Ingredienser som används för att tillverka konsumentprodukter (inklusive kosmetika) har blivit alltmer granskade på grund av deras möjliga effekter på människors hälsa och på miljön. Detta drivs delvis av den ökade informationen på Internet om kemikalier i konsumentprodukter, inklusive kosmetika.

Detta dokument är en kort översikt över kosmetika, hur de regleras och vad man vet (och inte vet) om deras eventuella hälsoeffekter, som en del av American Cancer Societys roll att informera och utbilda människor om cancer och dess möjliga orsaker. American Cancer Society upprätthåller inga förteckningar över de kemikalier som används i kosmetika och har inga ställningstaganden om specifika ingredienser eller produkter. En förteckning över webbplatser som behandlar dessa frågor finns senare i detta dokument.

Vad är kosmetika?

Enligt den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) definierar lagen kosmetika som ”artiklar som är avsedda att gnuggas, hällas, stänkas eller sprutas på, föras in i eller på annat sätt appliceras på människokroppen … för att rengöra, försköna, främja attraktivitet eller förändra utseendet”. Detta innefattar fuktgivande produkter för huden, parfymer, läppstift, nagellack, ögon- och ansiktssmink, schampo, permanenta vågor, hårfärger, tandkräm och deodoranter samt alla komponenter i en kosmetisk produkt. Det omfattar inte produkter som enbart används som tvålar.

Kosmetika skiljer sig från läkemedel, som definieras som ”artiklar avsedda att användas för att diagnostisera, bota, lindra, behandla eller förebygga sjukdomar” och ”artiklar (andra än livsmedel) avsedda att påverka strukturen eller någon funktion i människans eller andra djurs kropp”.”

Denna skillnad är viktig när det gäller den federala tillsynen av dessa produkter, som beskrivs i avsnittet ”Hur regleras kosmetika?”

Förorsakar kosmetika hälsoproblem?

Kosmetika omfattar ett stort antal produkter. Vissa av dessa kan orsaka hälsoproblem hos vissa människor, till exempel hud- eller ögonirritation eller allergiska reaktioner. Dessa typer av problem är vanligtvis kortvariga och försvinner om användningen av produkten upphör.

Om kosmetika eller vissa ingredienser i dem orsakar mer subtila eller långsiktiga hälsoproblem är inte helt klart. Osäkerhet råder eftersom många produkter och ingredienser inte har testats grundligt. Även när ingredienser i kosmetika har testats är resultaten inte alltid enkla eller tydliga. Vissa ingredienser i kosmetika har till exempel visat sig vara giftiga i stora mängder (eller i höga koncentrationer). Men de mängder av dessa ingredienser som används i kosmetika är vanligtvis mycket lägre än de mängder som orsakat negativa effekter i studier. Dessutom kan det sätt på vilket ingrediensen används i kosmetika skilja sig från hur den användes i testerna. Dessutom finns det ofta lite information om vilka ingredienser som tas upp i kroppen (och hur mycket de tas upp) när de appliceras på huden under faktisk produktanvändning. Av dessa skäl kanske ingrediensen inte orsakar samma problem vid faktisk användning i en kosmetika.

Om det inte finns några studier på människor av långtidseffekterna av de flesta kosmetika (utom kanske hårfärgningsmedel) finns det få belägg för att användningen av kosmetika, eller att utsättas för ingredienserna i kosmetika vid normal användning av dessa produkter, ökar cancerrisken. Eftersom det inte finns några långtidsstudier vet man ändå lite om hälsoeffekterna av långvarig exponering för många ingredienser i kosmetika. Detta innebär att vi inte kan hävda att dessa produkter inte kommer att orsaka hälsoproblem hos vissa människor.

Hur kan produkters säkerhet testas?

Innehållsämnena i kosmetika testas rutinmässigt med avseende på kortsiktiga hälsoproblem som hud- och ögonirritation och allergiska reaktioner. Men själva kosmetikan i sig (specifika läppstift, ögonskuggor osv.) testas sällan för kortsiktiga hälsoeffekter. På grund av detta vet man kanske inte om ingredienserna när de kombineras tillsammans orsakar problem som inte sågs när de studerades enskilt.

