFA-sjukdom, inklusive kroniska totalocklusioner. Användning av Viabahn-endotransplantatet för att skapa en endoluminal bypass ger ett angiografiskt optimalt primärt resultat samtidigt som potentiell restenos är begränsad till endotransplantatets proximala och distala kanter, vilket resulterar i en längdoberoende restenosfrekvens, en fördel som inte erbjuds av något annat interventionellt förfarande. De senaste förbättringarna av Viabahn-stentet samt bättre förståelse för optimal dimensionering av stentet och procedurteknik har resulterat i mycket acceptabla genomgångsfrekvenser även i de mest komplexa SFA-läsionerna. Strategier för att optimera procedurens framgång och för att behandla sena komplikationer som restenos och/eller trombos granskas.

VASCULAR DISE MANAGEMENT 2014;11(4):E76-E86

Nyckelord: endografts, endovaskulär terapi, superficial femoral artery, stent, stent graft

Bearbetning av ocklusiv sjukdom i den ytliga femoralartären (SFA) förblir ett av de mest utmanande ingreppen för den perifera kärlinterventionisten. Till skillnad från interventioner, särskilt stentning, av andra kärl som koronar-, njur- eller iliakartärer har det varit svårt att uppnå långsiktig genomgångsförmåga efter SFA-intervention. Även om ”guldstandarden” fortfarande är femoropopliteal bypass-kirurgi (särskilt när en venös kanal används), förespråkar många kärlkirurger ett konservativt tillvägagångssätt vid claudicatio p.g.a. SFA-ocklusiv sjukdom, med fokus på ett strukturerat träningsprogram, läkemedelsbehandling och modifiering av riskfaktorer i enlighet med rekommendationerna i TASC II-riktlinjerna.1 Det är rimligt att undvika femoral-popliteal bypass med hjälp av venös conduit eftersom många av dessa patienter har samtidig kranskärlssjukdom och venus saphena kan komma att behövas senare för kranskärlsbypassoperation.

Många patienter hanteras helt enkelt medicinskt och en del, om än relativt få, uppnår en betydande lindring av symtomen med ett träningsprogram. Tyvärr erbjuder de flesta försäkringsbolag inte täckning för vaskulär rehabilitering och som ett resultat av detta uppnås sällan övervakad träning. För att göra situationen ännu mer komplicerad har ett stort antal anordningar utvecklats och studerats för behandling av SFA-sjukdom, sannolikt på grund av de generellt otillräckliga långtidsresultaten av ballongangioplastik för alla utom de enklaste och kortaste lesionerna. Tyvärr finns det inga randomiserade studier som jämför de olika anordningarna ”head to head” och interventionsläkaren får undra vad den ”bästa” behandlingen kan vara – nya angioplastikballonger, olika anordningar för atherektomi, en uppsjö av olika stents eller någon kombination av dessa ingrepp.

Vid jämförelse med femoropopliteala bypass är interventionsdata fortfarande begränsade med endast en handfull studier som undersöker genomgångsfrekvensen i mycket mer än 1 eller högst 3 år, medan kirurgiska uppföljningsdata ofta sträcker sig upp till 10 år. Denna begränsning beror delvis på att interventionen är ett ”rörligt mål” jämfört med kirurgi. Medan femoropopliteala bypass har varit ett stabilt förfarande i årtionden, utvecklas interventionella anordningar ständigt så att anordningen ofta är föråldrad när en studie med ens 1- eller 2-årig uppföljning är avslutad, antingen för att en ny och förbättrad variant har ersatt den ursprungliga anordningen eller för att en helt ny anordning har kommit på modet. Det som komplicerar frågan ytterligare är att många prövningar helt eller till största delen omfattar skador som är enklare och kortare än den ”verkliga sjukdom” som vi dagligen konfronteras med. Många prövningar utesluter till exempel långa lesioner, kroniska totalocklusioner, kraftigt förkalkade stenoser, kärl med dålig distal avrinning och ostial SFA-sjukdom.

I många praktiker är dessa egenskaper mer regel än undantag. Dessa morfologiska egenskaper, utöver SFA:s längd och den extrema flexion (för att inte tala om förkortning/extension, torsion och kompression) som förekommer i den distala SFA och proximala popliteala artären, gör det lätt att förstå varför tillfredsställande interventionsresultat på lång sikt har varit svåra att uppnå, även med en mängd olika tillvägagångssätt.

