Bakgrund: Blöjdermatit (DD) är den vanligaste typen av irriterande dermatit hos spädbarn. Den kompliceras ofta av Candida superinfektion.

Syfte: Jämförelse av effekt och säkerhet hos två svampdödande pastor (Imazol = 1 % klotrimazol; Multilind = 100 000 IE nystatin/g + 20 % zinkoxid) hos spädbarn med DD.

Metoder: Totalt 96 spädbarn ingick i denna kontrollerade, randomiserade, utvärderingsblinda fas IV-studie med flera centra och behandlades med pastor som innehöll antingen klotrimazol (n = 45) eller nystatin (n = 46) två gånger dagligen i 14 dagar. Totalt var 91 barn (ålder 12,1 +/- 5,3 månader; 48 kvinnor) med DD utvärderingsbara. Total symptom score efter 7 dagar (TSS7) bedömdes som primär parameter. Sekundära effektivitetsparametrar var TSS efter 14 dagar (TSS14), klinisk och mikrobiologisk botfrekvens och global bedömning (GA) av det kliniska svaret.

Resultat: TSS förbättrades markant med båda pastorna. Minskningen av symtompoängen var 4,5 +/- 2,1 (dag 7) och 6,1 +/- 1,9 (dag 14) med clotrimazol jämfört med 4,2 +/- 2,3 och 5,4 +/- 2,4 med nystatin (P < 0,0001). När det gäller TSS14 var clotrimazol överlägset nystatin (P = 0,0434). Den kliniska botningsgraden var högre med clotrimazol jämfört med 28,6 % och 46,9 % (nystatin). GA var mycket bra hos 26 (55,3 %) klotrimazolbehandlade barn (nystatin: 16 , P = 0,0257). Frekvensen av biverkningar var jämförbar i båda behandlingsgrupperna.

Slutsats: Clotrimazol var överlägset nystatin med avseende på minskning av symtompoäng och GA. Den mikrobiologiska botningsgraden var 100 % för båda medlen. Båda behandlingarna var säkra och väl tolererade.