Risedronat: un nou bifosfonat oral

Context: Bisfosfonații au fost eficienți în tratamentul osteoporozei și al bolii Paget a oaselor. Risedronatul, cel mai nou bifosfonat oral, este aprobat de US Food and Drug Administration pentru prevenirea și tratamentul osteoporozei postmenopauzale și al osteoporozei induse de glucocorticoizi și pentru tratamentul bolii osoase Paget.

Obiectiv: Acest articol trece în revistă studiile actuale privind risedronatul în osteoporoză și boala Paget a oaselor și, în măsura în care este posibil, compară risedronatul cu alți bifosfonați și alte terapii. De asemenea, sunt trecute în revistă informații privind farmacocinetica și efectele adverse ale risedronatului, precum și utilizarea medicamentului în alte afecțiuni.

Metode: Studiile clinice și articolele de analiză privind utilizarea risedronatului publicate în literatura de specialitate în limba engleză din 1966 până în octombrie 2000 au fost identificate prin căutări în MEDLINE, PREMEDLINE și International Pharmaceutical Abstracts folosind termenii de căutare risedronat și NE 58095. Studiile clinice recente, articolele de analiză și declarațiile de consens privind utilizarea altor bifosfonați au fost identificate prin căutări în aceleași baze de date pentru această perioadă, utilizând termenii de căutare bisfosfonați, alendronat, osteoporoză și boala osoasă Paget.

Rezultate: S-a demonstrat că utilizarea tratamentului cu risedronat la pacientele cu osteoporoză postmenopauzală crește densitatea minerală osoasă (DMO) și scade incidența fracturilor comparativ cu placebo. În osteoporoza indusă de glucocorticoizi, s-a demonstrat că risedronatul crește BMD fără a avea un efect semnificativ constant asupra riscului de fracturi. Deși nu există comparații directe între bifosfonați în osteoporoza indusă de glucocorticoizi, risedronatul pare a fi mai puțin eficace decât alendronatul și mai eficace decât etidronatul în ceea ce privește efectele asupra DMO și/sau a riscului de fracturi. În boala osoasă Paget, s-a raportat că risedronatul este mai eficient decât etidronatul în ceea ce privește scăderea nivelului fosfatazei alcaline serice și a durerii osoase. În cele din urmă, risedronatul a fost asociat cu o incidență mai mică a ulcerelor gastrice decât alendronatul.

Concluzii: Din punct de vedere al eficacității în prevenirea și tratamentul osteoporozei și în tratamentul bolii osoase Paget, risedronatul este comparabil cu alendronatul, celălalt bifosfonat disponibil pe cale orală. Se pare că are o tolerabilitate gastrointestinală mai bună decât alendronatul și poate fi preferat pentru pacienții la care acest lucru reprezintă o preocupare. Cu toate acestea, sunt necesare studii comparative directe și studii farmacoeconomice pentru a determina locul relativ al risedronatului în terapia osteoporozei și a bolii osoase Paget.