Bakgrund: Herpes zoster (bältros) är en vanlig sjukdom som orsakas av en reaktivering av det latenta varicella-zoster-viruset (vattkoppor), som finns i dorsalrotsganglierna. Valacyklovir HCl, L-valylester av aciklovir, är ett antiviralt läkemedel som används för att påskynda upplösningen av herpes zoster-utslaget och tillhörande smärta och förkorta varaktigheten av postherpetisk neuralgi.
Syfte: Att visa säkerheten och effekten av oralt valacyklovir 1,5 g två gånger dagligen (bid) för behandling av okomplicerad herpes zoster hos immunkompetenta patienter över 18 år. Doseringsschemat bid jämfört med tre gånger dagligen är önskvärt för att förbättra patienternas följsamhet och för att därefter minska förekomsten av virusresistens.
Metoder: En behandlingsgrupp med 125 patienter fick oralt valacyklovir 1,5 g bid i 7 dagar. Administrering av den första dosen skedde inom 72 timmar efter att utslag uppstod. Patienterna besöktes och bedömdes med avseende på hudläkning, zosterassocierad smärta (ZAP) och/eller zosterassocierade onormala förnimmelser (ZAAS). Patienter under 50 år följdes i 4 veckor och patienter 50 år och äldre följdes i totalt 24 veckor. Patienter >eller= 50 år ombads också att föra en daglig dagbok om smärta och onormala förnimmelser under hela den 24 veckor långa studieperioden. Svar på frågor om resursanvändning och livskvalitet samlades också in. Säkerheten övervakades genom rutinmässiga hematologiska och biokemiska bedömningar och rapportering av biverkningar.
Resultat: Data från denna studie jämfördes med historiska kontrollgrupper både för tre gånger daglig antiviral behandling och för placebo. Resultaten visade att dosering två gånger dagligen var lika säker och effektiv som dosering tre gånger dagligen för minskning av ZAP och ZAAS. Biverkningsprofilerna var likartade mellan de två olika regimerna, och båda behandlingsgrupperna visade bättre resultat än den historiska placebogruppen. Eftersom det är standardvård att administrera antivirala läkemedel för behandling av akut herpes zoster är en placebokontrollerad studie inte möjlig, vilket gör det nödvändigt att använda historiska kontroller.
Slutsats: Oralt valacyklovir 1,5 g bid är säkert och effektivt för behandling av okomplicerad herpes zoster hos immunkompetenta patienter över 18 år. Dosering två gånger dagligen kan bidra till att öka patienternas följsamhet och därmed öka effektiviteten av behandlingen av det akuta herpes zosterutslaget och förebyggandet av ZAP.