Syfte: Metformin, ett biguanid antihyperglykemiskt läkemedel, sänker blodsockret hos patienter med typ 2-diabetes med minimal risk för hypoglykemi. De vanligaste biverkningarna är diarré, illamående och kräkningar. Metformin med förlängd frisättning (Glucophage XR)*, en tablett som tas en gång dagligen med den patenterade frisättningsmekanismen GelShield Diffusion System, kan tolereras bättre än metformin med omedelbar frisättning (Glucophage). I denna retrospektiva journalgranskning undersöktes den övergripande gastrointestinala (GI) tolerabiliteten för båda formuleringarna.

Forskningsdesign och metoder: Patientjournaler granskades och data samlades in från oktober 2001 till maj 2002. Vuxna patienter med typ 2-diabetes som började med metformin med förlängd frisättning (metformin-XR) eller som bytte från metformin med omedelbar frisättning till metformin-XR inom de föregående två åren var berättigade att ingå i metformin-XR-kohorten. Patienter som började med metformin med omedelbar frisättning under de senaste två åren fick ingå i kohorten för metformin med omedelbar frisättning. Tidigare erfarenhet av gastrointestinala biverkningar när man tog metformin med omedelbar frisättning hindrade inte att man inkluderades i någon av kohorterna, även om patienter med betydande underliggande gastrointestinala sjukdomar eller måttligt till allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion exkluderades. GI-tolerabiliteten bedömdes under det första året av behandling med metformin med omedelbar frisättning eller metformin-XR. Primära endpoints var övergripande GI-tolerabilitet och frekvens av diarré under det första behandlingsåret.

Resultat: Totalt 471 patientjournaler granskades och data samlades in från fyra diabeteskliniker. 310 (metformin-XR) och 158 (metformin med omedelbar frisättning) berättigade patienter inkluderades. Patienterna var i genomsnitt 56 år gamla och överviktiga (genomsnittligt body mass index 33 kg/m2). Majoriteten av patienterna var kaukasiska (50 %), latinamerikanska (24 %) eller svarta (19 %). De genomsnittliga dagliga doserna var 1258 mg (intervall 500-2500 mg) för metformin-XR och 1282 mg (intervall 500-2550 mg) för metformin med omedelbar frisättning. Ungefär 25 % av metformin-XR-kohorten hade bytts ut från metformin med omedelbar frisättning på grund av en historia av GI-biverkningar (AE). Trots detta var frekvensen av någon GI AE likartad mellan metformin-XR och metformin med omedelbar frisättning (11,94 vs. 11,39 %, p = 0,86). Incidensen av enskilda GI AE skiljde sig inte heller nämnvärt mellan kohorterna. I en kohort med 205 patienter som började med metformin med omedelbar frisättning och bytte till metformin-XR var frekvensen av någon GI AE 26,34 % (medan de tog metformin med omedelbar frisättning; n = 205) jämfört med 11,71 % (efter att ha bytt till metformin-XR; n = 205) (p = 0,0006) och frekvensen av diarré var 18,05 % (medan de tog metformin med omedelbar frisättning) jämfört med 8,29 % (efter att ha bytt till metformin-XR) (p = 0,0084).

Slutsatser: I denna retrospektiva journalgranskning upplevde patienter som bytte från metformin med omedelbar frisättning till metformin-XR färre GI-biverkningar på jämförbara doser av metformin med förlängd frisättning.