Denumire generică: aciclovir
Forma de dozare: cremă

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 decembrie 2020.

• Vizualizare
• Efecte secundare
• Dosare
• Profesional
• Interacțiuni
• Mai multe

Indicații și utilizare pentru Zovirax Cream

Zovirax Cream este un inhibitor al ADN-polimerazei analogului deoxinucleozidic al virusului herpes simplex (HSV) indicat pentru tratamentul herpesului labial (herpes labial) recurent la adulții și adolescenții imunocompetenți cu vârsta de 12 ani și peste.

Zovirax cremă Doze și mod de administrare

Zovirax cremă trebuie aplicat de 5 ori pe zi, timp de 4 zile. Terapia trebuie inițiată cât mai devreme posibil după apariția semnelor sau simptomelor de herpes labial, adică în timpul prodromului sau atunci când apar leziunile.

Pentru adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste, dozajul este același ca la adulți.

Forme farmaceutice și concentrații

Care gram de Zovirax Cremă conține 50 mg (echivalent a 5% p/p) de aciclovir.

4CONTRAINDICAȚII

Zovirax Cremă este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre componentele formulării.

Atenționări și precauții

Generalități

Zovirax Cremă trebuie aplicat numai pe aspectele externe afectate ale buzelor și feței la pacienții cu herpes labial. Deoarece nu sunt disponibile date, nu se recomandă aplicarea pe membranele mucoase umane. Zovirax Cream este destinat numai utilizării cutanate și nu trebuie utilizat în ochi sau în interiorul gurii sau nasului.

Sensibilizare de contact

Zovirax Cream are un potențial de iritație și sensibilizare de contact .

Efectul Zovirax Cream nu a fost stabilit la pacienții imunocompromiși.

Reacții adverse

Experiența studiilor clinice

Pentru că studiile clinice se desfășoară în condiții foarte diferite, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și pot să nu reflecte ratele observate în practica clinică.

În cinci studii dublu-orb, controlate cu placebo, 1124 de pacienți au fost tratați cu Zovirax Cremă și 1161 cu placebo (vehicul) cremă. Reacții locale la locul aplicării au fost raportate de 5% dintre pacienții care au primit Zovirax Cream și 4% dintre pacienții care au primit placebo. Cele mai frecvente reacții adverse la locul de aplicare locală au fost uscăciunea buzelor, descuamarea, uscăciunea pielii, buzele crăpate, usturimea pielii, pruritul, descuamarea pielii și usturimea pe piele; fiecare reacție adversă a apărut la mai puțin de 1% dintre pacienții care au primit Zovirax Cream și placebo. Trei pacienți care au primit Zovirax Cream și un pacient care a primit placebo au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers.

Un studiu suplimentar, la care au fost înrolați 22 de adulți sănătoși, a fost efectuat pentru a evalua toleranța cutanată a Zovirax Cream în comparație cu vehiculul, utilizând metodologia de testare cu plasturi cu ocluzie simplă și semi-ocluzie. Atât Zovirax Cream cât și placebo au prezentat un potențial de iritație ridicat și cumulativ. Un alt studiu, la care au participat 251 de adulți sănătoși, a fost efectuat pentru a evalua potențialul de sensibilizare de contact al Zovirax Cream utilizând metodologia de testare patch cu insulta repetată. Din 202 subiecți evaluabili, posibile reacții de sensibilizare cutanată au fost observate la aceiași 4 (2%) subiecți atât cu Zovirax Cream, cât și cu placebo, iar aceste reacții atât la Zovirax Cream, cât și la placebo, au fost confirmate la 3 subiecți în urma unei noi încercări. Ingredientul (ingredientele) sensibilizant(e) nu a(u) fost identificat(e).

Profilul de siguranță la pacienții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani a fost similar cu cel observat la adulți.

Experiența postcomercializare

În plus față de reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice, au fost identificate următoarele reacții în timpul utilizării post-aprobare a aciclovirului cremă. Deoarece acestea sunt raportate în mod voluntar de la o populație de mărime necunoscută, nu se pot face estimări ale frecvenței. Aceste evenimente au fost alese pentru a fi incluse datorită unei combinații a gravității lor, frecvenței de raportare sau a legăturii cauzale potențiale cu aciclovirul cremă.

