Etichetarea FDA este una dintre cele mai importante cerințe de reglementare pentru suplimentele alimentare, în sensul că oferă consumatorului informațiile necesare despre produs. Într-adevăr, asigurarea faptului că toate informațiile referitoare la suplimentul alimentar respectiv sunt în conformitate cu cerințele de etichetare ale FDA, poate fi dificilă și adesea foarte oneroasă. De fapt, erorile de etichetare pot duce la acțiuni de punere în aplicare a FDA, care ar putea păta reputația și afacerile companiei dumneavoastră.

Pentru început, este important să înțelegem semnificația suplimentelor alimentare.

Ce sunt suplimentele alimentare?

Suplimentele dietetice sunt „alimente”, așa cum sunt definite în Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)1. În general, o unitate străină sau națională care produce, prelucrează, ambalează sau păstrează alimente de uz uman pentru consum în Statele Unite trebuie să se înregistreze la FDA în conformitate cu secțiunea 415 din Legea FD&C Act2 și este supusă cerințelor legate de controalele preventive din cadrul Practicilor curente de bună fabricație3, Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP este un sistem de management în care siguranța alimentară este abordată prin analiza și controlul pericolelor biologice, chimice și fizice de la producția de materii prime, procurarea și manipularea acestora, până la fabricarea, distribuția și consumul produsului finit)4 și a regulii Risk-Based Preventive Controls for Human Food.5

În termeni mai simpli, suplimentele alimentare sunt definite, în parte, ca fiind produse (altele decât tutunul) destinate să completeze dieta care poartă sau conțin unul sau mai multe dintre următoarele ingrediente dietetice:

1. O vitamină;
2. Un mineral;
3. O plantă sau altă substanță botanică;
4. Un aminoacid;
5. O substanță dietetică destinată utilizării de către om pentru a suplimenta dieta prin creșterea aportului alimentar total; sau
6. Un concentrat, metabolit, constituent, extract sau o combinație a oricărui ingredient menționat mai sus.6

În plus, suplimentele alimentare sunt produse destinate ingerării, nu sunt reprezentate pentru a fi utilizate ca aliment convențional sau ca element unic al unei mese sau al dietei și sunt etichetate ca suplimente alimentare.

Acum că am explicat pe scurt semnificația unui supliment alimentar, să trecem la explorarea principalelor cerințe de etichetare care trebuie inserate pe produsul dumneavoastră.

De ce este importantă etichetarea și ce informații sunt necesare pe panoul principal de afișare (PDP)?

Etichetarea corespunzătoare este un aspect important al introducerii pe piață a suplimentului alimentar. Mai mult decât atât, etichetarea oferă consumatorului informațiile corecte pentru a lua o decizie în cunoștință de cauză de a cumpăra sau nu acel anumit supliment alimentar.

Cele cinci declarații principale de etichetare care trebuie să fie afișate pe PPD sunt următoarele:

1. declarația de identitate (denumirea suplimentului alimentar);7
2. declarația privind cantitatea netă de conținut (cantitatea suplimentului alimentar);8
3. etichetarea nutrițională;9
4. lista ingredientelor;10 și
5. denumirea și locul de desfășurare a activității profesionale a producătorului, ambalatorului sau distribuitorului.11

Mențiunile de mai sus trebuie să fie plasate fie pe panoul principal de afișare, fie pe panoul de informații. Pentru a clarifica, PDP este acea parte a ambalajului pe care consumatorul este cel mai probabil să o vadă, iar informațiile de mai sus se găsesc acolo.12Declarația de identitate și declarația privind cantitatea netă de conținut trebuie, de asemenea, să fie plasate pe PDP.13

Un produs nu poate include alte informații, prin urmare doar informațiile esențiale sunt prezentate pe PDP și pot fi apoi comunicate direct consumatorilor. Atunci când se creează o etichetă PDP, stilul tipografic este la fel de important ca și informațiile incluse, astfel încât eticheta să fie ușor de citit.

Ce este declarația de identitate?

Declarația de identitate este utilizată pentru a recunoaște o denumire comună care descrie un singur articol și aceasta trebuie să fie plasată pe PPD. În cadrul declarației de identitate, există mai multe cerințe pentru identificarea suplimentelor alimentare. Printre acestea se numără: utilizarea termenului „supliment alimentar” sau, producătorii pot înlocui cuvântul „dietetic” și pot utiliza în locul acestuia un nume de ingredient. De exemplu, „supliment de calciu” sau „supliment de vitamina B12” sunt suplimente comune care se găsesc pe rafturile magazinelor. Declarația de identitate trebuie să fie una dintre cele mai importante caracteristici de pe PDP, iar dimensiunea caracterelor sale bold trebuie să fie mai proeminentă decât alte caracteristici de pe panoul frontal al etichetei, situat paralel cu baza ambalajului.

Ce este cantitatea netă de conținut?

