Seguridad y eficacia de un gel tópico de lidocaína al 4% de acción rápida en un sistema único de administración de fármacos

Antecedentes: Idealmente, los anestésicos tópicos deberían proporcionar una acción analgésica rápida sin causar niveles sanguíneos tóxicos de lidocaína u otros efectos secundarios. Se han probado varias formulaciones de lidocaína como anestésico tópico y se encuentran actualmente en el mercado. Aquí, los autores informan sobre una lidocaína tópica con un novedoso sistema de administración que proporciona un rápido inicio de acción sin els tóxicos plasmáticos de lidocaína.

Objetivo: El estudio 1 evaluó el tiempo necesario para que un gel tópico de lidocaína al 4% con un sistema único de administración del fármaco produjera efectos anestésicos óptimos. El estudio 2 evaluó las concentraciones plasmáticas de lidocaína y evaluó el tiempo hasta el efecto anestésico máximo.

Métodos: En ambos estudios, los sujetos recibieron seis inyecciones de toxina botulínica tipo A para las arrugas de las patas de gallo en seis zonas separadas en las regiones perioculares laterales bilateralmente. La primera inyección se administró en ausencia de gel tópico de lidocaína al 4%. A continuación, se aplicó el gel en las cinco zonas restantes y las inyecciones se administraron en puntos de tiempo establecidos hasta 45 minutos. En el estudio 2, se tomaron muestras de sangre desde la línea de base hasta los 60 minutos.

Resultados: Se alcanzó un efecto anestésico significativo con el gel tópico de lidocaína al 4% sin oclusión en aproximadamente 25-30 minutos. Sin embargo, los efectos óptimos se observaron entre 35-40 minutos después de la aplicación. Además, la lidocaína tópica al 4%, cuando se utilizó adecuadamente, no produjo niveles plasmáticos de lidocaína asociados a la toxicidad.

Conclusión: El gel tópico de lidocaína al 4% con un sistema único de administración de fármacos produce una anestesia significativa sin oclusión en aproximadamente 25-30 minutos con efectos óptimos observados entre 35-40 minutos después de la aplicación. El gel tópico de lidocaína al 4% puede utilizarse de forma eficaz y segura como anestésico tópico en la consulta del médico.