U.S. Food and Drug Administration

femeie senior afro-americană care ține în mână un flacon de pastile (350x296)

Español

Dacă sunteți unul dintre cei 2,7 milioane de americani care suferă de fibrilație atrială, aveți un risc crescut de accident vascular cerebral. Puteți reduce foarte mult riscul unui accident vascular cerebral cu 50% până la 60% luând un anticoagulant (diluant al sângelui).

Un accident vascular cerebral apare atunci când fluxul de sânge către creier este blocat de un cheag, privând celulele creierului de oxigen. La persoanele cu fibrilație atrială, circulația sângelui este lentă în camerele superioare ale inimii, iar acolo se pot forma cheaguri de sânge. Atunci când o bucată dintr-un cheag se desprinde, se poate deplasa spre creier și poate provoca un accident vascular cerebral. Aici intervin diluanții de sânge. Diluantele de sânge, sau anticoagulantele, scad șansele de formare a cheagurilor de sânge în inimă, reducând riscul de accident vascular cerebral.

Dar până la jumătate dintre persoanele cu fibrilație atrială care ar putea beneficia de un diluant de sânge nu le iau. Există două motive principale pentru acest lucru: Anticoagulantele nu afectează modul în care se simt pacienții și pot provoca sângerări.

„Majoritatea medicamentelor sunt folosite pentru a îmbunătăți modul în care se simt sau funcționează pacienții, dar anticoagulantele nu sunt folosite în acest mod. Ele sunt medicamente preventive, folosite pentru a preveni accidentele vasculare cerebrale la persoanele care, în general, se simt bine”, spune Ellis F. Unger, doctor în medicină, directorul Biroului de evaluare a medicamentelor I din cadrul Biroului pentru medicamente noi al FDA.

„Atunci când tratamentul are succes, pacienții își reduc dramatic riscul de a suferi un accident vascular cerebral, dar medicamentele nu îmbunătățesc simptomele fibrilației atriale”, adaugă Unger. „Așadar, pacienții nu simt niciun beneficiu notabil în timp ce le iau. Dar ei sunt bine conștienți de dezavantajele medicamentelor – inconvenientele, efectele secundare de sângerare și costul lor. Dar atunci când pacienții evită anticoagulantele din aceste motive, ei se expun riscului de leziuni cerebrale ireversibile și de invaliditate. Beneficiul unui risc scăzut de accident vascular cerebral depășește în mod clar riscurile și inconvenientele acestor medicamente.”

Noi anticoagulante disponibile

FDA a aprobat patru anticoagulante în ultimii ani – dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto), apixiban (Eliquis) și edoxaban (Savaysa). Împreună cu warfarina, un medicament aprobat în urmă cu 60 de ani, aceste medicamente sunt utilizate pentru a preveni accidentul vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială.

Există câteva diferențe importante între aceste medicamente. Warfarina interacționează cu anumite medicamente și alimente care o fac mai puțin eficientă sau mai susceptibilă de a provoca hemoragii, astfel că efectele sale trebuie monitorizate prin analize periodice de sânge. Noile medicamente au mai puține interacțiuni și nu necesită monitorizarea sângelui.

Deși toate anticoagulantele reduc riscul unui accident vascular cerebral cauzat de cheaguri din inimă, ele cresc riscul unui accident vascular cerebral cauzat de sângerare în creier (un accident vascular cerebral hemoragic). Medicamentele mai noi cauzează mai puține accidente vasculare cerebrale hemoragice decât warfarina, iar ratele generale ale accidentelor vasculare cerebrale (cauzate de cheaguri de sânge sau hemoragii) sunt mai mici cu unele dintre medicamentele mai noi.

O altă diferență este cât de repede încep și încetează să funcționeze medicamentele. „La începerea tratamentului cu warfarină, durează câteva zile până când medicamentul își face efectul”, spune Unger. „Iar când se oprește warfarina, este nevoie de câteva zile pentru ca efectele sale să dispară.”

El adaugă: „Noile medicamente încep să acționeze rapid, iar efectele lor dispar destul de repede. Pentru majoritatea pacienților, acesta este un avantaj.”

El avertizează: „Rareori, totuși, atunci când pacienții au sângerări care le pun viața în pericol sau au nevoie de o intervenție chirurgicală urgentă, poate fi important să se oprească imediat efectele acestor medicamente.”

