Context: Herpesul zoster (zona zoster) este o boală frecventă cauzată de o reactivare a virusului latent varicelo-zosterian (varicelă), care rezidă în ganglionii rădăcinii dorsale. Valaciclovir HCl, esterul L-valil al aciclovirului, este un medicament antiviral care este utilizat pentru a accelera rezolvarea erupției herpetice zoster și a durerii asociate și pentru a reduce durata nevralgiei postherpetice.

Obiectiv: Să demonstreze siguranța și eficacitatea valaciclovirului oral 1,5 g de două ori pe zi (bid) pentru tratamentul herpesului zoster necomplicat la pacienții imunocompetenți cu vârsta de peste 18 ani. Schema de dozare bid față de cea de trei ori pe zi este de dorit pentru creșterea complianței pacienților și pentru a reduce ulterior incidența rezistenței virale.

Metode: Unui grup de tratament format din 125 de pacienți i s-a administrat valaciclovir oral 1,5 g bid timp de 7 zile. Administrarea primei doze a avut loc în termen de 72 de ore de la debutul erupției cutanate. Pacienții au fost consultați și evaluați pentru vindecare cutanată, durere asociată cu zoster (ZAP) și/sau senzații anormale asociate cu zoster (ZAAS). Pacienții cu vârsta sub 50 de ani au fost urmăriți timp de 4 săptămâni, iar pacienții cu vârsta de 50 de ani și peste au fost urmăriți pentru un total de 24 de săptămâni. Pacienților >sau= 50 de ani li s-a cerut, de asemenea, să înregistreze un jurnal zilnic privind durerea și senzațiile anormale pe parcursul celor 24 de săptămâni de studiu. Au fost colectate, de asemenea, răspunsurile la întrebările privind utilizarea resurselor și calitatea vieții. Siguranța a fost monitorizată prin intermediul evaluărilor hematologice și biochimice de rutină și prin raportarea experiențelor adverse.

Rezultate: Datele din acest studiu au fost comparate cu grupurile de control istoric atât pentru terapia antivirală de trei ori pe zi, cât și pentru placebo. Rezultatele au arătat că administrarea de două ori pe zi a fost la fel de sigură și eficientă ca și administrarea de trei ori pe zi pentru reducerea ZAP și ZAAS. Profilurile efectelor adverse au fost similare între cele două regimuri diferite, iar ambele grupuri de tratament au prezentat rezultate mai bune decât grupul placebo istoric. Deoarece administrarea de antivirale pentru tratamentul herpesului zoster acut este un standard de îngrijire, nu este posibil un studiu controlat cu placebo, ceea ce a necesitat utilizarea de controale istorice.

Concluzie: Valaciclovirul oral 1,5 g bid este sigur și eficient pentru tratamentul herpesului zoster necomplicat la pacienții imunocompetenți cu vârsta de peste 18 ani. Dozarea de două ori pe zi poate contribui la creșterea complianței pacienților și, prin urmare, la creșterea eficacității tratamentului erupției acute de herpes zoster și la prevenirea ZAP.