Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 8 februarie 2021.

Doza uzuală pentru adulți pentru epilepsie

Dosar cu eliberare imediată:
Doza inițială: 500 mg pe cale orală sau intravenoasă de două ori pe zi
-Creștere în trepte de 500 mg de două ori pe zi la fiecare 2 săptămâni, pe baza eficacității și tolerabilității
Doza de menținere: 500 până la 1500 mg pe cale orală sau intravenoasă de două ori pe zi
Doza maximă: 3000 mg/zi
Dosă cu eliberare prelungită (numai pentru crizele cu debut parțial):
Doza inițială: 1000 mg pe cale orală o dată pe zi
-Creșterea în trepte de 1000 mg la fiecare 2 săptămâni pe baza eficacității și tolerabilității
Doza de menținere: 1000 până la 3000 mg pe cale orală o dată pe zi
Doza maximă: 3000 mg/zi

Acest medicament poate fi inițiat fie pe cale intravenoasă, fie pe cale orală; se administrează pe cale intravenoasă prin perfuzie intravenoasă timp de cel puțin 15 minute.
-Pentru terapia adjuvantă la pacienții cu crize cu debut parțial, nu există dovezi că dozele mai mari de 3000 mg/zi conferă un beneficiu suplimentar.
-Pentru terapia adjuvantă la pacienții cu crize mioclonice sau crize tonico-clonice generalizate primare, eficacitatea dozelor mai mici de 3000 mg/zi nu a fost studiată.
Comprimatele cu eliberare prelungită sunt indicate numai ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor cu debut parțial.
Utilizări:
-Terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor cu debut parțial la pacienții cu epilepsie
-Terapie adjuvantă pentru convulsiile mioclonice la pacienții cu epilepsie mioclonică juvenilă
-Terapie adjuvantă pentru convulsiile tonico-clonice generalizate primare la pacienții cu epilepsie generalizată idiopatică

Doza uzuală pentru adulți în cazul convulsiilor

Dosar cu eliberare imediată:
Doza inițială: 500 mg pe cale orală sau IV de două ori pe zi
-Creșterea în trepte de 500 mg de două ori pe zi la fiecare 2 săptămâni, pe baza eficacității și tolerabilității
Doza de menținere: 500 până la 1500 mg pe cale orală sau intravenoasă de două ori pe zi
Dosă maximă: 3000 mg/zi
Dosă cu eliberare prelungită (numai pentru crize cu debut parțial):
Dosă inițială: 1000 mg pe cale orală o dată pe zi
-Creștere în trepte de 1000 mg la fiecare 2 săptămâni pe baza eficacității și tolerabilității
Dosă de menținere:
Dosă inițială: 1000 mg pe cale orală o dată pe zi
Creștere în trepte de 1000 mg la fiecare 2 săptămâni pe baza eficacității și tolerabilității
Dosă de menținere: 1000 până la 3000 mg pe cale orală o dată pe zi
Doza maximă: 3000 mg/zi

Acest medicament poate fi inițiat fie pe cale intravenoasă, fie pe cale orală; se administrează pe cale intravenoasă prin perfuzie timp de cel puțin 15 minute.
-Pentru terapia adjuvantă la pacienții cu crize cu debut parțial, nu există dovezi că dozele mai mari de 3000 mg/zi conferă un beneficiu suplimentar.
-Pentru terapia adjuvantă la pacienții cu crize mioclonice sau crize tonico-clonice generalizate primare, eficacitatea dozelor mai mici de 3000 mg/zi nu a fost studiată.
Comprimatele cu eliberare prelungită sunt indicate numai ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor cu debut parțial.
Utilizări:
-Terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor cu debut parțial la pacienții cu epilepsie
-Terapie adjuvantă pentru convulsiile mioclonice la pacienții cu epilepsie mioclonică juvenilă
-Terapie adjuvantă pentru convulsiile tonico-clonice generalizate primare la pacienții cu epilepsie generalizată idiopatică

