Dosen av varje lokalbedövningsmedel som administreras varierar med det anestetiska förfarandet, det område som ska bedövas, vävnadernas vaskularitet, antalet neuronala segment som ska blockeras, det anestesidjup och den grad av muskelavslappning som krävs, den önskade anestesitiden, den individuella toleransen och patientens fysiska tillstånd. Den minsta dos och koncentration som krävs för att uppnå önskat resultat ska administreras. Doserna av MARCAINE ska minskas för äldre och/eller försvagade patienter och patienter med hjärt- och/eller leversjukdom. Snabb injektion av en stor volym lokalbedövningslösning bör undvikas och fraktionerade (inkrementella) doser bör användas när det är möjligt.
För specifika tekniker och procedurer hänvisas till standardiserade läroböcker.
Det har förekommit biverkningsrapporter om kondrolys hos patienter som fått intraartikulära infusioner av lokalbedövningsmedel efter artroskopiska och andra kirurgiska ingrepp. MARCAINE är inte godkänt för denna användning (se VARNINGAR och DOSERING OCH ADMINISTRATION).
I rekommenderade doser ger MARCAINE fullständigt sensoriskt block, men effekten på den motoriska funktionen skiljer sig åt mellan de tre koncentrationerna.
0,25 %-när det används för kaudal-, epidural- eller perifer nervblockering ger det ofullständigt motoriskt block. Bör användas vid operationer där muskelavslappning inte är viktig, eller när ett annat sätt att ge muskelavslappning används samtidigt. Verkningsstart kan vara långsammare än med 0,5 %- eller 0,75 %-lösningarna.
0,5 %- ger motorisk blockad för kaudal-, epidural- eller nervblockad, men muskelavslappningen kan vara otillräcklig för operationer där fullständig muskelavslappning är väsentlig.
0,75 %- ger fullständig motorisk blockad. Mest användbar för epiduralblock vid bukoperationer som kräver fullständig muskelavslappning och för retrobulbar anestesi. Inte för obstetrisk anestesi.
Anestesins varaktighet med MARCAINE är sådan att det för de flesta indikationer räcker med en engångsdos.
Maximal doseringsgräns måste individualiseras i varje enskilt fall efter att ha utvärderat patientens storlek och fysiska status, samt den vanliga hastigheten för systemisk absorption från ett visst injektionsställe. Den största erfarenheten hittills är med singeldoser av MARCAINE upp till 225 mg med adrenalin 1:200 000 och 175 mg utan adrenalin; mer eller mindre läkemedel kan användas beroende på individualisering av varje enskilt fall.
Dessa doser kan upprepas upp till en gång var tredje timme. I hittillsvarande kliniska studier har de totala dagliga doserna varit upp till 400 mg. Tills ytterligare erfarenhet har vunnits bör denna dos inte överskridas under 24 timmar. Den anestetiska effektens varaktighet kan förlängas genom tillsats av adrenalin.
Doserna i TABELL 1 har i allmänhet visat sig vara tillfredsställande och rekommenderas som en vägledning för användning hos den genomsnittlige vuxne. Dessa doser bör minskas för äldre eller försvagade patienter. Tills ytterligare erfarenhet har vunnits rekommenderas inte MARCAINE för pediatriska patienter yngre än 12 år. MARCAINE är kontraindicerat för obstetriska paracervikala blockeringar och rekommenderas inte för intravenös regional anestesi (Bier Block).
Användning vid epiduralanestesi: Vid epidural administrering av MARCAINE ska 0,5 % och 0,75 % lösningar administreras i stegvisa doser på 3 mL till 5 mL med tillräcklig tid mellan doserna för att upptäcka toxiska manifestationer av oavsiktlig intravaskulär eller intratekal injektion. Vid obstetrik ska endast koncentrationerna 0,5 % och 0,25 % användas; inkrementella doser på 3 mL till 5 mL av 0,5 %-lösningen som inte överstiger 50 mg till 100 mg vid varje doseringsintervall rekommenderas. Upprepade doser bör föregås av en testdos som innehåller adrenalin om det inte är kontraindicerat. Använd endast ampullerna med enkeldos och flaskorna med enkeldos för kaudal eller epidural anestesi; flaskorna med flerdos innehåller ett konserveringsmedel och bör därför inte användas för dessa ingrepp.
Testdos för kaudala och lumbala epidurala blockeringar: Testdosen MARCAINE (0,5 % bupivakain med 1:200 000 epinefrin i en 3 ml ampull) rekommenderas för användning som testdos när de kliniska förhållandena tillåter detta före kaudala och lumbala epidurala blockeringar. Detta kan fungera som en varning för oavsiktlig intravaskulär eller subarachnoidal injektion (se VIKTIGT FÖRSKRIVNINGAR). Pulsfrekvensen och andra tecken ska övervakas noggrant omedelbart efter varje administrering av testdosen för att upptäcka eventuell intravaskulär injektion, och tillräcklig tid för uppkomst av spinalblockering ska avsättas för att upptäcka eventuell intratekal injektion. En intravaskulär eller subaraknoidal injektion är fortfarande möjlig även om resultaten av testdosen är negativa. Själva testdosen kan ge upphov till en systemisk toxisk reaktion, höga spinal- eller kardiovaskulära effekter från adrenalin (se VARNINGAR och ÖVERDOSERING).
Användning inom tandvården: Koncentrationen 0,5 % med adrenalin rekommenderas för infiltration och blockinjektion i maxill- och mandibularområdet när en längre varaktighet av lokalbedövande verkan önskas, t.ex. vid käkkirurgiska ingrepp som i allmänhet är förknippade med betydande postoperativ smärta. Den genomsnittliga dosen på 1,8 ml (9 mg) per injektionsställe är vanligtvis tillräcklig; en tillfällig andra dos på 1,8 ml (9 mg) kan användas om det är nödvändigt för att åstadkomma en adekvat anestesi efter att ha tagit hänsyn till 2 till 10 minuters insättningstid (se KLINISK FARMACOLOGI). Den lägsta effektiva dosen ska användas och tid ska ges mellan injektionerna; det rekommenderas att den totala dosen för alla injektionsställen, fördelad över ett enda tandvårdssammanträde, normalt inte bör överstiga 90 mg för en frisk vuxen patient (tio 1,8 mL-injektioner av 0,5 % MARCAIN med adrenalin). Injektionerna ska göras långsamt och med frekventa aspirationer. Tills ytterligare erfarenhet har vunnits rekommenderas inte MARCAINE inom tandvården för pediatriska patienter yngre än 12 år.
Oanvända delar av lösning som inte innehåller konserveringsmedel, dvs. de som levereras i ampuller och ampuller med enkeldos och ampuller med enkeldos, ska kasseras efter första användning.
Denna produkt ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före administrering när lösning och behållare så medger. Lösningar som är missfärgade eller som innehåller partiklar ska inte administreras.
