Din ce în ce mai mult în chirurgia generală, cercetătorii efectuează intervenții chirurgicale ambulatorii de zi. Chirurgia ambulatorie cuprinde în prezent 60 până la 70% din intervențiile chirurgicale efectuate în America de Nord. Toți acești pacienți au nevoie de o anumită formă de analgezie care poate fi administrată la domiciliu în primele zile după operație. Standardul actual la centrul cercetătorilor și la multe altele din provinciile maritime este de a furniza o rețetă pentru paracetamol oral plus codeină sau oxicodonă (Tylenol #3®, Percocet ®). Unii pacienți pot primi opioide mai puternice, cum ar fi hidromorfonul oral (Dilaudid®). Din păcate, cel mai frecvent prescris medicament (Tylenol #3®) este adesea prost tolerat de pacienți, are mai multe efecte secundare nedorite și este posibil să nu ofere o ameliorare eficientă a durerii. Din experiența cercetătorilor, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sunt rareori o adăugare de rutină la regimul analgezic la domiciliu.

Tylenol #3®, din experiența și opinia cercetătorilor, este un analgezic post-chirurgical slab. Ei speră să demonstreze că o combinație de ibuprofen și paracetamol este mai bună pentru ameliorarea durerii după aceste proceduri. Combinația de paracetamol și ibuprofen ar fi un regim sigur, ieftin și ușor de obținut. Din păcate, având în vedere că practicile de prescriere ale chirurgilor sunt obiceiuri vechi, va fi nevoie de un argument foarte convingător pentru a-i determina să își schimbe practicile. Un studiu randomizat controlat care să compare aceste două regimuri, speră cercetătorii, ar fi un argument suficient de puternic.

Ipoteza acestui studiu, prin urmare, este că controlul durerii oferit de o combinație de paracetamol plus ibuprofen (650 mg/400 mg de patru ori pe zi) va fi superior Tylenol #3® (600 mg paracetamol/60 mg codeină/15 mg cafeină de patru ori pe zi).

Acest studiu va încerca să înroleze 150 de pacienți în total. Pacienții eligibili vor fi identificați de către chirurgul lor curant și contactați de către personalul studiului. Pacienții care se înscriu în studiu vor fi supuși intervenției chirurgicale în mod obișnuit. După operație, în sala de recuperare, odată ce sunt pregătiți să plece acasă, vor fi randomizați pentru a primi combinația A sau B și li se vor administra medicamente pentru durere pentru o săptămână. Apoi vor merge acasă și vor lua aceste medicamente conform indicațiilor. Aceștia își vor înregistra intensitatea durerii și ameliorarea durerii o dată pe zi cu ajutorul unui jurnal furnizat în pachetul de studiu. La o săptămână după operație, se vor întoarce la clinica spitalului și vor fi consultați de asistenta medicală a studiului. Aceștia vor preda jurnalul și orice medicament nefolosit. De asemenea, li se vor pune mai multe întrebări referitoare la satisfacția lor generală, incidența efectelor secundare și cât timp a durat până când nu au mai avut dureri.

Riscurile participării la acest studiu sunt minime față de riscurile inerente procedurilor și medicamentelor pe care pacienții le-ar primi în cadrul standardului de îngrijire. Ibuprofenul este un AINS utilizat în mod obișnuit, care este disponibil pe scară largă fără prescripție medicală și are un profil de siguranță stabilit. Cele mai frecvente efecte adverse ale ibuprofenului și ale altor AINS sunt sângerările gastrointestinale și ulcerațiile. Alte efecte adverse mai puțin frecvente includ nefrotoxicitatea, reacțiile de hipersensibilitate, disfuncția hepatică (utilizare pe termen lung) și disfuncția cognitivă. Pacienții cercetătorilor vor fi selectați pentru a-i exclude pe cei care prezintă cel mai mare risc pentru aceste complicații (a se vedea criteriile de excludere). Paracetamolul are puține efecte secundare, fără efecte adverse asupra funcției plachetare și fără dovezi de iritație gastrică.

.