Doza pediatrică uzuală pentru epilepsie

CONVULSII CU INCEPUT PARȚIAL:
Liberare imediată:
De la 1 lună până la mai puțin de 6 luni:
Doza inițială: 7 mg/kg oral/IV de două ori pe zi; crește în trepte de 7 mg/kg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Doza maximă: 21 mg/kg de două ori pe zi (doza zilnică medie din studiile clinice=35 mg/kg/zi)
De la 6 luni până la mai puțin de 4 ani:
Doza inițială: 10 mg/kg oral/IV de două ori pe zi; crește în trepte de 10 mg/kg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Doza maximă: 10 mg/kg oral/IV de două ori pe zi; crește în trepte de 10 mg/kg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Doza maximă: 25 mg/kg de două ori pe zi; (doza zilnică medie din studiile clinice=47 mg/kg/zi)
De la 4 ani până la mai puțin de 16 ani:
Dosă inițială: 10 mg/kg de două ori pe zi; creștere în trepte de 10 mg/kg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Dosă maximă: 30 mg/kg de două ori pe zi (doza zilnică medie din studiile clinice=44 mg/kg/zi)
Alternativ,
de la 4 ani până la mai puțin de 16 ani: greutate între 20 și 40 kg: 250 mg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 250 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni; Doza maximă: 750 mg de două ori pe zi
4 ani până la mai puțin de 16 ani: greutate mai mare de 40 kg: 500 mg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 500 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni; Doza maximă: 1500 mg de două ori pe zi
16 ani și peste: 500 mg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 500 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni; Doza maximă: 1500 mg de două ori pe zi
Dosă cu eliberare prelungită:
12 ani sau mai mult:
Dosă inițială: 1000 mg oral o dată pe zi
Creștere în trepte de 1000 mg la fiecare 2 săptămâni până la doza zilnică maximă
Dosă de menținere:
Dosă inițială: 1000 mg oral o dată pe zi
Dosă inițială: 1000 mg oral o dată pe zi
Creștere în trepte de 1000 mg la fiecare 2 săptămâni până la doza zilnică maximă: 1000 până la 3000 mg pe cale orală o dată pe zi
Doza maximă: 3000 mg/zi
SUFERINȚE MIOCLONICE:
12 ani și peste:
Dosă inițială: 500 mg oral/IV de două ori pe zi, se crește în trepte de 500 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Dosă de menținere: 500 până la 1500 mg de două ori pe zi
Doza maximă de 3000 mg/zi
SUFERINȚE TONICO-CLONICE GENERALIZATE PRIME:
6 ani până la mai puțin de 16 ani:
Dosă inițială: 10 mg/kg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 10 mg/kg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Dosă maximă: 30 mg/kg de două ori pe zi
16 ani și peste:
Dosă inițială: 500 mg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 500 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Dosă maximă: 500 mg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 500 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Dosă maximă: 1500 mg de două ori pe zi

Acest medicament poate fi inițiat fie pe cale intravenoasă, fie pe cale orală; administrarea intravenoasă poate fi utilizată atunci când administrarea orală nu este temporar fezabilă; trebuie administrate numai comprimate întregi; pentru pacienții cu o greutate corporală de 20 kg sau mai mică, trebuie prescrisă soluția orală.
-Pentru tratamentul adjuvant la pacienții cu convulsii cu debut parțial, nu există dovezi că dozele mai mari de 3000 mg/zi conferă un beneficiu suplimentar; eficacitatea dozelor mai mici decât doza zilnică de mg/kg la pacienții pediatrici cu vârsta cuprinsă între 1 lună și mai puțin de 16 ani nu a fost studiată. Dacă un pacient nu poate tolera doza prescrisă, doza trebuie redusă; dozele zilnice medii din studiile clinice sunt incluse ca referință.
-Pentru tratamentul adjuvant la pacienții cu crize mioclonice sau crize tonico-clonice generalizate primare, eficacitatea dozelor mai mici de 3000 mg/zi nu a fost studiată.
Comprimatele cu eliberare prelungită sunt indicate numai ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor cu debut parțial.
Utilizări:
Terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor cu debut parțial la pacienții cu epilepsie cu vârsta de 1 lună sau mai mare
Terapie adjuvantă pentru convulsiile mioclonice la pacienții cu vârsta de 12 ani sau mai mare cu epilepsie mioclonică juvenilă
-.Terapie adjuvantă pentru crizele tonico-clonice generalizate primare la pacienții cu vârsta de 6 ani sau mai mult cu epilepsie generalizată idiopatică

