Obiectiv: Metformina, un medicament antihiperglicemiant biguanidic, scade glicemia la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu risc minim de hipoglicemie. Cele mai frecvente efecte secundare includ diareea, greața și vărsăturile. Metforminul cu eliberare prelungită (Glucophage XR)*, un comprimat cu eliberare unică zilnică care utilizează mecanismul de eliberare patentat GelShield Diffusion System, poate fi mai bine tolerat decât metforminul cu eliberare imediată (Glucophage). Această analiză retrospectivă a diagramelor a examinat tolerabilitatea gastrointestinală (GI) generală a ambelor formulări.

Design și metode de cercetare: Fișele pacienților au fost revizuite și datele au fost colectate din octombrie 2001 până în mai 2002. Pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 care au început tratamentul cu metformină cu eliberare prelungită (metformin-XR) sau care au trecut de la metformină cu eliberare imediată la metformin-XR în ultimii 2 ani au fost eligibili pentru includerea în cohorta metformin-XR. Pacienții care au început tratamentul cu metformină cu eliberare imediată în ultimii 2 ani au fost eligibili pentru includerea în cohorta de metformină cu eliberare imediată. Experiența anterioară de efecte secundare gastrointestinale în timpul tratamentului cu metformină cu eliberare imediată nu a împiedicat includerea în ambele cohorte, deși au fost excluși pacienții cu afecțiuni gastrointestinale subiacente semnificative sau cu insuficiență hepatică sau renală moderată sau severă. Toleranța GI a fost evaluată pe parcursul primului an de tratament cu metformină cu eliberare imediată sau metformin-XR. Criteriile principale de evaluare au fost tolerabilitatea GI generală și frecvența diareei în primul an de tratament.

Rezultate: Au fost revizuite fișele a 471 de pacienți și au fost colectate date de la patru clinici de diabet; au fost incluși 310 (metformin-XR) și 158 (metformin cu eliberare imediată) pacienți eligibili. Pacienții aveau, în medie, 56 de ani și erau supraponderali (indice mediu de masă corporală 33 kg/m2). Majoritatea pacienților erau caucazieni (50%), hispanici (24%) sau de culoare (19%). Dozele medii zilnice au fost de 1258 mg (interval 500-2500 mg) pentru metformin-XR și 1282 mg (interval 500-2550 mg) pentru metformină cu eliberare imediată. Aproximativ 25% din cohorta de metformin-XR fusese schimbată de la metformină cu eliberare imediată din cauza antecedentelor de evenimente adverse gastrointestinale (AE). În ciuda acestui fapt, frecvența oricărui EA GI a fost similară între metformin-XR și metforminul cu eliberare imediată (11,94 vs. 11,39%, p = 0,86). Incidența AE GI individuale nu a fost, de asemenea, semnificativ diferită între cohorte. Într-o cohortă de 205 pacienți care au început tratamentul cu metformină cu eliberare imediată și au trecut la metformin-XR, frecvența oricărui EA GI a fost de 26,34% (în timp ce luau metformină cu eliberare imediată; n = 205) față de 11,71% (după trecerea la metformin-XR; n = 205) (p = 0,0006), iar frecvența diareei a fost de 18,05% (în timp ce luau metformină cu eliberare imediată) față de 8,29% (după trecerea la metformin-XR) (p = 0,0084) (p = 0,0084).

Concluzii: În această analiză retrospectivă a fișelor, pacienții care au trecut de la metformină cu eliberare imediată la metformin-XR au prezentat mai puține efecte secundare gastrointestinale la doze comparabile de metformină cu eliberare prelungită.