Det finns mycket lite information om de långsiktiga hälsoeffekterna av de flesta kosmetiska ingredienser eller kosmetiska produkter. Det är svårt att testa ingredienserna i kosmetika med avseende på skadliga hälsoproblem på lång sikt, t.ex. cancer. För de flesta ämnen som orsakar cancer tar det många år efter exponering för ämnet innan cancer uppstår. Det innebär att studierna skulle behöva pågå i minst 10 eller 20 år för att se om ett visst ämne eller kosmetika orsakade cancer. Det är inte heller praktiskt möjligt att testa alla kombinationer och doser av dessa ingredienser i de faktiska kosmetiska produkterna. Detta försvåras särskilt av att ingredienserna (och kombinationerna) ändras ofta. Det innebär att om man tittar på risken med ett visst kosmetiskt preparat (t.ex. ett läppstift) över tid skulle det kompliceras av det faktum att även om personerna i studien fortsatte att använda samma produkt under många år skulle själva produkten sannolikt förändras.

För att försöka avgöra om en kemikalie kan orsaka cancer måste forskarna därför tillgripa andra typer av tester – vanligtvis av endast en eller två beståndsdelar i taget och i mycket högre doser och genom olika exponeringsvägar än vad människor normalt sett skulle utsättas för genom typisk användning av kosmetika – för att försöka fastställa en kemikalias potential att orsaka cancer.

Labbstudier

Vetenskapsmännen får en stor del av sina uppgifter om huruvida något kan orsaka cancer från laboratoriestudier där man använder sig av cellkulturer och djur. Eftersom det finns alldeles för många ämnen (naturliga och konstgjorda) för att testa vart och ett av dem på försöksdjur, använder forskarna kunskap om kemisk struktur, andra typer av laboratorietester och andra faktorer för att välja ut kemikalier som ska testas. De kan ofta få en uppfattning om huruvida ett ämne kan orsaka problem genom att titta på dess kemiska struktur och jämföra den med liknande kemikalier.

Nästan alla ämnen som är kända för att orsaka cancer hos människor orsakar också cancer hos försöksdjur. Men det omvända är inte alltid sant – inte alla ämnen som orsakar cancer hos försöksdjur orsakar cancer hos människor. Det finns olika anledningar till detta.

För det första utsätter de flesta laboratoriestudier av potentiella carcinogener (cancerframkallande ämnen) djuren för doser som är mycket högre än vanliga exponeringar hos människor. Detta för att cancerrisken ska kunna upptäckas i relativt små grupper av djur. Men doser är mycket viktiga när man talar om toxicitet. Om du till exempel tar ett par aspirin kan det hjälpa mot din huvudvärk, men om du tar en hel flaska kan du få allvarliga problem. Det är inte alltid klart att de effekter som ses med mycket höga doser av ett ämne också skulle ses med mycket lägre doser.

För det andra kan det finnas andra skillnader mellan hur ämnen testas i laboratoriet och hur de skulle användas, till exempel exponeringsvägen. Till exempel är det troligt att applicering av ett ämne på huden resulterar i mycket mindre absorption av ämnet i kroppen än vad som skulle ses om samma ämne sväljs, inandas eller injiceras i blodet. Exponeringens varaktighet och dos bidrar också till att bestämma graden av risk.

För det sista bearbetar inte alltid försöksdjurens och människans kroppar ämnen på samma sätt, så ett ämne som kan orsaka skada på det ena har kanske inte samma effekt på det andra. Som exempel på denna typ av skillnad kan nämnas att du kanske tycker om choklad, men du vet förmodligen att det kan göra din hund mycket sjuk.

De flesta av ingredienserna i kosmetika som har testats på djur med avseende på långvariga hälsoeffekter studerades på ett sätt som gäller mer för effekterna av exponeringar i högre doser som kan förekomma på arbetsplatser. Det är inte alltid tydligt hur resultaten av dessa studier gäller för exponering för samma ämnen i kosmetika.

Trots dessa begränsningar är laboratoriestudier det bästa sättet att upptäcka ett ämnes potential att orsaka cancer hos människor innan en omfattande exponering sker.