Doza pediatrică uzuală pentru crize convulsive

Crize cu debut parțială:
Dosar cu eliberare imediată:
1 lună până la mai puțin de 6 luni:
Doza inițială: 7 mg/kg oral/IV de două ori pe zi; crește în trepte de 7 mg/kg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Doza maximă: 21 mg/kg de două ori pe zi (doza zilnică medie din studiile clinice=35 mg/kg/zi)
6 luni până la mai puțin de 4 ani:
Doza inițială: 7 mg/kg oral/IV de două ori pe zi; crește în trepte de 7 mg/kg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Doza maximă: 21 mg/kg de două ori pe zi (doza zilnică medie din studiile clinice=35 mg/kg/zi): 10 mg/kg oral/IV de două ori pe zi; se crește în trepte de 10 mg/kg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Dosă maximă: 25 mg/kg de două ori pe zi; (doza zilnică medie din studiile clinice=47 mg/kg/zi)
4 ani până la mai puțin de 16 ani:
Dosă inițială: 10 mg/kg de două ori pe zi; crește în trepte de 10 mg/kg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Doza maximă: 30 mg/kg de două ori pe zi (doza zilnică medie din studiile clinice=44 mg/kg/zi)
Alternativ,
4 ani până la mai puțin de 16 ani: greutate între 20 și 40 kg: 250 mg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 250 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni; Doza maximă: 750 mg de două ori pe zi
4 ani până la mai puțin de 16 ani: greutate mai mare de 40 kg: 500 mg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 500 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni; Doza maximă: 1500 mg de două ori pe zi
16 ani și peste: 500 mg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 500 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni; Doza maximă: 1500 mg de două ori pe zi
Dosă cu eliberare prelungită:
12 ani sau mai mult:
Dosă inițială: 1000 mg oral o dată pe zi
Creștere în trepte de 1000 mg la fiecare 2 săptămâni până la doza zilnică maximă
Dosă de menținere:
Dosă inițială: 1000 mg oral o dată pe zi
Dosă inițială: 1000 mg oral o dată pe zi
Creștere în trepte de 1000 mg la fiecare 2 săptămâni până la doza zilnică maximă: 1000 până la 3000 mg pe cale orală o dată pe zi
Doza maximă: 3000 mg/zi
SUFERINȚE MIOCLONICE:
12 ani și peste:
Dosă inițială: 500 mg oral/IV de două ori pe zi, se crește în trepte de 500 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Dosă de menținere: 500 până la 1500 mg de două ori pe zi
Doza maximă de 3000 mg/zi
SUFERINȚE TONICO-CLONICE GENERALIZATE PRIME:
6 ani până la mai puțin de 16 ani:
Dosă inițială: 10 mg/kg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 10 mg/kg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Dosă maximă: 30 mg/kg de două ori pe zi
16 ani și peste:
Dosă inițială: 500 mg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 500 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Dosă maximă: 500 mg oral/IV de două ori pe zi, creștere în trepte de 500 mg de două ori pe zi la intervale de 2 săptămâni
Dosă maximă: 1500 mg de două ori pe zi