Pentru rarele pacienți cu sângerări care le pun viața în pericol, pot fi utilizați agenți de inversare pentru a contracara efectele anticoagulantelor. De exemplu, vitamina K este agentul reversibil pentru warfarină. FDA a aprobat recent primul agent reversibil – Praxbind (idrucizumab) – pentru Pradaxa. Praxbind poate fi utilizat în situații de urgență, atunci când hemoragia cauzată de efectele anticoagulante ale Pradaxa nu poate fi controlată.

Medicamentele ajută la prevenirea accidentelor vasculare cerebrale

Acturile vasculare cerebrale sunt adesea devastatoare pentru pacienți și familiile acestora.

„Un accident vascular cerebral poate ruina o viață – sau poate pune capăt uneia. A avea un accident vascular cerebral vă poate afecta capacitatea de a vorbi, de a mânca, de a merge, de a munci, de a vă îngriji și de a interacționa cu ceilalți”, spune Unger. De ce nu iau mai mulți oameni diluanți de sânge? „Atât warfarina, cât și noile medicamente pot provoca sângerări, și credem că teama de sângerare este principalul motiv pentru care mulți pacienți nu le folosesc”, spune el.

Dar majoritatea sângerărilor nu sunt grave. Poate fi la fel de minoră ca cea care apare atunci când vă spălați pe dinți sau vă bărbieriți. Pot apărea sângerări mai grave, cum ar fi sângerarea internă, dar rareori pun viața în pericol, spune el.

„Sângerarea este înfricoșătoare, dar de obicei este tratabilă și este puțin probabil să provoace daune permanente”, adaugă el. „Și este mult mai puțin periculoasă în general decât un accident vascular cerebral.”

Ce puteți face

Dacă aveți fibrilație atrială, discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale pentru a vă asigura că sunteți tratat corespunzător pentru a preveni accidentul vascular cerebral. Unii factori cresc probabilitatea de a suferi un accident vascular cerebral. Aceștia includ faptul că aveți 65 de ani sau mai mult, aveți antecedente de accident vascular cerebral anterior, diabet, tensiune arterială ridicată și insuficiență cardiacă. Riscurile sunt, de asemenea, mai mari la femei, la pacienții cu funcție renală diminuată și la persoanele cu un atac de cord anterior.

Câțiva pacienți cred că, deoarece fibrilația lor atrială este „ușoară”, nu este nevoie să ia un anticoagulant. Ei pot avea această impresie pentru că fibrilația lor atrială provoacă puține simptome sau pentru că apare și dispare. De fapt, riscul lor de accident vascular cerebral are mai mult de-a face cu alți factori și ar putea fi destul de ridicat, spune Unger. Așadar, chiar dacă aveți fibrilație atrială ușoară sau fibrilație atrială care apare și dispare, ar trebui să aveți o discuție sinceră cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre opțiunile de tratament.

Ce ne rezervă viitorul

FDA continuă să lucreze cu producătorii care studiază medicamente pentru a inversa efectele unora dintre noile anticoagulante, spune Unger. „Sperăm că aceste medicamente vor reduce consecințele hemoragiilor la unii pacienți și vor crește acceptarea anticoagulantelor în comunitatea medicală, astfel încât mai puțini pacienți cu fibrilație atrială să rămână netratați”, adaugă el.

Când noile anticoagulante erau în studiu, accentul era pus pe a demonstra că acestea funcționează bine în comparație cu warfarina, fără a fi nevoie de monitorizarea sângelui. De atunci, a existat un interes mai mare pentru tratamentul individualizat. De exemplu, acesta ar putea include utilizarea noilor medicamente cu monitorizarea ocazională a sângelui pentru a reduce și mai mult riscurile de accident vascular cerebral și hemoragie.

„Utilizarea prea puțin sau insuficientă a anticoagulantelor la persoanele cu fibrilație atrială este o problemă de sănătate publică critică, care poate fi prevenită. Pentru majoritatea pacienților cu fibrilație atrială, administrarea unui anticoagulant așa cum este prescris este cel mai benefic lucru pe care îl puteți face pentru a vă reduce șansele de a suferi un accident vascular cerebral care să vă schimbe viața”, spune el.

înapoi sus