Generalități: Angioedem, anafilaxie.

Pielea: Dermatită de contact, eczemă.

Interacțiuni medicamentoase

Experiența clinică nu a identificat interacțiuni care să rezulte din administrarea topică sau sistemică a altor medicamente concomitent cu Zovirax Cream. Datorită absorbției sistemice minime a Zovirax Cream, interacțiunile medicamentoase sistemice sunt puțin probabile.

Utilizarea la populații specifice

Rezumat al riscurilor

Aciclovirul este absorbit sistemic minim în urma administrării pe cale topică, iar utilizarea maternă nu este de așteptat să conducă la expunerea fătului la Zovirax Cream . Experiența cu utilizarea aciclovirului topic la femeile gravide de-a lungul mai multor decenii, bazată pe literatura de specialitate publicată, inclusiv studii observaționale, nu a identificat un risc asociat medicamentului de malformații congenitale majore, avort spontan sau rezultate adverse materne sau fetale. Au fost efectuate studii de reproducere la animale cu expunere sistemică a aciclovirului. Pentru detalii suplimentare, consultați informațiile de prescriere a aciclovirului.

Riscul de fond estimat al malformațiilor congenitale majore și al avortului spontan pentru populația indicată este necunoscut. Toate sarcinile au un risc de fond de malformații congenitale, pierderi sau alte rezultate adverse. În populația generală din S.U.A., riscul de fond estimat al malformațiilor congenitale majore și al avortului spontan în cazul sarcinilor recunoscute clinic este de 2% până la 4% și, respectiv, de 15% până la 20%.

Supravegherea

Rezumatul riscului

Aciclovirul este minim absorbit sistemic în urma administrării pe cale topică, iar utilizarea maternă nu este de așteptat să conducă la expunerea fătului la Zovirax Cream . Experiența cu utilizarea aciclovirului topic la femeile gravide de-a lungul mai multor decenii, bazată pe literatura de specialitate publicată, inclusiv studii observaționale, nu a identificat un risc asociat medicamentului de malformații congenitale majore, avort spontan sau rezultate adverse materne sau fetale. Au fost efectuate studii de reproducere la animale cu expunere sistemică a aciclovirului. Pentru detalii suplimentare, consultați informațiile de prescriere a aciclovirului.

Riscul de fond estimat al malformațiilor congenitale majore și al avortului spontan pentru populația indicată este necunoscut. Toate sarcinile au un risc de fond de malformații congenitale, pierderi sau alte rezultate adverse. În populația generală din S.U.A., riscul de fond estimat al malformațiilor congenitale majore și al avortului spontan în cazul sarcinilor recunoscute clinic este de 2% până la 4% și, respectiv, de 15% până la 20%.

Alimentație

Rezumat al riscului

Aciclovirul este absorbit minim pe cale sistemică în urma administrării pe cale topică, iar alăptarea nu este de așteptat să aibă ca rezultat expunerea copilului la Zovirax Cream . Nu există date privind efectele ZOVIRAX asupra copilului alăptat sau asupra producției de lapte. Beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării trebuie luate în considerare împreună cu nevoia clinică a mamei pentru Zovirax Cream și orice efecte adverse potențiale asupra copilului alăptat, cauzate de Zovirax Cream sau de afecțiunea maternă subiacentă.

Utilizare pediatrică

Un studiu deschis, necontrolat, cu Zovirax Cream a fost efectuat la 113 pacienți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani cu herpes labial recurent. În acest studiu, tratamentul a fost aplicat folosind același regim de dozare ca la adulți și subiecții au fost urmăriți pentru evenimente adverse. Profilul de siguranță a fost similar cu cel observat la adulți. Siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta mai mică de 12 ani nu au fost stabilite.

Utilizare în scopuri geriatrice

Studiile clinice cu aciclovir cremă nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 ani și peste pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe de răspuns între pacienții vârstnici și cei mai tineri. Absorbția sistemică a aciclovirului după administrarea topică este minimă .

