Mulți pacienți cu melanom au nevoie de o biopsie a ganglionului limfatic santinelă pentru a determina dacă celulele canceroase s-au răspândit acolo, dar o constatare pozitivă nu înseamnă că trebuie îndepărtați toți ganglionii limfatici din zonă, potrivit unui nou studiu internațional realizat în parte de cercetători din Utah, care ar putea schimba tratamentul standard pentru pacienții cu melanom al căror cancer s-a răspândit.

Studiul internațional la care au participat 63 de centre, inclusiv Intermountain Healthcare’s Intermountain Medical Center și Huntsman Cancer Institute din Salt Lake City, la care au participat peste 3.500 de pacienți, sugerează că orice avantaj de supraviețuire asociat cu îndepărtarea tuturor ganglionilor limfatici din zona cea mai apropiată de melanom este prea mic pentru a justifica complicațiile pe care pacienții le pot suferi dacă li se îndepărtează.

Aproximativ un sfert dintre pacienții participanți la studiul randomizat din faza a treia au fost tratați pentru melanom la Intermountain Medical Center sau la Huntsman Cancer Institute.

Constatările studiului au fost publicate în New England Journal of Medicine.

Melanomul este o formă relativ rară, dar potențial mortală, de cancer de piele. Deși reprezintă mai puțin de un procent din toate cancerele de piele, melanomul este responsabil pentru majoritatea deceselor cauzate de cancerul de piele, potrivit Societății Americane de Cancer. Aproximativ 87.000 de cazuri noi de melanom invaziv sunt diagnosticate în Statele Unite în fiecare an.

Nodulii limfatici sunt glande mici care transportă fluide, nutrienți și deșeuri între țesuturi și fluxul sanguin. Sistemul limfatic joacă un rol cheie în răspunsul imunitar al organismului la infecții și boli.

Pentru că melanomul se poate răspândi la ganglionii limfatici, un pas de rutină în tratament implică adesea îndepărtarea celui mai apropiat ganglion limfatic de drenaj, numit ganglionul santinelă, și verificarea acestuia pentru a detecta celule de melanom. Pentru melanomul de pe un braț, de exemplu, acel ganglion limfatic cel mai apropiat ar fi în axilă, în timp ce cel mai apropiat ganglion limfatic pentru melanomul de pe picior ar fi în zona inghinală.

Când o biopsie detectează melanomul într-un ganglion santinelă, tratamentul standard a constat în îndepărtarea tuturor ganglionilor din apropiere, ceea ce uneori declanșează complicații, a declarat Tawnya L. Bowles, MD, unul dintre autorii studiului și cercetător principal la Intermountain Medical Center.

„Poate fi o problemă foarte mare pentru pacienți”, a spus Dr. Bowles. „Ei pot avea spitalizări repetate pentru infecții la nivelul extremităților lor. Ei pot avea umflături dureroase, care le limitează viața, în care nu pot face activitățile pe care le place să le facă sau să poarte hainele obișnuite. Este o problemă semnificativă, reală pentru pacienții care sunt afectați.”

Noul studiu, numit Multicenter Selective Lymphadenectomy Trial II, a înrolat 3.531 de pacienți care au avut melanom. Dintre aceștia, 1.939 de pacienți au avut o biopsie anormală a ganglionului santinelă și au fost repartizați aleatoriu într-unul dintre cele două grupuri pentru studiu și tratament ulterior.

Unul dintre grupuri a primit tratamentul standard și i s-au îndepărtat toți ganglionii limfatici din zonă. Celălalt grup a beneficiat de ecografii ale ganglionilor limfatici rămași în loc de o nouă intervenție chirurgicală. În primii doi ani, au făcut ecografii la fiecare patru luni, urmate de ecografii la fiecare șase luni până la cinci ani. Doi ani și cinci ani sunt intervale de timp semnificative pentru recurență, a spus Dr. Bowles.

În grupul cu ultrasunete, dacă ganglionul limfatic se mărea sau erau detectate alte anomalii, se făcea o biopsie cu acul pentru a căuta melanom. Dacă acesta a fost detectat, ceilalți ganglioni limfatici au fost îndepărtați. În cazul în care ecografia a fost normală pe parcursul perioadei de studiu, pacienții au păstrat toți ganglionii limfatici, cu excepția ganglionilor limfatici santinelă, și nu au mai suferit alte intervenții chirurgicale.

