Punctul de topire a ureei în aplicații farmaceutice

Importanța punctului de topire a ureei

Ureea de calitate farmaceutică este utilizată ca ingredient farmaceutic activ (API) în aplicații dermatologice topice pentru a promova vindecarea rănilor și rehidratarea pielii și pentru a trata afecțiuni ale pielii, cum ar fi eczema sau psoriazisul. Producătorii de uree de calitate API și de creme topice sunt obligați să verifice identitatea și puritatea ureei la controlul calității, la asigurarea calității sau la inspecția mărfurilor primite, în conformitate cu reglementările stricte stabilite de farmacopeea internațională sau națională (de ex.ex. europeană (Ph.Eur.), americană (USP), etc.).

Verificarea identității și purității ureei

Pentru a verifica identitatea și puritatea unei substanțe cristaline, monografia farmacopeei impune verificarea punctului de topire al acesteia. Din punct de vedere vizual, acesta se observă ca fiind punctul la care se topește ultimul cristal al substanței. O substanță pură are un punct de topire ascuțit, în timp ce o substanță impură se topește pe o gamă largă de temperaturi mai mici decât punctul de topire al substanței pure (cunoscută sub numele de depresiune a punctului de topire).

Cu această notă de aplicare veți învăța să determinați punctul de topire al ureei în conformitate cu reglementările stabilite de farmacopee folosind METTLER TOLEDO Melting Point Excellence.

.