Importancia del punto de fusión de la urea

La urea de grado farmacéutico se utiliza como ingrediente farmacéutico activo (API) en aplicaciones dermatológicas tópicas para promover la curación de heridas y la rehidratación de la piel, y para tratar afecciones cutáneas como el eczema o la psoriasis. Los productores de urea de grado API y de cremas tópicas están obligados a verificar la identidad y la pureza de la urea en el control de calidad, la garantía de calidad o la inspección de mercancías entrantes de acuerdo con las estrictas regulaciones establecidas por la farmacopea internacional o nacional (por ejemplo, la farmacopea europea (Ph.Eur.)).p. ej., la europea (Ph.Eur.), la estadounidense (USP), etc.).

Verificación de la pureza e identidad de la urea

Para verificar la identidad y la pureza de una sustancia cristalina, la monografía de la farmacopea exige una comprobación de su punto de fusión. Visualmente, éste se observa como el punto en el que se funde el último cristal de la sustancia. Una sustancia pura tiene un punto de fusión nítido, mientras que una sustancia impura se funde en un amplio intervalo de temperaturas inferior al punto de fusión de la sustancia pura (lo que se conoce como depresión del punto de fusión).

Con esta nota de aplicación aprenderá a determinar el punto de fusión de la urea según las normas establecidas por la farmacopea utilizando el Melting Point Excellence de METTLER TOLEDO.