Informații generale

Vimpat este un anticonvulsivant disponibil pe cale orală. Îmbunătățește în mod selectiv inactivarea lentă a canalelor de sodiu și interacționează cu ținta relevantă pentru neuroplasticitate -proteina mediatoare de răspuns la colapsină-2 (CRMP-2).

Vimpat comprimate este indicat în mod specific ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor cu debut parțial la pacienții cu epilepsie cu vârsta de 17 ani și peste. Vimpat injectabil pentru uz intravenos este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor cu debut parțial la pacienții cu epilepsie cu vârsta de 17 ani și mai mult, atunci când administrarea orală nu este temporar fezabilă.

Vimpat se prezintă sub formă de comprimate destinate administrării orale sau sub formă de soluție destinată administrării intravenoase. Doza inițială recomandată este de 50 mg de două ori pe zi (100 mg pe zi). Vimpat poate fi crescut la intervale săptămânale cu câte 100 mg/zi administrat în două doze divizate până la doza de întreținere recomandată de 200 până la 400 mg/zi.

Comutarea de la administrarea orală la cea intravenoasă
Doza zilnică inițială totală intravenoasă de Vimpat trebuie să fieechivalentă cu doza zilnică totală și cu frecvența administrării orale de Vimpat și trebuie să fie perfuzatăintravenos pe o perioadă de 30 până la 60 de minute.

Comutarea de la administrarea intravenoasă la administrarea orală
La sfârșitul perioadei de tratament intravenos, pacientul poate fi trecut la administrarea orală de Vimpat la o doză zilnică și o frecvență echivalente cu cele ale administrării intravenoase.

Rezultate clinice

Aprobarea FDA
Aprobarea de către FDA a Vimpat s-a bazat pe rezultatele a trei studii clinice. Aceste studii multicentrice, randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, cu durata de 12 săptămâni, au înrolat subiecți cu convulsii parțiale cu debut parțial cu sau fără generalizare secundară și care nu erau controlate în mod adecvat cu 1 până la 3 MEA concomitente. Studiul 1 a comparat dozele de Vimpat 200 , 400 și 600 mg/zi cu placebo. Studiul 2 a comparat dozele de Vimpat 400 și 600 mg/zi cu placebo. Studiul 3 a comparat doze de Vimpat 200 și 400 mg/zi cu placebo. După o fază inițială de 8 săptămâni pentru a stabili frecvența inițială a crizelor înainte de randomizare, subiecții au fost randomizați și titrați la doza randomizată. În timpul fazei de titrare în toate cele trei studii, tratamentul a fost inițiat la 100 mg/zi (50 mg administrați de două ori pe zi) și a fost crescut în trepte săptămânale de 100 mg/zi până la doza țintă. Faza de titrare a durat 6 săptămâni în Studiul 1 și Studiul 2 și 4 săptămâni în Studiul 3. În toate cele trei studii, faza de titrare a fost urmată de o fază de întreținere care a durat 12 săptămâni. Criteriul principal de evaluare a fost reducerea frecvenței crizelor la 28 de zile (de la momentul inițial până la faza de întreținere) în comparație cu grupul placebo. Un efect semnificativ din punct de vedere statistic a fost observat cu tratamentul cu Vimpat la doze de 200 mg/zi (Studiul 3), 400 mg/zi (Studiile 1, 2 și 3) și 600 mg/zi (Studiile 1 și 2).

Efecte secundare

Evenimentele adverse asociate cu utilizarea Vimpat pot include, dar nu se limitează la următoarele:

• Vărsături
• Nausee
• Diplopie
• Viziune încețoșată
• Vomitoarea
• Fatiga
• Ataxie

Mecanism de acțiune

Vimpat este un anticonvulsivant disponibil pe cale orală. Aceasta îmbunătățește selectiv inactivarea lentă a canalelor de sodiu și interacționează cu ținta relevantă pentru neuroplasticitate – proteina mediatoare de răspuns la colapsină-2 (CRMP-2).

Literatură Referințe

Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD Eficacitatea și siguranța lacosamidei orale ca terapie adjuvantă la adulții cu crize parțiale. Epilepsia 2007 Jul;48(7):1308-17

Stöhr T, Kupferberg HJ, Stables JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, White HS Lacosamida, un nou medicament anticonvulsivant, prezintă eficacitate cu o marjă largă de siguranță în modelele de epilepsie la rozătoare. Epilepsy research 2007 May;74(2-3):147-54

Duncan GE, Kohn H Noul medicament antiepileptic lacosamida blochează manifestările comportamentale și metabolice cerebrale ale activității convulsive în modelul de criză psihomotorie de 6 Hz. Epilepsy Research 2005 Oct-Nov;67(1-2):81-7

Informații suplimentare

Pentru informații suplimentare referitoare la Vimpat sau la crizele cu debut parțial în epilepsie, vă rugăm să vizitați pagina web Vimpat.