Och även om många anordningar har inriktats på olika morfologiska utmaningar (t.ex. förkalkning, elastisk rekyl, dissektion, trombos), har ingen av dem tagit itu med utmaningen med långa lesioner. I allmänhet är restenosfrekvensen linjärt relaterad till längden på det behandlade kärlet för nästan alla tillgängliga anordningar. Även om de flesta kliniska prövningar rapporterar en genomsnittlig lesionslängd på <10 cm, har patienter med svår diffus sjukdom och/eller kronisk total ocklusion ofta lesionslängder på >25 cm och ibland mycket längre.

Restenos vs sjukdomsprogression

Femoropoplitealt bypass erbjuder en unik fördel jämfört med endovaskulära ingrepp genom att sjukdomsprogression inom det bypassade segmentet av SFA är oviktigt. Efter ett endovaskulärt ingrepp som angioplastik, aterektomi eller stentning finns det ett ganska väldefinierat fönster där återkommande sjukdom tillskrivs ”restenos”, en process som i huvudsak är en negativ reaktion på kärlskada. När en patient väl har bibehållit sin genomgångsförmåga efter den förväntade perioden av restenos kan utvecklingen av efterföljande ocklusiv sjukdom betraktas som sjukdomsutveckling snarare än som en anordningsrelaterad episod av restenos. I viss mening kan läkemedelsutlösande ballonger eller stents fördröja återkomsten av sjukdomen, vilket gör att gränserna mellan vad som kan betraktas som restenos och sjukdomsutveckling suddas ut. Om en patient till exempel har en allvarlig SFA-stenos som behandlats med en läkemedelsutlösande ballong och utvecklar återkommande sjukdom 3 år (eller 5 år) senare, ska detta betraktas som restenos eller sjukdomsprogression?

Rationalet för täckta stents i SFA

Som framgår av tabell 1 ger ballongangioplastik ofta inte ett särskilt tillfredsställande primärt resultat, ofta på grund av elastisk rekyl och/eller dissektion. Aterektomi av olika slag ger ofta ett överlägset angiografiskt primärresultat och minskar därmed restenosfrekvensen. I VIVA:s objektiva prestandakriterier, som godkänts av FDA som en surrogatendpunkt för prövningar av nya anordningar, anges att den primära genomgångsfrekvensen efter ett år för SFA-angioplastik endast är 33 %.2 Aterektomiförsök i SFA har gett betydligt högre primära genomgångsfrekvenser efter ett år. Zeller et al. rapporterade till exempel en 1-årspatens vid behandling av de novo SFA-läsioner på 84 % med hjälp av riktad aterektomi.3 Läkemedelsutlösande ballonger ger inte ett optimalt primärt resultat, men restenosfrekvensen verkar minskas av läkemedelsutlösningen. Stentning av SFA gav ofta ett optimalt angiografiskt resultat genom att vanligtvis (men inte alltid) övervinna elastisk rekyl och genom att eliminera dissektioner.

Stentfrakturer, som har korrelerats med minskad patenterbarhet, är fortfarande ett bekymmer, men nyare stentkonstruktioner som den nitinolinterwoven Supera-stent (Idev Technologies, Inc.) håller på att lösa detta problem. På senare tid har läkemedelsbefriande SFA-stents introducerats som tycks minska restenosfrekvensen ytterligare. Trots dessa framsteg förhindrar dock ingen av dessa anordningar sjukdomsprogressionen på lång sikt. Viabahn endograft (W.L. Gore) erbjuder den unika kombinationen av ett primärt resultat som liknar det som uppnås med traditionell stentning, en låg och längdoberoende restenosfrekvens och en permanent utestängning av det stentade segmentet av den naturliga SFA, vilket förhindrar att sjukdomsprogressionen påverkar genomgångenheten. Ingen annan interventionsanordning erbjuder alla 3 av dessa fördelar.