Cantitatea netă de conținut este definită ca fiind cantitatea de supliment din recipient sau ambalaj și poate fi exprimată fie în greutate, fie în măsură, fie numeric, fie în ambele. În cazul în care cantitatea netă este definită în greutate, aceasta trebuie să fie exprimată în sistemul metric sau în sistemul cutumiar american. Greutatea este definită ca fiind greutatea suplimentului propriu-zis. Greutatea recipientului nu este inclusă în această măsurătoare, cu excepția cazurilor în care suplimentul este conceput pentru a furniza rezultate sub presiune.

Cantitatea netă de conținut trebuie să fie localizată pe eticheta produsului ca un element distinct pe PDP, paralel cu baza recipientului.

Ce este panoul cu informații despre suplimente?

Panelul „Informații despre supliment”, lista ingredientelor, precum și numele și sediul producătorului, ambalatorului sau distribuitorului trebuie să fie plasate pe panoul de informații.14

Informațiile obligatorii de pe o etichetă cu informații despre suplimente includ:

• Informații privind mărimea porției
• Numele și cantitățile din fiecare ingredient
• Calorii totale, calorii din grăsimi, grăsimi totale, grăsimi saturate, colesterol, sodiu, carbohidrați totali, fibre dietetice, zaharuri, proteine, vitamina A, vitamina C, calciu și fier
• Ingredientele dietetice fără valoare zilnică trebuie să fie enumerate prin denumirea comună
• Cantitatea per porție (aceasta poate fi formulată astfel: cantitate per capsulă, pachet, per 2 tablete, etc.)
• Valoarea zilnică în procente trebuie să fie declarată pentru toate ingredientele dietetice

Acest panou de informații este situat imediat în dreapta panoului principal de afișare, pe măsură ce produsul este prezentat consumatorului. Panoul de informații poate fi orice panou adiacent atunci când partea de sus a unui recipient este PDP.15

Ce trebuie pus în lista de ingrediente?

Care compus utilizat la fabricarea unui supliment alimentar este considerat un ingredient. Este necesară o declarație de ingrediente, cu excepția cazului în care ingredientele produsului sunt enumerate pe eticheta cu date despre supliment. Ingredientele trebuie să fie enumerate în ordinea descrescătoare a importanței în funcție de greutate. Listele de ingrediente trebuie să includă, de asemenea, utilizarea condimentelor, a aromelor naturale și artificiale.

Ce alte informații sunt necesare?

Dresa stradală trebuie să fie listată dacă nu este listată într-un anuar local sau în cartea de telefon curentă, orașul sau localitatea, statul și codul poștal. Adresa sediului principal al afacerii în locul adresei actuale trebuie să fie indicată în mod corespunzător.

Care este formatul necesar pe eticheta unui supliment alimentar?

Este obligatoriu să se utilizeze o dimensiune a literelor de tipar sau a caracterelor care să fie proeminentă, vizibilă și ușor de citit. Literele trebuie să aibă o înălțime de cel puțin o șaisprezecime (1/16) de inch, pe baza literei minuscule „o”, și să nu fie de mai mult de trei ori mai înalte decât late. Literele trebuie să contrasteze suficient de mult (nu trebuie să fie alb-negru) cu fundalul, astfel încât să fie ușor de citit.16

Dacă nu sunt exceptate prin lege, Legea privind tarifele cere ca fiecare articol de origine străină (sau containerul său) importat în Statele Unite să indice în mod vizibil denumirea în limba engleză a țării de origine a articolului.17

Trebuie să pun și mențiuni de avertizare?

Suplimentele alimentare trebuie să includă, de asemenea, o declarație de avertizare pe ambalajul lor. Această declarație trebuie să fie plasată în mod vizibil pe panoul de informații situat pe recipientul imediat al produsului. Cu titlu de exemplu: „AVERTISMENT: supradozajul accidental de produse care conțin fier este una dintre principalele cauze de otrăvire mortală la copiii sub 6 ani. Nu lăsați acest produs la îndemâna copiilor. În caz de supradozaj accidental, apelați imediat la un medic sau la un centru de control al otrăvurilor.”

Exigențele de etichetare ale FDA pot fi dificil de descifrat, totuși, dacă țineți cont de aceste cinci (5) declarații de etichetare, v-ar putea ajuta să evitați numeroasele obstacole ale FDA. 1) declarația de identitate (numele suplimentului alimentar), 2) declarația privind cantitatea netă de conținut (cantitatea de supliment alimentar), 3) etichetarea nutrițională, 4) lista de ingrediente și 5) numele și sediul producătorului, ambalatorului sau distribuitorului.

Întotdeauna întrebați-vă: Acest supliment alimentar conține suficiente informații pentru ca eu să îl cumpăr?

Asigură-te că iei legătura cu un avocat cu experiență în domeniul FDA, care înțelege toate aspectele legate de etichetarea suplimentelor alimentare. FDA poate lua o varietate de măsuri de aplicare, care nu se limitează la scrisori de avertizare. Este o junglă acolo – sau, așa cum spun unii, conformează-te sau mori. Ei bine, pe partea bună a lucrurilor, întăriți-vă conformitatea și reduceți riscul de aplicare a legii.

.