INDIKATIONER

För kompletterande behandling av: Ödem på grund av kongestiv hjärtsvikt; läkemedelsinducerat ödem; centrencefala epilepsier (petit mal, olokaliserade anfall); kroniskt enkelt glaukom (öppenvinkelglaukom), sekundärt glaukom och preoperativt vid akut vinkeltätningsglaukom där fördröjning av kirurgi önskas för att sänka det intraokulära trycket.

DOSERING OCH ADMINISTRATION

Förberedelse och förvaring av parenteral lösning: Varje injektionsflaska med 500 mg innehållande sterilt acetazolamidnatrium ska rekonstitueras med minst 5 ml sterilt vatten för injektion före användning. Rekonstituerade lösningar behåller sina fysikaliska och kemiska egenskaper i 3 dagar under kylning vid 2° – 8° C (36° – 46° F), eller 12 timmar vid rumstemperatur 15° – 30° C (59° – 86° F). Innehåller inget konserveringsmedel. Direkt intravenös administrering är att föredra. Intramuskulär administrering rekommenderas inte.

Glaukom: Acetazolamid ska användas som ett komplement till den vanliga behandlingen. Den dosering som används vid behandling av kroniskt enkelt glaukom (öppenvinkelglaukom) varierar från 250 mg till 1 g acetazolamid per 24 timmar, vanligen i delade doser för mängder över 250 mg. Man har vanligen funnit att en dosering som överstiger 1 g per 24 timmar inte ger någon ökad effekt. I alla fall bör dosen justeras med noggrann individuell uppmärksamhet både på symtomatologi och okulär spänning. Kontinuerlig övervakning av en läkare är tillrådlig.

Vid behandling av sekundärt glaukom och vid preoperativ behandling av vissa fall av akut kongestivt glaukom (glaukom med sluten vinkel) är den föredragna dosen 250 mg var fjärde timme, även om vissa fall har svarat på 250 mg två gånger dagligen vid korttidsbehandling. I vissa akuta fall kan det vara mer tillfredsställande att administrera en initial dos på 500 mg följt av 125 eller 250 mg var fjärde timme beroende på det enskilda fallet. Intravenös behandling kan användas för snabb lindring av okulär spänning i akuta fall. En kompletterande effekt har noterats när acetazolamid har använts tillsammans med miotika eller mydriatika beroende på vad fallet krävt.

Epilepsi: Det är inte klart känt om de gynnsamma effekter som observerats vid epilepsi beror på direkt hämning av kolsyraanhydras i det centrala nervsystemet eller om de beror på den svaga grad av acidos som produceras av den uppdelade dosen. De bästa resultaten hittills har setts vid petit mal hos barn. Goda resultat har dock setts hos patienter, både barn och vuxna, med andra typer av anfall som grand mal, blandade anfallsmönster, myokloniska ryckmönster osv. Den föreslagna totala dygnsdosen är 8 till 30 mg per kg i delade doser. Även om vissa patienter svarar på en låg dos, verkar det optimala intervallet ligga mellan 375 och 1 000 mg dagligen. Vissa undersökare anser dock att dagliga doser som överstiger 1 g inte ger några bättre resultat än en 1 g-dos. När acetazolamid ges i kombination med andra antikonvulsiva medel föreslås att startdosen ska vara 250 mg en gång dagligen utöver de befintliga läkemedlen. Detta kan ökas till nivåer som anges ovan.

Övergången från andra läkemedel till acetazolamid bör ske gradvis och i enlighet med sedvanlig praxis vid epilepsibehandling.

Kongestiv hjärtsvikt: För diures vid kongestiv hjärtsvikt är startdosen vanligen 250 till 375 mg en gång dagligen på morgonen (5 mg per kg). Om patienten efter ett första svar inte fortsätter att förlora ödemvätska ska dosen inte ökas utan man ska tillåta njuråterhämtning genom att hoppa över medicineringen under en dag.

Acetazolamid ger bäst diuretiska resultat när det ges på varannan dag, eller under två dagar omväxlande med en vilodag. Misslyckade behandlingar kan bero på överdosering eller för frekvent dosering. Användningen av acetazolamid eliminerar inte behovet av annan terapi såsom digitalis, sängvila och saltrestriktion.

Läkemedelsinducerat ödem: Rekommenderad dosering är 250 till 375 mg acetazolamid en gång om dagen i en eller två dagar, omväxlande med en vilodag.

Anmärkning: Doseringsrekommendationerna för glaukom och epilepsi skiljer sig avsevärt från rekommendationerna för hjärtsvikt, eftersom de två förstnämnda tillstånden inte är beroende av kolsyraanhydrasehämning i njuren som kräver intermittent dosering om den ska återhämta sig från den hämmande effekten av terapeutikumet.

Parenterala läkemedelsprodukter ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före administrering, när lösning och behållare tillåter det.

HUR KOMPLETTERAS

Intravenöst
Acetazolamid för injektion USP (lyofiliserat) pulver.

NDC 55390-460-01 500 mg injektionsflaska

Lagra läkemedelsprodukten vid kontrollerad rumstemperatur 15°-30°C (59°-86°F).
Rekonstituerad lösning ska förvaras i kylskåp vid 2°- 8°C (36° – 46°F).
Användas inom 12 timmar efter rekonstitution. Innehåller inget konserveringsmedel. Kassera oanvänd del.

Hanterat av: Ben Venue Laboratories, Inc. 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Herställd för: Bedford Laboratories™ 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
December 2002
FDA rev date: 3/1/2005