Acest medicament poate fi inițiat fie pe cale intravenoasă, fie pe cale orală; administrarea intravenoasă poate fi utilizată atunci când administrarea orală nu este temporar fezabilă; trebuie administrate numai comprimate întregi; pentru pacienții cu o greutate corporală de 20 kg sau mai mică, trebuie prescrisă soluția orală.
-Pentru tratamentul adjuvant la pacienții cu convulsii cu debut parțial, nu există dovezi că dozele mai mari de 3000 mg/zi conferă un beneficiu suplimentar; eficacitatea dozelor mai mici decât doza zilnică de mg/kg la pacienții pediatrici cu vârsta cuprinsă între 1 lună și mai puțin de 16 ani nu a fost studiată. Dacă un pacient nu poate tolera doza prescrisă, doza trebuie redusă; dozele zilnice medii din studiile clinice sunt incluse ca referință.
-Pentru tratamentul adjuvant la pacienții cu crize mioclonice sau crize tonico-clonice generalizate primare, eficacitatea dozelor mai mici de 3000 mg/zi nu a fost studiată.
Comprimatele cu eliberare prelungită sunt indicate numai ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor cu debut parțial.
Utilizări:
-Terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor cu debut parțial la pacienții cu epilepsie cu vârsta de 1 lună sau mai mare
-Terapie adjuvantă pentru convulsiile mioclonice la pacienții cu vârsta de 12 ani sau mai mare cu epilepsie mioclonică juvenilă
-Terapie adjuvantă pentru convulsiile tonico-clonice generalizate primare la pacienții cu vârsta de 6 ani sau mai mare cu epilepsie generalizată idiopatică

Ajustări ale dozei renale

ADULTE:
Liberare imediată:
-Insuficiență renală ușoară (ClCr 50 până la 80 ml/min): 500 până la 1000 mg pe cale orală/IV la fiecare 12 ore
Insuficiență renală moderată (CrCl 30 până la 50 ml/min): 250 până la 750 mg pe cale orală/IV la fiecare 12 ore
Insuficiență renală severă (CrCl mai mică de 30 ml/min): 250 până la 500 mg pe cale orală/IV la fiecare 12 ore
Liberare prelungită:
Insuficiență renală ușoară (CrCl 50 până la 80 ml/min): 1000 până la 2000 mg oral/IV la fiecare 24 de ore
Insuficiență renală moderată (CrCl 30 până la 50 ml/min): 500 până la 1500 mg oral/IV la fiecare 24 de ore
-Insuficiență renală severă (CrCl mai mică de 30 ml/min): 500 până la 1000 mg oral/IV la fiecare 24 de ore
PĂPUȘI PEDIATRI: Doza trebuie ajustată în funcție de funcția renală; cu toate acestea, nu au fost sugerate ghiduri specifice de ajustare a dozei.

Ajustări ale dozei pentru rinichi

Nici o ajustare recomandată

Ajustări ale dozei

Vârstnici: Aveți grijă la selectarea dozei; se recomandă monitorizarea funcției renale
După întreruperea tratamentului:
-Doza trebuie redusă treptat pentru a minimiza potențialul de apariție a convulsiilor de abstinență

Atenționări

CONTRAINDICAȚII:
-Hipersensibilitate la levetiracetam; au apărut angioedem și anafilaxie
Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta mai mică de 1 lună.
-Siguranța și eficacitatea pentru comprimatul cu eliberare prelungită nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta mai mică de 12 ani.
-Siguranța și eficacitatea pentru comprimatul pentru suspensie orală nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta mai mică de 4 ani.
Consultați secțiunea ADVERTENȚE pentru precauții suplimentare.

