Specificații farmacopeice și date analitice din programele de eșantionare și testare a calității după introducerea pe piață: A perspective beyond out-of-specification results
Asigurarea faptului că medicamentele comercializate îndeplinesc standarde acceptabile (siguranță, calitate și eficacitate) implică aspecte legate de dezvoltarea produsului, conformitatea cu bunele practici de fabricație și monitorizarea și testarea acestor produse aflate deja pe piață. Farmacopiile sunt unul dintre principalele instrumente utilizate de autoritățile de reglementare în testarea analitică pentru evaluarea calității; există aproape 60 de […]