Supradozaj

Supradozajul prin aplicarea topică a Zovirax cremă este puțin probabil din cauza expunerii sistemice minime . Nu există informații disponibile pentru supradozaj.

Zovirax Cream Descriere

ZOVIRAX este denumirea comercială a aciclovirului, un analog deoxinucleozidic sintetic activ împotriva virusurilor herpetice. Zovirax Cream 5% este o formulă pentru administrare locală.

Denumirea chimică a aciclovirului este 2-amino-1,9-dihidro-9–6H-purin-6-one; are următoarea formulă structurală:

Aciclovirul este o pulbere albă, cristalină, cu formula moleculară C8H11N5O3 și o greutate moleculară de 225. Solubilitatea maximă în apă la 37°C este de 2,5 mg/mL. PKa-urile aciclovirului sunt 2,27 și 9,25.

Care gram de Zovirax Cremă conține 50 mg (echivalentul a 5% p/p) de aciclovir și următoarele ingrediente inactive: alcool cetostearilic, ulei mineral, poloxamer 407, propilenglicol, lauril sulfat de sodiu, apă și petrolatum alb.

Zovirax Cremă – Farmacologie clinică

Mecanism de acțiune

Aciclovirul este un medicament antiviral activ împotriva virusurilor α-herpetice .

Farmacocinetică

Un studiu de farmacologie clinică a fost efectuat cu Zovirax Cremă la voluntari adulți pentru a evalua absorbția percutană a aciclovirului. În acest studiu, care a inclus 6 voluntari de sex masculin, crema a fost aplicată pe o suprafață de 710 cm2 pe spatele voluntarilor de 5 ori pe zi, la intervale de 2 ore, pentru un total de 4 zile. Greutatea cremei aplicate și excreția urinară de aciclovir au fost măsurate zilnic. Concentrația plasmatică de aciclovir a fost analizată la 1 oră după ultima aplicare. Excreția urinară zilnică medie de aciclovir a fost de aproximativ 0,04% din doza zilnică aplicată. Concentrațiile plasmatice de aciclovir au fost sub limita de detecție (0,01 μM) la 5 subiecți și abia detectabile (0,014 μM) la 1 subiect. Absorbția sistemică a aciclovirului din Zovirax Cremă este minimă la adulți.

Absorbția sistemică a aciclovirului în urma aplicării topice a cremei nu a fost evaluată la pacienții cu vârsta <18 ani.

Microbiologie

Mecanism de acțiune: Aciclovirul este un analog purinic deoxinucleozidic sintetic cu activitate inhibitoare în culturi celulare și in vivo împotriva ADN-polimerazelor HSV de tip 1 (HSV-1) și 2 (HSV-2). Acesta inhibă replicarea HSV-1 și HSV-2 în cultura celulară și in vivo.

Activitatea inhibitorie a aciclovirului este selectivă datorită afinității sale pentru enzima timidin kinaza (TK) codificată de HSV. Această enzimă virală transformă aciclovirul în aciclovir monofosfat, un analog deoxinucleotid. Monofosfatul este transformat ulterior în difosfat de către guanilat kinaza celulară și în trifosfat de către o serie de enzime celulare. În testele biochimice, trifosfatul de aciclovir inhibă replicarea ADN-ului viral α-herpes. Această inhibiție se realizează în 3 moduri: 1) inhibarea competitivă a ADN-polimerazei virale, 2) încorporarea în și terminarea lanțului ADN viral în creștere și 3) inactivarea ADN-polimerazei virale.

Activitate antivirală

Relația cantitativă dintre sensibilitatea virusurilor herpetice la antivirale în cultura celulară și răspunsul clinic la terapie nu a fost stabilită la om, iar testarea sensibilității la virusuri nu a fost standardizată. Rezultatele testelor de sensibilitate, exprimate prin concentrația de medicament necesară pentru a inhiba cu 50% creșterea virusului în cultura celulară (valoarea EC50), variază foarte mult în funcție de o serie de factori. Utilizând testele de reducere a plăcilor pe celule Vero, valorile EC50 ale aciclovirului împotriva izolatelor virusului herpes simplex variază de la 0,09 la 59,9 μM (0,02 la 13,5 μg/mL) pentru HSV-1 și de la 0.04 până la 44,0 μM (0,01 până la 9,9 μg/mL) pentru HSV-2.