Epidemiologiska (befolkningsbaserade) studier

Epidemiologiska studier undersöker mänskliga befolkningar för att fastställa vilka faktorer som kan vara kopplade till cancer. Dessa studier ger användbar information, men de har också sina begränsningar. Människor lever inte i en kontrollerad miljö. Människor utsätts för många ämnen samtidigt, bland annat på jobbet, i skolan eller i hemmet, i maten de äter och i luften de andas. Det är mycket osannolikt att människor verkligen vet exakt vad de har utsatts för eller att de skulle kunna komma ihåg alla sina exponeringar om en forskare frågade dem. Och det är vanligtvis många år (ofta decennier) mellan exponering för ett cancerframkallande ämne och utvecklingen av cancer. Därför kan det vara mycket svårt att peka ut en viss exponering som en definitiv koppling till cancer.

För att kombinera data från både laboratoriebaserade och epidemiologiska studier gör forskarna sitt bästa för att göra en kvalificerad bedömning av ett ämnes cancerframkallande förmåga. Men ofta finns det helt enkelt inte tillräckligt med information för att vara säker på det ena eller andra sättet. De flesta experter anser att ämnen som orsakar cancer hos djur bör behandlas med försiktighet eftersom de har potential att orsaka cancer hos människor.

Federala och internationella organ som försöker avgöra om ett ämne orsakar cancer klassificerar vanligen en exponering som antingen känd cancerframkallande för människor, sannolikt cancerframkallande för människor eller möjligen cancerframkallande för människor. Det är inte förvånande att de flesta kemikalier som hamnar på dessa listor hamnar i kategorin möjligen cancerframkallande, vilket innebär att det finns en potentiell cancerpotential men att det inte finns några bevis eller endast begränsade bevis för detta hos människor. Oftast innebär detta att inga epidemiologiska studier har gjorts eller att de studier som gjorts har allvarliga begränsningar. (För mer information om hur olika organ klassificerar potentiella cancerframkallande ämnen, se Kända och sannolika cancerframkallande ämnen för människor.)

Hur regleras kosmetika?

I USA regleras både kosmetika och läkemedel av FDA. När det gäller läkemedel kräver FDA att nya produkter ska visa att de är säkra och effektiva innan de får säljas. Detta är inte fallet för kosmetika. Även om FDA kräver att kosmetika ska vara säker har FDA inte befogenhet att kräva att företagen testar sina kosmetiska produkter (med undantag för vissa färgtillsatser) innan de släpps ut på marknaden. FDA håller kosmetikaföretagen ansvariga för att bekräfta säkerheten hos sina produkter och ingredienser innan de släpps ut på marknaden. Produkter som inte har testats måste ha märkningen ”Warning — The safety of this product has not been determined.”

De flesta tester av kosmetika (och deras ingredienser) tittar på kortsiktiga effekter som hud- eller ögonirritation eller allergiska reaktioner. Kortsiktiga hälsoeffekter kommer sannolikt att visa sig när en produkt når marknaden och används i stor utsträckning. Det är dock mycket svårare att identifiera långsiktiga toxiska eller karcinogena (cancerframkallande) effekter.

Kosmetika som är avsedd för detaljhandelsförsäljning måste ha en ingrediensförteckning på etiketten. Förteckningen behöver inte innehålla smak- och doftämnen eller handelshemligheter. Produkter som är avsedda att användas av yrkesverksamma och prover som delas ut gratis behöver inte innehålla en ingrediensförteckning på sina etiketter.

Den amerikanska livsmedelsmyndigheten kan vidta åtgärder om den har tillförlitlig information om att en produkt på marknaden inte är säker. Den kan:

• Begära att en federal domstol utfärdar ett föreläggande
• Begära att US marshals beslagtar produkterna
• Initiera straffrättsliga åtgärder
• Vvägra import av ett importerat kosmetiskt preparat

Och även om den inte kan kräva att en produkt ska återkallas, kan den begära att ett företag återkallar en produkt.

I Kalifornien kräver en lag som kallas California Safe Cosmetics Act att företag ska rapportera kosmetiska produkter som säljs i delstaten och som innehåller ingredienser som är kända eller misstänkta för att orsaka cancer, fosterskador eller andra reproduktionsskador. Denna information rapporteras till California Safe Cosmetics Program, som upprätthåller en sökbar databas över kosmetika som säljs i delstaten.

