Accutane Dosering

Accutane bör administreras i samband med en måltid (se FÖRSKRIVNINGAR: Information till patienter).

Rekommenderad dosering

Det rekommenderade doseringsintervallet för Accutane är 0,5-1,0 mg/kg/dag som ges i två delade doser tillsammans med föda under 15 till 20 veckor. I studier som jämförde 0,1, 0,5 och 1,0 mg/kg/dag,8 fann man att alla doser gav en initial klarläggning av sjukdomen, men att det fanns ett större behov av återbehandling med de lägre doserna. Under behandlingen kan dosen justeras beroende på sjukdomens respons och/eller uppkomsten av kliniska biverkningar – varav vissa kan vara dosrelaterade. Vuxna patienter vars sjukdom är mycket svår med ärrbildning eller som främst manifesterar sig på bålen kan kräva dosjusteringar upp till 2,0 mg/kg/dag, enligt tolerans. Om Accutane inte tas med mat minskar absorptionen avsevärt. Innan uppåtriktade dosjusteringar görs ska patienterna tillfrågas om de följer livsmedelsanvisningarna.

Säkerheten vid dosering av Accutane en gång dagligen har inte fastställts. Dosering en gång dagligen rekommenderas inte.

Om det totala antalet knölar har minskat med mer än 70 % innan 15 till 20 veckors behandling har avslutats kan läkemedlet avbrytas. Efter en period på 2 månader eller mer utan behandling, och om det motiveras av ihållande eller återkommande svår nodulär akne, kan en andra behandling påbörjas. Det optimala intervallet före ny behandling har inte definierats för patienter som inte har fullbordat skeletttillväxten. Långtidsanvändning av Accutane, även i låga doser, har inte studerats och rekommenderas inte. Det är viktigt att Accutane ges i de rekommenderade doserna under högst den rekommenderade tiden. Effekten av långvarig användning av Accutane på benförlust är okänd (se VARNINGAR: Skelett: Benmineraltäthet, hyperostos och prematurt epifysavslutning).

Kontraceptiva åtgärder måste följas vid varje efterföljande behandlingsomgång (se FÖRSKRIVNINGAR).

Tabell 4 Dosering av Accutane efter kroppsvikt (baserat på administrering med livsmedel)
Kroppsvikt Total mg/dag
kilogram kilon pund 0.5 mg/kg 1 mg/kg 2 mg/kg*
* Se DOSERING OCH ADMINISTRATION: det rekommenderade doseringsintervallet är 0,5 till 1,0 mg/kg/dag.
40 88 20 40 80
50 110 25 50 100
60 132 30 60 120
70 154 35 70 140
80 176 40 80 160
90 198 45 90 180
100 220 50 100 200

INFORMATION FÖR Farmaceuter

Access till iPLEDGE-systemet via internet (www.ipledgeprogram.com) eller per telefon (1-866-495-0654) för att få ett tillstånd och datumet ”inte lämna ut till patienten efter”. Accutane får endast ges ut i högst ett 30-dagarsförråd.

Återfyllnader kräver ett nytt recept och ett nytt tillstånd från iPLEDGE-systemet.

En Accutane-medicineringsguide måste ges till patienten varje gång Accutane ges ut, vilket krävs enligt lag. Denna Accutane-läkemedelsguide är en viktig del av riskhanteringsprogrammet för patienten.