Modern-Day Viabahn

Den nuvarande generationens Viabahn endoprotes eller endograft erbjuder flera förbättringar jämfört med den version som fanns tillgänglig för bara några år sedan. Det grundläggande röret av polytetrafluoreten (ePTFE) som stöds av en polerad nitinolstödram är oförändrat, men anordningen har minskats för att möjliggöra användning av en mindre storlek på introduktionshylsan. Till exempel kan en 6 mm Viabahn-enhet för närvarande levereras över en 0,018-tums tråd genom en 6 Fr-hylsa, medan den äldre generationens 6 mm Viabahn levererades över en 0,035-tums tråd genom en 7 Fr-hylsa.

En annan betydande förbättring har varit tillägget av Carmeda BioActive Surface (W.L. Gore). Denna process resulterar i att heparin permanent är kovalent bundet till PTFE-ytan på Viabahn-endotransplantatet. Detta bidrar till att minimera risken för trombos i stentgraften.

Konturering av den proximala kanten har också lagts till för att förhindra att PTFE viks in i kärllumen, särskilt när endograftet är något överdimensionerat jämfört med kärldiametern. Denna ändring gjordes för att förbättra flödesdynamiken och minska risken för restenos i den proximala kanten. Slutligen, även om den längsta Viabahn-enheten som för närvarande finns tillgänglig i USA är 15 cm lång, finns en 25 cm lång enhet redan tillgänglig utomlands och en klinisk prövning i USA kommer sannolikt att göra det möjligt att införa denna längre enhet i USA i framtiden.

Längdsoberoende restenosfrekvens

Både klinisk erfarenhet och publicerade studier (figur 1) stöder konceptet att risken för restenos efter ingrepp, särskilt i SFA, är proportionell mot längden på det sjuka segmentet som behandlas.4 I skarp kontrast till detta axiom står data för Viabahn. I en metaanalys av 13 oberoende studier som publicerades mellan 2000 och 2006 var Viabahns primära genomgångsfrekvens efter 1 år stabil för studier med en genomsnittlig lesionslängd som varierade från <10 cm till >30 cm (figur 2).5 Förklaringen till denna skillnad är tydlig: restenos kan endast uppstå vid den proximala kanten och/eller den distala kanten av det Viabahn-behandlade segmentet; detta gäller oavsett om de proximala och distala kanterna är separerade med 5 cm eller mer än 30 cm, vilket inträffar när flera Viabahn-endografts överlappar varandra för att behandla ett långt segment med stenos eller ocklusion. Detta resultat bekräftades i den nyligen avslutade VIPER-studien där den primära genomgångenheten efter 1 år var likvärdig för lesioner med en längd >20 cm jämfört med lesioner ≤20 cm i längd.6

På grund av denna fördel vid långa lesioner och långa kroniska ocklusioner är det ofta svårt att jämföra Viabahn-prövningar med andra apparatprövningar som vanligen studerar kortare lesioner med färre totala ocklusioner. Till exempel utvärderade VIPER-studien av Viabahn kärl med en genomsnittlig lesionslängd på 19 cm där 56 % av dessa kärl uppvisade kroniska totalocklusioner. På samma sätt omfattade VIASTAR-studien7 av Viabahn-stentning lesioner med en genomsnittlig lesionslängd på 19 cm med 79 % kroniska totalocklusioner. Som jämförelse kan nämnas att den randomiserade delen av Zilver PTX-studien8 omfattade kärl med en genomsnittlig lesionslängd på 6,3 cm med endast 27,4 % totala ocklusioner. Till och med det enarmiga registret för Zilver PTX omfattade patienter med en genomsnittlig lesionslängd på endast 10 cm med 38,3 % totala ocklusioner. Jämförelser mellan olika försök är alltid statistiskt problematiska, men när de studerade lesionerna är så dramatiskt olika förlorar alla jämförelser sin effektivitet.

Viabahn-resultat vid komplexa SFA-sjukdomar

Viabahn-endotransplantatet stöds av en omfattande litteratur som går tillbaka till Lammers första publikation år 2000.9 Vid den tiden var anordningen känd som Hemobahn. År 2010 publicerade McQuade et al en randomiserad jämförelse mellan Viabahn och PTFE femoropopliteal bypass-kirurgi som visade praktiskt taget identiska resultat för de två förfarandena.10 Trots en lesionslängd för Viabahn-patienterna på 25,6 cm var de primära och sekundära genomgångsfrekvenserna efter 1, 2, 3 och 4 år praktiskt taget identiska. Anmärkningsvärt är att denna studie använde den äldre versionen av Viabahn som inte innehöll heparinbindning eller den konturerade proximala kanten.

