INDICAȚII

Pentru tratamentul adjuvant al: edemului datorat insuficienței cardiace congestive; edemului indus de medicamente; epilepsiilor centrencefalice (petit mal, convulsii nelocalizate); glaucomului cronic simplu (cu unghi deschis), glaucomului secundar și preoperator în glaucomul acut cu unghi închis în care se dorește întârzierea intervenției chirurgicale pentru a scădea presiunea intraoculară.

DOSAGE ȘI ADMINISTRARE

Preparare și păstrare a soluției parenterale: Fiecare flacon de 500 mg care conține acetazolamidă sodică sterilă trebuie reconstituit cu cel puțin 5 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile înainte de utilizare. Soluțiile reconstituite își păstrează proprietățile fizice și chimice timp de 3 zile la frigider la 2° – 8° C (36° – 46° F), sau 12 ore la temperatura camerei 15° – 30° C (59° – 86° F). Nu conține conservanți. Se preferă calea de administrare intravenoasă directă. Nu se recomandă administrarea intramusculară.

Glaucom: Acetazolamida trebuie utilizată ca un adjuvant la terapia obișnuită. Dozajul utilizat în tratamentul glaucomului cronic simplu (cu unghi deschis) variază de la 250 mg la 1 g de acetazolamidă pe 24 ore, de obicei în doze divizate pentru cantități mai mari de 250 mg. De obicei, s-a constatat că o doză mai mare de 1 g pe 24 de ore nu produce un efect sporit. În toate cazurile, doza trebuie ajustată cu o atenție individuală atentă atât la simptomatologie, cât și la tensiunea oculară. Este recomandabilă supravegherea continuă de către un medic.

În tratamentul glaucomului secundar și în tratamentul preoperator al unor cazuri de glaucom congestiv acut (cu unghi închis), doza preferată este de 250 mg la fiecare patru ore, deși unele cazuri au răspuns la 250 mg de două ori pe zi în terapia de scurtă durată. În unele cazuri acute, poate fi mai satisfăcător să se administreze o doză inițială de 500 mg urmată de 125 sau 250 mg la fiecare patru ore, în funcție de fiecare caz în parte. Terapia intravenoasă poate fi utilizată pentru ameliorarea rapidă a tensiunii oculare în cazurile acute. Un efect complementar a fost observat atunci când acetazolamida a fost utilizată împreună cu miotice sau midriatice, după caz.

Epilepsie: Nu se știe clar dacă efectele benefice observate în epilepsie se datorează inhibiției directe a anhidrazei carbonice din sistemul nervos central sau dacă se datorează gradului ușor de acidoză produs de doza divizată. Cele mai bune rezultate de până acum au fost observate în petit mal la copii. Cu toate acestea, rezultate bune au fost observate la pacienți, atât la copii, cât și la adulți, în alte tipuri de crize, cum ar fi grand mal, tipare de crize mixte, tipare de smucituri mioclonice etc. Doza zilnică totală sugerată este de 8 până la 30 mg pe kg în doze divizate. Deși unii pacienți răspund la o doză mică, intervalul optim pare a fi între 375 și 1000 mg pe zi. Cu toate acestea, unii cercetători consideră că dozele zilnice mai mari de 1 g nu produc rezultate mai bune decât o doză de 1 g. Atunci când acetazolamida este administrată în asociere cu alte anticonvulsivante, se sugerează ca doza inițială să fie de 250 mg o dată pe zi, în plus față de medicamentele existente. Aceasta poate fi crescută la nivelurile indicate mai sus.

Schimbarea de la alte medicamente la acetazolamidă trebuie să fie treptată și în conformitate cu practica uzuală în terapia epilepsiei.

Insuficiență cardiacă congestivă: Pentru diureza în insuficiența cardiacă congestivă, doza inițială este de obicei de 250 până la 375 mg o dată pe zi, dimineața (5 mg pe kg). Dacă, după un răspuns inițial, pacientul nu reușește să continue să piardă lichidul din edem, nu creșteți doza, dar permiteți recuperarea renală prin omiterea medicației timp de o zi.

Acetazolamida dă cele mai bune rezultate diuretice atunci când este administrată în zile alternative sau timp de două zile, alternând cu o zi de repaus. Eșecurile în terapie se pot datora supradozajului sau unei doze prea frecvente. Utilizarea acetazolamidei nu elimină necesitatea altor terapii, cum ar fi digitalina, repausul la pat și restricția de sare.

Edemul indus de medicamente: Doza recomandată este de 250 până la 375 mg de acetazolamidă o dată pe zi, timp de una sau două zile, alternând cu o zi de repaus.

Nota: Recomandările de dozare pentru glaucom și epilepsie diferă considerabil de cele pentru insuficiența cardiacă congestivă, deoarece primele două afecțiuni nu depind de inhibarea anhidrazei carbonice în rinichi, care necesită o dozare intermitentă dacă se dorește ca acesta să se recupereze de efectul inhibitor al agentului terapeutic.

Produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual pentru depistarea particulelor și a decolorării înainte de administrare, ori de câte ori soluția și recipientul permit acest lucru.

CUM SE ADMINISTREAZĂ

Pudră intravenoasă
Acetazolamidă pentru preparate injectabile USP (liofilizată).

NDC 55390-460-01 500 mg flacon

Depozitați produsul medicamentos la o temperatură controlată a camerei de 15°-30°C (59°-86°F).
Soluția reconstituită trebuie depozitată în frigider la 2°- 8°C (36° – 46°F).
Utilizați în termen de 12 ore de la reconstituire. Nu conține conservant. Aruncați porțiunea neutilizată.

Fabricat de: Ben Venue Laboratories, Inc. 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Fabricat pentru: Bedford Laboratories™ 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Decembrie 2002
Data revizuită de FDA: 3/1/2005

.