Omalizumab: A Monoclonal Anti-IgE Antibody

Abstract and Introduction

Abstract

Obiective: Să descrie fiziopatologia astmului alergic și a rinitei alergice și să treacă în revistă datele farmacologice, farmacocinetice, farmacodinamice, de eficacitate și siguranță pentru omalizumab.

Metode: MEDLINE, In-Process & Other Non-Indexed Citations și EMBASE Drugs & Pharmacology au fost căutate folosind olizumab, omalizumab, E25, rhuMAb-E25 și anti-IgE. Combinațiile de rinită, astm și IgE au capturat informații despre fiziopatologia bolii.

Rezultate: Omalizumab este un anticorp monoclonal care vizează situsul de legare a receptorului de mare afinitate de pe imunoglobulina umană (Ig)E. IgE legată nu este disponibilă pentru legarea bazofilelor, degranularea este atenuată, iar simptomele alergice sunt reduse. În studiile privind astmul, omalizumab a redus necesarul de corticosteroizi inhalatori și de medicație de salvare și a îmbunătățit controlul astmului și calitatea vieții în astm la astmaticii alergici moderați până la severi cu boală slab controlată de corticosteroizi inhalatori. În studiile efectuate la pacienții cu rinită alergică sezonieră (SAR) moderată până la severă slab controlată, omalizumab a redus severitatea exacerbărilor și utilizarea medicației de salvare și a îmbunătățit calitatea vieții legată de rinită. De asemenea, au fost observate beneficii în studiile care au utilizat combinații de imunoterapie și omalizumab pentru SAR și în studiile privind rinita alergică perenă (PAR). Omalizumab a fost bine tolerat. Deși au fost observate neoplasme maligne la pacienții tratați, acestea nu au fost probabil legate de tratamentul cu omalizumab.

Concluzii: Omalizumab a demonstrat eficacitate la copiii, adulții și adolescenții cu astm alergic moderat până la sever necontrolat și rinită alergică necontrolată. Siguranța pe termen lung, dincolo de 52 de săptămâni, trebuie evaluată în continuare.

Introducere

Boli precum astmul și rinita alergică au un impact semnificativ asupra societății. Aceste afecțiuni afectează o populație substanțială de pacienți și impun o povară în ceea ce privește costurile de tratament, pierderea productivității și reducerea calității vieții. Deși există medicamente disponibile pentru a trata aceste afecțiuni, unele se concentrează doar pe ameliorarea simptomelor, altele sunt nespecifice în mecanismul lor de acțiune (și, prin urmare, produc efecte secundare substanțiale), iar niciunul nu asigură ameliorarea simptomelor la toți pacienții. Din cauza rolului IgE în manifestarea acestor afecțiuni (a se vedea discuția de mai jos), a existat un interes pentru dezvoltarea unor terapii care să vizeze în mod specific această imunoglobulină pentru a trata astmul alergic și rinita alergică. Introducerea recentă a anticorpului monoclonal anti-IgE omalizumab (Xolair, Genentech, South San Francisco, California) oferă clinicienilor o opțiune unică suplimentară pentru tratarea acestor afecțiuni. Această recenzie va prezenta informații privind fiziopatologia astmului alergic și a rinitei alergice și va descrie farmacologia, farmacocinetica, farmacodinamica, datele privind eficacitatea clinică și profilul de siguranță pentru omalizumab. Accentul acestei revizuiri este în funcție de faptul că majoritatea informațiilor publicate cu omalizumab se referă la utilizarea acestuia pentru aceste afecțiuni. Cu toate acestea, este probabil să apară aplicații viitoare pentru terapia anti-IgE pentru alte afecțiuni mediate de IgE, cum ar fi alergiile alimentare și dermatita atopică. În special, informații recente sugerează că terapia anti-IgE poate preveni manifestările expunerii involuntare la arahide la pacienții cu alergie la arahide.