De två mest relevanta ”moderna” Viabahn-studierna är VIPER och VIASTAR. VIPER var en enarmad studie av 119 patienter (tabell 2) med långa SFA-lesioner (medellängd 19 cm) inklusive 56 % kroniska totalocklusioner.11 Måttlig till svår förkalkning var också vanligt förekommande (61 %). Trots den långa lesionslängden och ogynnsamma lesionsegenskaper var den primära genomgängligheten vid 1 år 74 % med en sekundär genomgänglighet på 92 % baserat på uppföljning med duplex ultraljud (figur 3). Flera viktiga lärdomar drogs av VIPER (tabell 3).

Smindre endografts med mindre diameter (5 mm, n=23) klarade sig lika bra som 6 mm endografts (n=85) med en primär patenterbarhet på 79 % för de mindre endografts jämfört med 70 % för de större endografts. Som nämnts tidigare var den primära patenterbarheten för lesioner med en längd på >20 cm (72 %, n=51) jämförbar med kortare lesioner med en längd på ≤20 cm (patenterbarhet 75 %, n=68). Det kanske mest kritiska resultatet av studien var att genomgångsfrekvensen påverkades negativt när endografts var överdimensionerade med mer än 20 % jämfört med den verkliga kärldiametern (figur 4). Medan den primära genomgången efter ett år var 91 % när Viabahn-stentet hade rätt storlek, sjönk genomgången till 70 % när endograftet var överdimensionerat med >20 %.

Viastar-studien var en läkarinitierad, prospektiv, randomiserad multicenterstudie som jämförde Viabahn endografts med stents av bar metall (BMS) vid behandling av komplex SFA-sjukdom (tabell 4). Lektionslängden var lång i båda grupperna (17 cm till 19 cm) och kroniska totalocklusioner fanns hos 70 % av BMS-patienterna och 79 % av Viabahn-patienterna.

Efter 1 år var den primära genomgångsfrekvensen 78 % för Viabahn-stents men endast 54 % för BMS-patienter (P=.009). Som förväntat accentuerades denna skillnad för längre lesioner. För lesioner med en längd på >20 cm var den primära genomgångenheten 73 % för Viabahn-stentade patienter men endast 33 % för BMS-patienter (P=.004).

Viabahn-stentning i klinisk praxis

I klinisk praxis överstiger SFA-sjukdomen ofta svårighetsgraden och komplexiteten hos de lesioner som studerats i kliniska prövningar. Vi granskade vår användning av Viabahn endografts vid SFA-sjukdom mellan september 2007 och december 2010. Adekvata uppföljningsdata fanns tillgängliga för 42 av 45 behandlade patienter. Genomsnittlig patientålder var 72,1±11,3 år och 48 % av patienterna var män. I populationen ingick 38 % diabetiker, 43 % med en historia av rökning, 76 % med kranskärlssjukdom, 86 % med hyperlipidemi och 95 % med hypertoni. Inga patienter uteslöts på grund av lesionslängd, kronisk total ocklusion, ostial sjukdom eller någon annan anledning. Duplex ultraljudsuppföljningsundersökningar gjordes med 4-6 månaders mellanrum i enlighet med praxisprotokollet.

Kroniska totalocklusioner var vanliga (67 %) och en anordning för återinträde i lumen användes i 43 % av ingreppen. En tredjedel av patienterna behandlades för allvarlig stentretenos eller ocklusion. Även om lesionslängden inte mättes var den genomsnittliga längden på Viabahn endografts som användes 34,9±9,7 cm. Angiogram från ett typiskt förfarande före och efter Viabahn-stentning visas i figur 5. Den genomsnittliga uppföljningstiden var drygt 2 år. Den primära genomgången var 71,8 % med en sekundär genomgång på 90,5 % vid 27,8±9,5 månader. Baslinje och uppföljning av Ankle Brachial Index (ABI) fanns tillgängligt hos 25 patienter som visade en förbättring av ABI från 0,52±0,16 till 0,83±0,22 (P<.0001).