Ratele de supraviețuire ale celor două grupuri au fost comparate pentru a vedea dacă pacienții cărora li s-au îndepărtat mai mulți ganglioni limfatici aveau mai multe șanse de a fi în viață trei ani mai târziu, în comparație cu cei care i-au păstrat.

Studiul nu a constatat nicio diferență semnificativă în ceea ce privește supraviețuirea specifică melanomului la trei ani. Dar pentru pacienții cărora le-au fost îndepărtați acei ganglioni limfatici, riscul de umflături în brațul sau piciorul afectat a fost de patru ori mai mare în comparație cu cei ai căror ganglioni limfatici au rămas intacți.

Câțiva din grupul ai căror ganglioni limfatici au fost lăsați la locul lor au avut o recidivă în ganglionii limfatici. Atunci când melanomul a recidivat într-un ganglion limfatic, pacienții au fost tratați, iar mortalitatea nu a crescut semnificativ în timpul studiului.

Îndepărtarea ganglionului limfatic santinelă pentru biopsie este de o importanță majoră, potrivit autorilor studiului.

„Dacă biopsia ganglionului santinelă nu ar fi fost făcută, tumora prezentă în ganglionul limfatic ar fi crescut și ar fi progresat”, a spus Dr. Bowles. „Verificarea acelui ganglion limfatic este foarte importantă, dar mulți pacienți pot fi scutiți de scoaterea celorlalți.”

Studiul ridică o altă întrebare care nu a fost încă rezolvată. În cazul melanomului, imunoterapia este adesea administrată ca un tratament suplimentar, sau adjuvant. Dar majoritatea studiilor privind terapia adjuvantă au fost realizate la pacienți cărora li s-au îndepărtat toți ganglionii limfatici după o biopsie anormală a ganglionului santinelă. Acest lucru înseamnă că cercetătorii știu cât de bine funcționează terapiile la acele paciente, dar nu și dacă rezultatele terapiei imune s-ar schimba dacă ganglionii rămân la locul lor. Tratamentul ar putea fi la fel de eficient, dar nu este încă dovedit în studiile clinice.

„Întrebarea privind imunoterapia este importantă, deoarece, deși îndepărtarea ganglionilor limfatici elimină riscul ca melanomul să se răspândească acolo, nu împiedică melanomul să se răspândească în organe, oase și ganglioni limfatici îndepărtați”, a declarat Dr. Bowles. „Pacienții care mor, de obicei, mor din cauza acelor metastaze la distanță.”

Nu este prima dată când a fost studiată răspândirea cancerului prin ganglionii limfatici. Constatări similare cu privire la tratamentul atunci când cancerul de sân se răspândește la ganglionii limfatici au schimbat deja standardul de îngrijire pentru acești pacienți. O biopsie pozitivă a ganglionului santinelă nu mai înseamnă în mod automat că toți ganglionii limfatici din zonă vor fi îndepărtați.

Dr. Bowles speră că așa va fi și în cazul melanomului.

„Sper că dermatologii și alți profesioniști din domeniul sănătății care tratează melanomul vor înțelege că biopsia ganglionului santinelă este încă importantă, dar nu toți pacienții trebuie să fie supuși unei intervenții chirurgicale de urmărire pentru a îndepărta toți ceilalți ganglioni dacă acel ganglion santinelă este pozitiv pentru melanom”, a spus ea.

Cercetătorii de la Intermountain Healthcare intenționează să urmărească pacienții înscriși în studiu în clinica lor, urmărind supraviețuirea la 10 ani și ratele de recurență.

„Deoarece avem un grup mare de pacienți care au făcut parte din grupul cu ultrasunete, sperăm să aflăm mai multe despre rezultatele lor. Au avut tratament imunitar? Cum au evoluat în timp?” a spus Dr. Bowles. „Așteptăm cu nerăbdare să continuăm să aflăm mai multe informații și să facem mai multe progrese în ceea ce privește standardul de îngrijire pentru pacienții cu melanom.”

.