Samma uppgifter, olika åsikter

Informationen om kosmetika presenteras ofta med vitt skilda åsikter när det gäller risken för hälsoproblem.

Oskyldig tills motsatsen bevisats?

Det finns de som anser att produkterna är tillräckligt reglerade och att eftersom de inte har visat sig orsaka problem bör de betraktas som helt säkra. Svagheten i detta argument är att det finns många luckor i bevisningen, särskilt när det gäller i vilken utsträckning ingredienserna i kosmetika kan absorberas och byggas upp i kroppen. Vidare, bara för att ett ämne inte har visat sig orsaka problem garanterar det inte att det är riskfritt.

De flesta forskare och tillsynsmyndigheter anser att det är mycket osannolikt att kosmetiska ingredienser har allvarliga hälsoeffekter på grund av den låga dosen från sådana exponeringar, även vid regelbunden användning. Antagandet att doserna är låga grundar sig i allmänhet på de låga nivåerna av specifika ämnen i kosmetiska produkter, de begränsade områden av kroppen där de används samt begränsad absorption genom huden. Dessa antaganden är dock inte alltid korrekta. Till exempel kan bensofenon-3, en beståndsdel i vissa solskyddsmedel, mätas i urinprover från de flesta människor i USA.

Bättre säkra än ledsna?

Det finns också människor som anser att alla bevis för att ett ämne kan vara kopplat till cancer, oavsett dos eller exponeringsväg, bör leda till att det om möjligt förbjuds från användning. Detta är det synsätt som vissa intresseorganisationer, t.ex. Campaign for Safe Cosmetics, intar.

Partikulärt kontroversiella är kemikalier som anses vara ”hormonstörande” och som kan efterlikna det naturliga hormonet östrogen. När östrogen tillverkas av kroppen eller ges som läkemedel påverkar det fortplantningsorganen och kan öka risken för vissa cancerformer. Det finns en hel del kontroverser om effekterna av mycket lägre exponering för kemikalier som efterliknar östrogen i kroppen. Vissa grupper har krävt att alla sådana ämnen ska förbjudas. Detta är komplicerat eftersom vissa livsmedel som tofu och sojamjölk innehåller dessa ämnen naturligt.

Mer data behövs

The American Cancer Society tar sin roll som leverantör av pålitlig, trovärdig information om frågor som rör cancer på allvar. Sådan information är viktig för att individer och tillsynsmyndigheter ska kunna fatta välgrundade beslut om konsumentprodukters säkerhet. Det behövs mer information om i vilken utsträckning ingredienserna i kosmetika absorberas och behålls i kroppen vid normal användning, särskilt hos grupper som kan vara särskilt sårbara för dåliga effekter, t.ex. spädbarn, gravida kvinnor och äldre. American Cancer Society stöder dessutom behovet av en öppen och transparent tillsyn av kosmetika och uppmuntrar fortsatt och utökad vetenskaplig forskning om de potentiella sambanden mellan kosmetikaanvändning och cancerrisker. Behovet av en effektiv FDA för att garantera säkerheten för vår livsmedelsförsörjning, läkemedel och konsumentprodukter har aldrig varit större.

Under tiden kan personer som är oroliga för kosmetikas eventuella hälsoeffekter besöka de webbplatser som anges nedan för att lära sig mer om produkterna och vad som kan finnas i dem. Oroliga personer kan välja att undvika vissa produkter eller att minimera eller undvika kosmetikaanvändning helt och hållet. Konsumenter bör vara medvetna om att det inte finns några bevis för att kosmetiska produkter som är märkta som ”naturliga”, ”ekologiska” eller ”gröna” i själva verket är säkrare än produkter som inte är märkta med dessa etiketter.

The American Cancer Society fortsätter att stödja användningen av solskyddsprodukter som en av åtgärderna för att begränsa hudens exponering för ultraviolett strålning, samtidigt som den uppmuntrar till fortsatt forskning om dessa produkters säkerhet och effekt.