General Information

Vimpat é um anticonvulsivo disponível oralmente. Ele aumenta seletivamente a inativação lenta dos canais de sódio e interage com a neuroplasticidade-alvo relevante -colapsina-resposta mediador proteína-2 (CRMP-2).

Os comprimidos Vimpat são especificamente indicados como terapia adjuvante no tratamento de convulsões parciais em pacientes com epilepsia com 17 anos de idade ou mais. A injeção de Vimpat para uso intravenoso é indicada como terapia adjuvante no tratamento de convulsões parciais em pacientes com epilepsia com 17 anos ou mais quando a administração oral é temporariamente inviável.

Vimpat é fornecido como um comprimido projetado para administração oral ou como uma solução projetada para administração intravenosa. A dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes ao dia (100 mg por dia). O Vimpat pode ser aumentado em intervalos semanais de 100 mg/dia em duas doses divididas até à dose de manutenção recomendada de 200 a 400 mg/dia.

Switching from oral to intravenous dosing
A dose inicial total diária intravenosa de Vimpat deve ser equivalente à dose total diária e à frequência de administração oral de Vimpat e deve ser infundida por via intravenosa durante um período de 30 a 60 minutos.

Resultados clínicos clínicos

A aprovação do FDA
A aprovação do FDA de Vimpat foi baseada nos resultados de três ensaios clínicos. Estes ensaios de 12 semanas, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo e multicêntricos, inscreveram sujeitos com convulsões parciais com ou sem generalização secundária e que não foram adequadamente controlados com 1 a 3 DEAs concomitantes. O estudo 1 comparou doses de Vimpat 200 , 400 e 600 mg/dia com placebo. O estudo 2 comparou doses de Vimpat 400 e 600 mg/dia com placebo. O estudo 3 comparou doses de Vimpat 200 e 400 mg/dia com placebo. Após uma fase de linha de base de 8 semanas para estabelecer a frequência de ataque antes da randomização, os sujeitos foram randomizados e titulados para a dose randomizada. Durante a fase de titulação em todos os três ensaios, o tratamento foi iniciado a 100 mg/dia (50 mg dados duas vezes ao dia) e aumentado em incrementos semanais de 100 mg/dia para a dose alvo. A fase de titulação durou 6 semanas no Estudo 1 e no Estudo 2 e 4 semanas no Estudo 3. Nos três ensaios, a Fase de Titulação foi seguida por uma Fase de Manutenção que durou 12 semanas. O ponto final primário foi a redução da frequência de convulsões em 28 dias (Linha de base para a Fase de Manutenção) em comparação com o grupo de placebo. Um efeito estatisticamente significativo foi observado com o tratamento Vimpat em doses de 200 mg/dia (Estudo 3), 400 mg/dia (Estudos 1, 2 e 3) e 600 mg/dia (Estudos 1 e 2).

Efeitos colaterais

Eventos adversos associados ao uso de Vimpat podem incluir, mas não estão limitados aos seguintes:

• Tonturas
• Nausea
• Diplopia
• Visão desfocada
• Vomitar
• Fatiga
• Ataxia

Mecanismo de Acção

Vimpat é um anticonvulsivo disponível oralmente. Ele melhora seletivamente a inativação lenta dos canais de sódio e interage com o alvo relevante da neuroplasticidade – a proteína-2 do mediador de resposta à colapsina (CRMP-2).

Literatura Referências

Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD Eficácia e segurança da lacosamida oral como terapia adjuvante em adultos com convulsões parciais. Epilepsia 2007 Jul;48(7):1308-17

Stöhr T, Kupferberg HJ, Stables JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, White HS Lacosamide, um novo medicamento anticonvulsivo, mostra eficácia com uma ampla margem de segurança em modelos de roedores para epilepsia. Epilepsy research 2007 May;74(2-3):147-54

Duncan GE, Kohn H O novo medicamento antiepiléptico lacosamida bloqueia as manifestações comportamentais e metabólicas cerebrais da atividade convulsiva no modelo de convulsão psicomotora de 6 Hz. Epilepsy Research 2005 Oct-Nov;67(1-2):81-7

Additional Information

Para informações adicionais sobre ataques Vimpat ou parciais na epilepsia, por favor visite a página web do Vimpat.