I ökande utsträckning genomför utredarna öppen dagkirurgi inom allmänkirurgi. Ambulanskirurgi omfattar för närvarande 60 till 70 % av de operationer som utförs i Nordamerika. Dessa patienter behöver alla någon form av analgesi som kan tas hemma under de första dagarna efter operationen. Den nuvarande standarden vid forskarnas center och många andra i sjöfartsprovinserna är att ge ett recept på oralt paracetamol plus kodein eller oxikodon (Tylenol #3®, Percocet®). Vissa patienter kan få mer potenta opioider som oral hydromorfon (Dilaudid®). Tyvärr tolereras den vanligaste medicinen (Tylenol #3®) ofta dåligt av patienterna, har flera oönskade biverkningar och ger kanske ingen effektiv smärtlindring. Enligt utredarnas erfarenhet är icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) sällan ett rutinmässigt tillägg till den analgetiska regimen i hemmet.

Tylenol #3® är enligt utredarnas erfarenhet och åsikt ett dåligt postoperativt smärtläkemedel. De hoppas kunna visa att en kombination av ibuprofen och paracetamol är bättre för smärtlindring efter dessa ingrepp. Kombinationen av acetaminofen och ibuprofen skulle vara en säker, billig och lättillgänglig behandling. Eftersom kirurgers förskrivningsmetoder är gamla vanor kommer det tyvärr att krävas ett mycket övertygande argument för att få dem att ändra sina metoder. En randomiserad kontrollerad studie som jämför dessa två regimer, hoppas utredarna, skulle vara ett tillräckligt kraftfullt argument.

Hypotesen i denna studie är därför att den smärtkontroll som ges av en kombination av paracetamol plus ibuprofen (650 mg/400 mg fyra gånger per dag) kommer att vara överlägsen Tylenol #3® (600 mg paracetamol/60 mg kodein/15 mg koffein fyra gånger per dag).

I denna studie kommer man att försöka rekrytera totalt 150 patienter. Patienter som kan komma i fråga kommer att identifieras av sin behandlande kirurg och kontaktas av studiepersonalen. Patienter som deltar i studien kommer att genomgå sin operation på sedvanligt sätt. Efter operationen, i uppvakningsrummet, när de är redo att åka hem, kommer de att randomiseras till att få kombination A eller B och få en veckas smärtstillande medicin. De kommer sedan att gå hem och ta denna medicin enligt anvisningarna. De kommer att registrera sin smärtintensitet och smärtlindring en gång om dagen med hjälp av en dagbok som tillhandahålls i studiepaketet. En vecka efter operationen kommer de att återvända till sjukhuskliniken och ses av studiens sjuksköterska. De kommer att lämna över dagboken och eventuella oanvända läkemedel. De kommer också att få flera frågor om deras totala tillfredsställelse, förekomst av biverkningar och hur lång tid det tog innan de var smärtfria.

Riskerna med att delta i den här studien är minimala jämfört med de risker som är inneboende i de procedurer och mediciner som patienterna skulle få inom ramen för standardvården. Ibuprofen är en vanligt förekommande NSAID som är allmänt tillgänglig över disk och har en etablerad säkerhetsprofil. De vanligaste biverkningarna av ibuprofen och andra NSAID är gastrointestinala blödningar och sår. Andra mindre vanliga biverkningar är nefrotoxicitet, överkänslighetsreaktioner, leverdysfunktion (långvarig användning) och kognitiv dysfunktion. Undersökarnas patienter kommer att väljas ut för att utesluta dem som löper störst risk att drabbas av dessa komplikationer (se uteslutningskriterier). Paracetamol har få biverkningar, utan negativa effekter på trombocytfunktionen och utan tecken på magirritation.