Rezistență

În culturi celulare

S-au izolat tulpini HSV-1 și HSV-2 rezistente la aciclovir în culturi celulare. HSV rezistent la aciclovir a rezultat din mutații în genele virale timidin kinaza (TK; pUL23) și ADN polimeraza (POL; pUL30). Au fost izolate frecvent modificări de frameshifts, care au dus la trunchierea prematură a produsului TK al HSV, ceea ce a dus la scăderea sensibilității la aciclovir. Mutațiile în gena TK virală pot duce la pierderea completă a activității TK (TK negativă), la niveluri reduse de activitate TK (TK parțială) sau la modificarea capacității TK virale de a fosforila medicamentul fără o pierdere echivalentă a capacității de a fosforila timidina (TK modificată). În cultura celulară au fost observate următoarele substituții asociate rezistenței în TK de HSV-1 și HSV-2 (tabelul 1).

La pacienții infectați cu HSV

Clinic HSV-1 și HSV-2 izolate obținute de la pacienți care nu au reușit să primească tratament pentru infecțiile lor cu α-herpesvirus au fost evaluate pentru modificări genotipice în genele TK și POL și pentru rezistența fenotipică la aciclovir (tabelul 2). Au fost identificate izolate de HSV cu mutații de tip frameshift și substituții asociate rezistenței în TK și POL. Lista de substituții în HSV TK și POL care conduc la o sensibilitate redusă la aciclovir nu este exhaustivă și probabil că vor fi identificate modificări suplimentare în variantele de HSV izolate de la pacienți care nu reușesc cu regimuri care conțin aciclovir. Posibilitatea rezistenței virale la aciclovir trebuie luată în considerare la pacienții care nu răspund sau care prezintă o excreție virală recurentă în timpul tratamentului.

Nota: Pot exista substituții suplimentare la rezistența la aciclovir.

Rezistență încrucișată

Resistența încrucișată a fost observată în rândul izolatelor HSV purtătoare de mutații frameshift și substituții asociate rezistenței, care conferă o sensibilitate redusă la penciclovir (PCV), famciclovir (FCV) și foscarnet (FOS) .

Toxicologie nonclinică

Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității

Expunerea sistemică în urma administrării topice de aciclovir este minimă. Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cutanată. Rezultatele studiilor de carcinogeneză, mutageneză și fertilitate nu sunt incluse în informațiile complete de prescriere pentru Zovirax Cream, datorită expunerii minime la aciclovir care rezultă în urma aplicării cutanate. Informațiile referitoare la aceste studii sunt disponibile în informațiile complete de prescriere pentru ZOVIRAX Capsule, comprimate și suspensii și ZOVIRAX pentru preparate injectabile.

Studii clinice

Subiecți adulți

Zovirax Cremă a fost evaluat în două studii dublu-orb, randomizate, controlate cu placebo (vehicul) pentru tratamentul herpesului labial recurent. Pacientul mediu a avut cinci episoade de herpes labial în ultimele 12 luni. În primul studiu, vârsta medie a subiecților a fost de 37 de ani (intervalul 18 – 81 de ani), 74% au fost femei și 94% au fost caucazieni. În cel de-al doilea studiu, vârsta mediană a subiecților a fost de 38 de ani (interval de la 18 la 87 de ani), 73% erau femei și 94% erau caucazieni. Subiecții au fost instruiți să inițieze tratamentul în termen de 1 oră de la observarea semnelor sau simptomelor și să continue tratamentul timp de 4 zile, cu aplicarea medicației de studiu de 5 ori pe zi. În ambele studii, durata medie a episodului de herpes labial recurent a fost cu aproximativ o jumătate de zi mai scurtă la subiecții tratați cu Zovirax Cream (n = 682) comparativ cu subiecții tratați cu placebo (n = 703), timp de aproximativ 4,5 zile față de 5 zile, respectiv. Nu a fost observată nicio diferență semnificativă între subiecții care au primit Zovirax Cream sau placebo în ceea ce privește prevenirea progresiei leziunilor de herpes labial.