Dializă

Pacienți adulți:
Dosar cu eliberare imediată:
-Doza de menținere: 500 până la 1000 mg pe cale orală sau intravenoasă o dată pe zi
-După dializă: Se recomandă o singură doză suplimentară de 250 până la 500 mg
Liberare prelungită: Nu se recomandă
Nu au fost furnizate îndrumări specifice pentru copii

Alte comentarii

Consiliere de administrare:
-Tăiați de două ori pe zi în doze divizate în mod egal; se poate administra cu sau fără alimente
ORAL:
Comprimate: Se înghit întregi; nu se zdrobesc și nu se mestecă
Soluție orală: Folosiți un dispozitiv de măsurare calibrat pentru a măsura (nu o linguriță de uz casnic)
Tabelete pentru suspensie orală: Destinate să se dezintegreze în gură atunci când sunt administrate cu o înghițitură de lichid
-Dezlipirea foliei din blister prin îndoirea în sus și ridicarea filei de peeling în jurul sigiliului blisterului
-Puneți comprimatul pe limbă cu mâna uscată; urmați de o înghițitură de apă și înghițiți odată ce comprimatul s-a dezintegrat; nu înghițiți comprimatul intact; nu trebuie utilizate comprimate parțiale
-Alternativ, plasați comprimatul într-un volum mic de lichid într-o cană; lăsați comprimatul să se disperseze, apoi consumați imediat întregul conținut; clătiți reziduurile din cană cu lichid suplimentar și înghițiți
Comprimate cu eliberare prelungită: Se înghit întregi; nu se mestecă, nu se rup și nu se zdrobesc
IV: Se administrează prin perfuzie IV timp de cel puțin 15 minute, de două ori pe zi
Preparare:
Disponibil sub formă de pungi cu două orificii de unică folosință sau flacoane de unică folosință care necesită diluție
-Doza trebuie administrată/diluată până la 100 ml înainte de administrare, cu excepția cazului în care este necesar un volum mai mic; pentru pacienții care necesită un volum mai mic, nu depășiți o concentrație de 15 mg/mL
Condiții de păstrare:
IV: Se amestecă în pungi de perfuzie din PVC cu clorură de sodiu 0.9%, Ringer Lactat sau Dextroză 5%, stabilă din punct de vedere chimic între 59F și 86F (15C și 30C) timp de până la 4 ore
Compatibilitate/incompatibilitate:
Soluția IV este incompatibilă cu fenitoina sodică în pungă de clorură de polivinil
Aceste medicamente antiepileptice au demonstrat stabilitate chimică timp de până la 24 ore la 59F și 86F (15C și 30C): Lorazepam, diazepam, valproat de sodiu
Monitorizare:
-Evaluați funcția renală înainte de tratament; monitorizarea funcției renale este recomandată la pacienții vârstnici
-Supravegheați tensiunea arterială diastolică la pacienții cu vârsta mai mică de 4 ani
-Supravegheați cu atenție nivelurile plasmatice în timpul sarcinii și postpartum, mai ales dacă s-au făcut ajustări ale dozei în timpul sarcinii
-Supravegheați apariția sau agravarea depresiei, a gândurilor suicidare sau a oricăror modificări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului
Consiliere pentru pacienți:
-Citiți prospectul pentru pacienți aprobat de FDA din SUA (Ghidul Medicamentului).
-Pacienții trebuie să înțeleagă că acest medicament poate provoca modificări de comportament, gânduri suicidare sau gânduri de autoagresiune; pacienții/îngrijitorii trebuie să raporteze imediat aceste modificări unui furnizor de asistență medicală.
-Pacienții trebuie să înțeleagă că acest medicament poate provoca amețeli, somnolență și incoordonare; pacienții nu trebuie să se angajeze în activități periculoase care necesită vigilență mentală până când efectele acestui medicament sunt cunoscute.
-Pacienții trebuie să înțeleagă că au fost raportate anafilaxie și reacții dermatologice grave; pacienții trebuie să solicite imediat asistență medicală dacă prezintă semne și simptome de anafilaxie sau angioedem și să anunțe imediat furnizorul de servicii medicale dacă prezintă o erupție cutanată.

.