Hantering av kantrenos och Viabahntrombos

Och även om restenosfrekvensen för Viabahn är låg är det viktigt att följa patienterna noga, särskilt under det första året, med duplexultraljud för att övervaka proximal eller distal kantrenos. Som visats i VIBRANT-studien är dessa kantretenoser ofta asymtomatiska och försämrar ofta inte ABI:n nämnvärt på grund av stenosens fokala karaktär.12 Det är dock viktigt att behandla kantretenoser för att förhindra utveckling av långsamt flöde och resulterande trombos av endografts. Det finns en viss variation mellan operatörerna, men de flesta behandlar en kantretenos som är förknippad med en maximal systolisk hastighet på mer än 250 cm/sek till 300 cm/sek. Även om det inte finns några kliniska studier för att vägleda behandlingen av kantretenos, behandlar många erfarna användare detta problem med ballongangioplastik (ibland med en skärande eller scoringballong) följt av placering av en överlappande kort (5 cm) Viabahn-stent.

Viabahn-trombos är ovanligt men kan behandlas effektivt på olika sätt. Trombos är sällan förknippad med kritisk ischemi i extremiteterna även när distala kollateraler är täckta. Hos patienter med otillräcklig profunda femoris eller som inte kan rekrytera mer distala kollateraler kan Viabahntrombos dock resultera i akut extremitetsischemi, vilket bör föranleda antingen perkutan eller kirurgisk akut revaskularisering.

Stentocklusion som resulterar i akut lemischemi kan förekomma efter BMS såväl som efter endograftprocedurer. Även om många läkare är särskilt oroade över risken för denna komplikation med Viabahn endografts, förekom i VIBRANT-studien stentocklusion som presenterar sig som vilosmärta oftare hos patienter som behandlades med BMS än hos patienter som behandlades med Viabahn stents. Även om trombos som leder till akut ischemi i en extremitet måste behandlas akut, kommer de flesta patienter med trombos elektivt med återkommande claudicatio. Dessa mindre akuta patienter med Viabahn-trombos kan behandlas framgångsrikt även flera månader efter den trombotiska händelsen.

Flera olika tillvägagångssätt vid behandling av Viabahntrombos har använts, inklusive enkel kateterstyrd trombolys, AngioJet (Bayer HealthCare) med PowerPulse Spray-teknik och EKOS (BTG) ultraljudsassisterad trombolys. Vi har funnit att EKOS-tekniken är effektiv och ändamålsenlig, även om det kan krävas snabbare revaskularisering för patienter som uppvisar akut ischemi i extremiteterna. I EKOS-tekniken korsas den tromboserade Viabahn endograft med en 0,035″ hydrofil styrtråd och EKOS-katetern placeras så att dess distala spets sträcker sig strax förbi Viabahns distala kant och den proximala aspekten av ultraljudselementet och kateterns sidohål är placerade proximalt om Viabahns främre kant.

Baserat på längden på det stentade segmentet placeras en EKOS-kateter med en lämplig behandlingszonslängd, vanligtvis 24, 30 eller 40 cm. Vi infunderar vanligtvis tPA i en dos av 1 mg/timme i upp till 12 timmar och minskar sedan tPA-dosen till 0,5 mg/timme. En lågdos heparin dropp infunderas genom introduktionshylsan under infusionen. Patienten återförs till kateteriseringslabbet minst 8 timmar men högst 24 timmar senare. EKOS-katetern avlägsnas och angiografi utförs. Enligt vår erfarenhet har vi inte observerat kvarvarande tromber eller tecken på någon distal tromboembolism. Vid den tidpunkten kan den skyldiga lesionen (eller lesionerna) lätt behandlas som enkel kantretenos.

Viabahn för behandling av stentresistens

Och även om användningen av Viabahn endografts inte är FDA-godkänd för behandling av stentresistens i bar metall används den ofta för detta ändamål. Flera försök har gjorts, bland annat SALVAGE-studien, som tyvärr avslutades i förtid.13 I SALVAGE-studien föregicks Viabahn-stentning av debulking av den restenotiska vävnaden med excimerlaser. Endast 27 av de planerade 100 patienterna rekryterades. Studien gav tillfredsställande resultat på kort sikt men suboptimal primär genomgångsfrekvens på 48 % efter 12 månader, även om revaskulariseringsfrekvensen för mållesioner endast var 17,4 %.

