Risedronato: un nuevo bifosfonato oral

Antecedentes: Los bifosfonatos han sido eficaces en el tratamiento de la osteoporosis y la enfermedad ósea de Paget. Risedronato, el más reciente bifosfonato oral, está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica y la osteoporosis inducida por glucocorticoides, así como para el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget.

Objetivo: Este artículo revisa los estudios actuales de risedronato en la osteoporosis y la enfermedad ósea de Paget y, en la medida de lo posible, compara el risedronato con otros bifosfonatos y otras terapias. También se revisa la información sobre la farmacocinética y los efectos adversos del risedronato, así como el uso del medicamento en otros trastornos.

Métodos: Se identificaron estudios clínicos y artículos de revisión relativos al uso de risedronato publicados en la literatura en lengua inglesa desde 1966 hasta octubre de 2000 mediante búsquedas en MEDLINE, PREMEDLINE e International Pharmaceutical Abstracts utilizando los términos de búsqueda risedronato y NE 58095. Se identificaron estudios clínicos recientes, artículos de revisión y declaraciones de consenso en relación con el uso de otros bifosfonatos mediante búsquedas en las mismas bases de datos para este período utilizando los términos de búsqueda bisfosfonatos, alendronato, osteoporosis y enfermedad ósea de Paget.

Resultados: El uso del tratamiento con risedronato en pacientes con osteoporosis posmenopáusica ha demostrado aumentar la densidad mineral ósea (DMO) y disminuir la incidencia de fracturas en comparación con el placebo. En la osteoporosis inducida por glucocorticoides, el risedronato ha demostrado aumentar la DMO sin tener un efecto sistemáticamente significativo sobre el riesgo de fracturas. Aunque no existen comparaciones directas entre los bifosfonatos en la osteoporosis inducida por glucocorticoides, el risedronato parece ser menos eficaz que el alendronato y más eficaz que el etidronato en términos de efectos sobre la DMO y/o el riesgo de fractura. En la enfermedad ósea de Paget, el risedronato es más eficaz que el etidronato para reducir los niveles de fosfatasa alcalina en suero y el dolor óseo. Por último, el risedronato se ha asociado a una menor incidencia de úlceras gástricas que el alendronato.

Conclusiones: En términos de eficacia en la prevención y el tratamiento de la osteoporosis y el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget, el risedronato es comparable al alendronato, el otro bifosfonato disponible por vía oral. Parece tener una mejor tolerabilidad gastrointestinal que el alendronato y puede ser preferido por los pacientes en los que esto es una preocupación. Sin embargo, son necesarios estudios comparativos directos y farmacoeconómicos para determinar el lugar relativo del risedronato en la terapia de la osteoporosis y la enfermedad ósea de Paget.