Subiecți pediatrici

Un studiu deschis, necontrolat cu Zovirax Cream a fost efectuat la 113 pacienți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani cu herpes labial recurent. În acest studiu, tratamentul a fost aplicat folosind același regim de dozare ca la adulți și subiecții au fost urmăriți pentru evenimente adverse. Profilul de siguranță a fost similar cu cel observat la adulți.

Cum se administrează/Stocare și manipulare

Care gram de Zovirax Cremă conține 50 mg (echivalent a 5% p/p) de aciclovir într-o bază de cremă apoasă. Zovirax Cream se livrează după cum urmează:

NDC 0187-0994-45: tuburi de 5 g

Să se păstreze la o temperatură egală sau mai mică de 25°C (77°F); sunt permise excursii până la 15° până la 30°C (59° până la 86°F) .

Informații privind consilierea pacientului

Aconsiliați pacientul să citească eticheta aprobată de FDA (Informații pentru pacient).

Generalități

Pacienții trebuie să fie informați că Zovirax Cream este o cremă topică eliberată pe bază de prescripție medicală pentru tratamentul herpesului labial (herpes labial recurent) care apare pe față și buze. Zovirax Cream nu este un remediu pentru herpesul labial. Pacienții trebuie să fie instruiți că Zovirax Cream este destinat utilizării cutanate numai pentru herpes labial al buzelor și în jurul gurii. Pacienții trebuie să fie informați că Zovirax Cream nu trebuie utilizat în ochi, în interiorul gurii sau al nasului sau pe organele genitale. Pacienții trebuie să fie instruiți să evite aplicarea altor produse topice pe zona afectată în timp ce utilizează Zovirax Cream.

Nu utilizați dacă sunteți alergic la Zovirax Cream sau la oricare dintre ingredientele din Zovirax Cream. Înainte de a utiliza Zovirax Cream, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați.

Instrucțiuni de utilizare

Tratamentul trebuie inițiat la primul semn sau simptom de recurență. Instruiți pacienții să se spele pe mâini înainte de aplicare și să se asigure că fața și/sau buzele sunt curate și uscate. Sfătuiți pacienții să aplice Zovirax Cream topic de 5 ori pe zi, timp de 4 zile. Instruiți pacienții să aplice local o cantitate de Zovirax Cream suficientă pentru a acoperi zona afectată, inclusiv marginea exterioară. Sfătuiți pacienții să evite frecarea inutilă a zonei afectate pentru a evita agravarea sau transferul infecției. Instruiți pacienții să se spele pe mâini cu apă și săpun după utilizarea Zovirax Cream. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Efecte secundare posibile

Efectele secundare frecvente legate de piele care au apărut la aplicarea Zovirax Cream includ reacții la locul aplicării. Zovirax Cream are un potențial de iritație și sensibilizare de contact.

Distribuit de: Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Fabricat de: Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Fabricat de: Bausch Health Companies Inc.
Laval, Quebec H7L 4A8, Canada

Zovirax este o marcă înregistrată a grupului de companii GlaxoSmithKline și utilizată sub licență de Bausch Health.

© 2020 Bausch Health Companies Inc. sau afiliații săi

9462203

INFORMAȚII PENTRU PACIENTZOVIRAX (zho-vahy-rex)(aciclovir)Cremă

Informații importante: Zovirax Cream este destinat utilizării numai pentru afte pe buze și în jurul gurii. Zovirax Cream nu trebuie utilizat în ochi, în gură, în nas sau pe organele genitale.

Ce este Zovirax Cream?

– Zovirax Cream este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru a trata herpesul labial (herpes labialis) care se repetă la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, și care au un sistem imunitar normal. – Zovirax Cream nu este un remediu pentru herpesul labial.

Nu se știe dacă Zovirax Cream este sigur și eficient la copiii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Nu utilizați Zovirax Cream dacă sunteți alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre ingredientele din Zovirax Cream. Vezi la sfârșitul acestui prospect pentru o listă completă a ingredientelor din Zovirax Cream.

Ce trebuie să îi spun furnizorului meu de servicii medicale înainte de a utiliza Zovirax Cream?