Nyligen randomiserades i RELINE-studien 83 patienter med BMS-restenos till behandling med ballongangioplastik (PTA) jämfört med behandling med Viabahn-endografts.14 Uppgifterna om 12 månaders genomsläpplighet var mycket gynnsamma med en primär genomsläpplighet på 74,8 % i Viabahn-gruppen jämfört med en genomsläpplighet på 28 % hos angioplastispatienterna (P<.001).

Slutsats

Komplexa SFA-ocklusiva sjukdomar förblir en utmaning för interventionister. En mängd olika behandlingsalternativ finns tillgängliga och det finns få head-to-head-data som möjliggör evidensbaserade beslut om det optimala tillvägagångssättet. Att använda Viabahn-stent för att konstruera en endoluminal bypass är dock ett attraktivt alternativ för långa SFA-lesioner, inklusive kroniska totalocklusioner. Det är väldokumenterat att Viabahn-stentens restenos är längdoberoende på grund av att restenosen är begränsad till de proximala och distala kanterna. Restenos är vanligtvis en fokal process vid kanten av Viabahn och är enklare att behandla än diffus restenos i stenten som ofta observeras med nitinol-BMS. Liksom vid kirurgisk bypass är dessutom den naturliga SFA utesluten så att patienten skyddas från långsiktig progression av SFA-sjukdom.

Framsteg i Viabahn-designen, inklusive mindre enhetsprofil, konturering av den proximala kanten och heparinbindning för att minska risken för trombos, har alla bidragit till en stadig förbättring av enhetens prestanda och kliniska resultat. Nyligen genomförda studier som VIPER har visat hur viktigt det är med korrekt dimensionering av anordningen och har visat att korrekt dimensionering leder till överlägsen genomgångsförmåga. Lämplig övervakning och behandling av restenos i kanten, särskilt under det första året efter placeringen av anordningen, är viktigt för att minska risken för trombos i Viabahn. I det sällsynta fallet av trombos kan dock trombolys lätt uppnås och genomgångenheten återställas effektivt. Även om det finns många tillgängliga behandlingsalternativ bör Viabahn betraktas som en förstahandsbehandling för komplexa SFA-sjukdomar. Baserat på nya data från RELINE verkar det som om Viabahn är ett överlägset alternativ för behandling av restenos av stent av bar metall jämfört med ballongangioplastik.

Top 10: Viktiga teknikpunkter för framgångsrik Viabahn-stentning

1. Stent alltid ”normal till normal” och täck alla kärlsegment som har behandlats med angioplastik, aterektomi eller annan behandling, oavsett hur ”normalt” det ser ut.
2. Oroa dig inte om att täcka kollateraler i den distala ytliga femoralartären (SFA).
3. Om man stentar tillbaka till den proximala SFA är det bäst att stentera tillbaka till SFA-ursprunget.
4. Använd ipsilateral vinklad vy för att rikta in Viabahn-stentet mot SFA-ursprunget.
5. Stent inte kärl <4,5 mm i diameter.
6. Du får inte överdimensionera Viabahn med mer än 20 % av den verkliga diametern; en korrekt dimensionerad 5 mm Viabahn har bättre genomsläpplighet än en överdimensionerad 6 mm anordning.
7. Fortsätt dubbel trombocytaggregationsdämpande behandling i minst 6 månader och helst på obestämd tid om det inte är kliniskt kontraindicerat.
8. Postdilatera med ballongangioplastik men låt inte ballongen sträcka sig förbi Viabahn-stentens kant för att undvika risk för kantdissektion och efterföljande restenos.
9. Gör duplex ultraljudsövervakning var fjärde månad i ett år, därefter var sjätte månad för att övervaka om det finns en restenos i kanten; behandla restenos i kanten om den högsta systoliska hastigheten är >300 cm/sek, oavsett symtom eller ankelbrachialisindex.
10. Överväg ”teleskopering” från Viabahn 5 mm distalt till större Viabahn 6 mm proximalt; överlappa alltid Viabahn-stentarna med 1 cm till 2 cm.

Redaktörens anmärkning: Upplysning: Författaren har fyllt i och skickat tillbaka ICMJE-formuläret för upplysning om potentiella intressekonflikter. Författaren rapporterar konsulttjänster, arvoden och ersättningar från W.L. Gore och arvoden från EKOS Corporation.

Manuskript inlämnat den 2 september 2013; provisoriskt accepterat den 30 september 2013; slutlig version accepterad den 16 oktober 2013.

