Hepatotoxicitate

Pentru pacienții care dezvoltă hepatotoxicitate în timpul tratamentului cu ZYTIGA (ALT și/sau AST mai mare de 5× ULN sau bilirubina totală mai mare de 3× ULN), întrerupeți tratamentul cu ZYTIGA . Tratamentul poate fi reluat la o doză redusă de 750 mg o dată pe zi după revenirea testelor funcției hepatice la valorile inițiale ale pacientului sau la AST și ALT mai mici sau egale cu 2,5× ULN și bilirubina totală mai mică sau egală cu 1,5× ULN. Pentru pacienții care reiau tratamentul, se monitorizează transaminazele serice și bilirubina la cel puțin o dată la două săptămâni timp de trei luni și apoi lunar.

Dacă hepatotoxicitatea reapare la doza de 750 mg o dată pe zi, tratamentul poate fi reluat la o doză redusă de 500 mg o dată pe zi după revenirea testelor funcției hepatice la valorile inițiale ale pacientului sau la valori ale AST și ALT mai mici sau egale cu 2,5 ULX.5× ULN și bilirubina totală mai mică sau egală cu 1,5× ULN.

Dacă hepatotoxicitatea reapare la doza redusă de 500 mg o dată pe zi, întrerupeți tratamentul cu ZYTIGA.

Întrerupeți permanent tratamentul cu ZYTIGA pentru pacienții care dezvoltă o creștere concomitentă a ALT mai mare de 3 × ULN și a bilirubinei totale mai mare de 2 × ULN în absența obstrucției biliare sau a altor cauze responsabile de creșterea concomitentă.

.