Accutane trebuie administrat cu o masă (vezi PRECAUȚII: Informații pentru pacienți).
Dosare recomandată
Dosarul recomandat pentru Accutane este de 0,5 până la 1,0 mg/kg/zi administrat în două doze divizate cu alimente timp de 15 până la 20 de săptămâni. În studiile care au comparat 0,1, 0,5 și 1,0 mg/kg/zi,8 s-a constatat că toate dozele au asigurat o curățare inițială a bolii, dar a existat o nevoie mai mare de retratament cu dozele mai mici. În timpul tratamentului, doza poate fi ajustată în funcție de răspunsul bolii și/sau de apariția efectelor secundare clinice – dintre care unele pot fi legate de doză. Pacienții adulți a căror boală este foarte severă cu cicatrici sau care se manifestă în principal pe trunchi pot necesita ajustări ale dozei până la 2,0 mg/kg/zi, în funcție de toleranță. Neasumarea Accutane cu alimente va scădea semnificativ absorbția. Înainte de a se face ajustări ascendente ale dozei, pacienții trebuie chestionați cu privire la respectarea instrucțiunilor alimentare.
Siguranța administrării unei singure doze zilnice cu Accutane nu a fost stabilită. Dozarea o dată pe zi nu este recomandată.
Dacă numărul total de noduli a fost redus cu mai mult de 70% înainte de finalizarea a 15 până la 20 de săptămâni de tratament, medicamentul poate fi întrerupt. După o perioadă de 2 luni sau mai mult de întrerupere a tratamentului și dacă este justificat de acneea nodulară severă persistentă sau recurentă, poate fi inițiată o a doua cură de tratament. Intervalul optim înainte de retratament nu a fost definit pentru pacienții care nu au finalizat creșterea scheletului. Utilizarea pe termen lung a Accutane, chiar și în doze mici, nu a fost studiată și nu este recomandată. Este important ca Accutane să fie administrat în dozele recomandate pentru o durată nu mai mare decât cea recomandată. Nu se cunoaște efectul utilizării pe termen lung a Accutane asupra pierderii de masă osoasă (vezi pct. ATENȚIONARE: Scheletic: Densitate minerală osoasă, hiperostoză și închidere prematură a epifizei).
Măsurile contraceptive trebuie respectate pentru orice ciclu de tratament ulterior (vezi pct. PRECAUȚII).
| Greutate corporală | Total mg/zi | |||
|---|---|---|---|---|
| kilograme | livră | 0.5 mg/kg | 1 mg/kg | 2 mg/kg* |
| * Vezi DOZE ȘI ADMINISTRARE: intervalul de doze recomandat este de 0,5 până la 1,0 mg/kg/zi. | ||||
| 40 | 88 | 20 | 40 | 80 |
| 50 | 110 | 25 | 50 | 100 |
| 60 | 132 | 30 | 60 | 120 |
| 70 | 154 | 35 | 70 | 140 |
| 80 | 176 | 40 | 80 | 160 |
| 90 | 198 | 45 | 90 | 180 |
| 100 | 220 | 50 | 100 | 200 |
INFORMAȚII PENTRU FARMACIȘTI
Accesați sistemul iPLEDGE prin intermediul internetului (www.ipledgeprogram.com) sau telefonic (1-866-495-0654) pentru a obține o autorizație și data „nu se eliberează pacientului după”. Accutane trebuie să fie eliberat numai în cantitate maximă de 30 de zile.
REFILL-urile NECESITĂ O NOUĂ PRESCRIPȚIE ȘI O NOUĂ AUTORIZAȚIE DIN SISTEMUL iPLEDGE.
Un Ghid al Medicamentului Accutane trebuie să fie înmânat pacientului de fiecare dată când se eliberează Accutane, așa cum prevede legea. Acest Ghid de medicație Accutane este o parte importantă a programului de management al riscului pentru pacient.
.