Adress för korrespondens: Barry S. Weinstock, MD, Florida Heart & Vascular Associates, 511 Medical Plaza Dr. Ste. 101, Leesburg, FL 34748, USA. E-post: [email protected]

1. Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, Nehler MR, Harris KA, Fowkes FG; för TASC II Working Group. Samförstånd mellan olika samhällen om behandling av perifer artärsjukdom (TASC II). J Vasc Surg. 2007;45:S5-S67.
2. Rocha-Singh KJ, Jaff MR, Crabtree TR, Bloch DA, Ansel G; för VIVA Physicians, Inc. Prestationsmål och bedömningar av slutpunkter för kliniska prövningar av femoropopliteala nakna nitinolstentar hos patienter med symtomatisk perifer artärsjukdom. Catheter Cardiovasc Intervent. 2007; 69(6):910-919.
3. Zeller T, Rasta A, Sixt S, et al. Long-term results after directional atherectomy of femoro-popliteal lesions. J Am Coll Cardiol. 2006;48(8):1573-1578.
4. Scheinert D. Latest innovations in stent technology for femoropopliteal arteries. Presented at Leipzig Interventional Course, January 2012; Leipzig, Germany.
5. SFA Endoluminal Bypass: Optimering av kliniska resultat med hjälp av Gore Viabahn Endoprosthesis för behandling av TASC C och D lesioner i SFA. Endovascular Today (supplement), februari 2007. http://evtoday.com/pdfs/0207_supp.pdf
6. Saxon RR, Chervu A, Jones PA, et al. Heparinbundet, expanderat polytetrafluoretenfodrat stentgraft vid behandling av femoropopliteala artärsjukdomar: 1 års resultat av VIPER-studien (Viabahn Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface in the Treatment of Superficial Femoral Artery Obstructive Disease). J Vasc Interv Radiol. 2013;24(2):165-173.
7. Lammer J, Zeller T, Hauseger KA, et al. Heparin-bonded covered stents versus bare metal stents for complex femoro-popliteal artery lesions: the randomized VIASTAR trial. J Am Coll Cardiol. 2013;62(15):1320-1327.
8. Dake MD, Ansel GM, Jaff MR, et al. Sustained safety and effectiveness of paclitaxel-eluting stents for femoropopliteal lesions. J Am Coll Cardiol. 2013;61(24):2417-2427.
9. Lammer J, Dake MD, Bleyn J, et al. Perifer arteriell obstruktion: prospektiv studie av behandling med ett transluminalt placerat självutvidgande stentgraft. Radiology. 2000;217(1):95-104.
10. McQuade K, Gable D, Pearl G, Theune B, Black S. Four-year randomized prospective comparison of percutaneous ePTFE/nitinol self-expanding stent graft versus prosthetic femoral-popliteal bypass in the treatment of superficial femoral artery occlusive disease. J Vasc Surg. 2010;52(3):584-591.
11. Saxon R, Chervu A, Jones PA, et al. Heparinbundet, expanderat polytetrafluoretenfodrat stentgraft vid behandling av femoropopliteal artärsjukdom: 1 års resultat av VIPER-studien (Viabahn Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface in the Treatment of Superficial Femoral Artery Obstructive Disease). J Vasc Interv Radiol. 2013;24(2):165-173.
12. Geraghty PJ, Mewissen MW, Jaff MR, Ansel GM; for the VIBRANT Investigators. Treårsresultat av VIBRANT-studien av VIABAHN-endoprotesen jämfört med implantation av nakna nitinolstent för komplexa ocklusiva sjukdomar i den ytliga femorala artären. J Vasc Surg. 2013;58(2):386-395.
13. Laird JR, Yeo KK, Rocha-Singh K, et al. Excimer laser with adjunctive balloon angioplasty and heparin-coated self-expanding stent grafts for the treatment of femoropopopliteala artery in-stent restenosis: tolv månaders resultat från SALVAGE-studien. Catheter Cardiovasc Interv. 2012;80(5):852-859.
14. Bosiers M. RELINE-studien: Randomiserad jämförelse av endoluminal grafting med Viabahn vs. PTA för femoral artär in-stent restenos-6 månaders resultat. Paper presented at: Leipzig Interventional Course; January 28-31 2014; Leipzig, Germany.