Amfetamin, Dextroamfetamin – de främsta generiska blockbusters i USA

Amphetamin, Dextroamfetamin
Märkt läkemedel: Adderall XR
Försäljning i USA: 1,3 miljarder dollar
Företag: Teva Pharmaceutical Industries, 799 miljoner dollar; Global Pharma, 516 miljoner dollar

Att dyka upp både på listan över de mest sålda generiska läkemedlen och på ett par listor över läkemedelsbrist är något av en bedrift, men det återspeglar den byzantinska karaktären av tillgängligheten av generiskt Adderall. Det extremt populära läkemedlet, som först lanserades av Shire ($SHPG), är avsett för behandling av ADHD (attention-deficit hyperactivity disorder), en av de vanligast diagnostiserade barndomsstörningarna. Men eftersom läkemedlet innehåller en kontrollerad substans ger Drug Enforcement Administration läkemedelstillverkarna årliga kvoter för hur mycket de får tillverka, vilket de säger inte motsvarar efterfrågan. Kritiker menar att narkotikapolisen är snål med tanke på den snabba ökningen av försäljningen av Adderall och andra ADHD-läkemedel. IMS-data visar att försäljningen av ADHD-läkemedel ökade med 83 procent mellan 2006 och 2011. DEA säger att det finns gott om tillgång. Eventuell brist på generiska läkemedel skyller den på att tillverkarna väljer att använda mer av sina kvoter för att tillverka de dyrare märkesversionerna i stället för fler generiska läkemedel.

Shire har varit den enda leverantören av Adderall XR. Företaget säljer naturligtvis en märkesversion och levererar två godkända generika till Teva Pharmaceutical Industries ($TEVA) och Global Pharmaceuticals, generikadivisionen inom Impax Laboratories ($IPXL). Detta mysiga arrangemang kommer snart att testas. FDA godkände i juni Actavis, som nu ägs av Watson Pharmaceuticals ($WPI), som den första tredjepartsrivalen. Det godkännandet kom mer än ett år tidigare än väntat.

För mer:
FDA ger Shire ett tidigt godkännande för en Adderall XR-kopia
DEA-kvoter gör det möjligt för ADHD-generika att bli bristfälliga
Shire avvisar skulden för Adderall-brist