Înainte de a utiliza Zovirax Cream, spuneți-i furnizorului dumneavoastră de servicii medicale despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

– vă îmbolnăviți foarte ușor (aveți un sistem imunitar slab). – sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu se știe dacă Zovirax Cream va dăuna copilului nenăscut. – alăptați sau intenționați să alăptați. Nu se știe dacă Zovirax Cream trece în laptele dumneavoastră matern. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul dacă utilizați Zovirax Cream.

Spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele cu și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

Cum trebuie să folosesc Zovirax Cream?

– Folosiți Zovirax Cream exact așa cum vă spune furnizorul dumneavoastră de asistență medicală să îl utilizați. – Utilizați Zovirax Cream de îndată ce aveți primele simptome ale unui herpes labial, cum ar fi mâncărime, roșeață, arsură sau furnicături, sau atunci când apare herpesul labial. – Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun înainte și după aplicarea Zovirax Cream. – Zona afectată trebuie să fie curată și uscată înainte de a aplica Zovirax Cream. – Aplicați Zovirax Cream pe zona afectată de 5 ori în fiecare zi, timp de 4 zile, inclusiv pe marginea exterioară. – Nu trebuie să aplicați alte produse pentru piele pe zona afectată în timpul tratamentului cu Zovirax Cream. – Evitați frecarea inutilă a herpesului labial, deoarece acest lucru poate face ca herpesul labial să se răspândească în alte zone din jurul gurii sau poate agrava herpesul labial.

Care sunt posibilele reacții adverse ale Zovirax Cream?

Cele mai frecvente reacții adverse ale Zovirax Cream sunt reacții cutanate la locul de tratament și pot include: buze uscate sau crăpate, exfoliere, descuamare, descuamare sau uscăciune a pielii, senzație de arsură sau înțepătură și mâncărime.

Acestea nu sunt toate reacțiile adverse posibile ale Zovirax Cream. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale cu privire la reacțiile adverse. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la numărul de telefon 1-800-FDA-1088.

Cum trebuie să păstrez Zovirax Cream?

– Păstrați Zovirax Cream la temperatura camerei între 20° și 25°C (68° și 77°F).

Păstrați Zovirax Cream și toate medicamentele la îndemâna copiilor.

Informații generale despre utilizarea sigură și eficientă a Zovirax Cream.

Medicamentele sunt uneori prescrise în alte scopuri decât cele enumerate în prospectul cu informații pentru pacienți. Nu utilizați Zovirax Cream pentru o afecțiune pentru care nu a fost prescris. Nu administrați Zovirax Cream altor persoane, chiar dacă acestea au aceleași simptome ca și dumneavoastră. Le poate dăuna. Puteți cere farmacistului sau furnizorului dumneavoastră de servicii medicale informații despre Zovirax Cream care sunt scrise pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

Care sunt ingredientele din Zovirax Cream?

Ingredient activ: aciclovir

Ingrediente inactive: alcool cetostearilic, ulei mineral, poloxameră 407, propilenglicol, lauril sulfat de sodiu, apă și petrolatum alb

Distribuit de: Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA
Fabricat de: Bausch Health Companies Inc.
Laval, Quebec H7L 4A8, Canada
Zovirax este o marcă înregistrată a grupului GlaxoSmithKline utilizată sub licență de Bausch Health.
© 2020 Bausch Health Companies Inc. sau afiliații săi
Pentru mai multe informații, sunați la 1-800-321-4576.
Aceste informații pentru pacienți au fost aprobate de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA.
Revizuit: 12/2020
9462203

PANEL DE PREZENTARE PRINCIPALĂ – Cartonaș cu tub de 5 g

ZOVIRAX®
(ACYCLOVIR) CREMA 5%

NDC 0187-0994-45
Carte netă. 5 g

Care gram conține:
50 mg aciclovir, alcool cetostearilic, ulei mineral, poloxamer 407, propilenglicol, laurilsulfat de sodiu, apă și petrolatum alb.

Utilizați numai pentru răceli reci.
Doar pentru uz cutanat.

Ortho Dermatologics

Doar cu prescripție medicală