A cada vez mais em cirurgia geral, os investigadores estão realizando cirurgia de dia ambulatório. A cirurgia ambulatória compreende atualmente 60 a 70% das cirurgias realizadas na América do Norte. Todos estes pacientes necessitam de alguma forma de analgesia que pode ser tomada em casa nos primeiros dias após a cirurgia. O padrão actual no centro de investigadores e muitos outros nas províncias marítimas é fornecer uma prescrição de acetaminofeno oral mais codeína ou oxicodona (Tylenol #3®, Percocet®). Alguns pacientes podem receber opiáceos mais potentes como o hidromorfone oral (Dilaudid®). Infelizmente, a medicação mais comumente prescrita (Tylenol #3®) é frequentemente mal tolerada pelos pacientes, tem vários efeitos colaterais indesejáveis e pode não proporcionar um alívio efetivo da dor. Na experiência dos investigadores, os anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs) são incomumente uma adição rotineira ao regime analgésico domiciliar.

Tylenol #3®, na experiência e opinião dos investigadores, é uma medicação pobre para dor pós-cirúrgica. Eles esperam mostrar que uma combinação de ibuprofeno e acetaminofeno é melhor para o alívio da dor após estes procedimentos. A combinação de acetaminofeno e ibuprofeno seria um regime seguro, barato e prontamente disponível. Infelizmente, como as práticas de prescrição dos cirurgiões são hábitos antigos, será necessário um argumento muito convincente para levá-los a mudar suas práticas. Um estudo randomizado e controlado comparando estes dois regimes, os investigadores esperam, seria um argumento suficientemente poderoso.

A hipótese deste estudo, portanto, é que o controle da dor fornecido por uma combinação de acetaminofeno mais ibuprofeno (650 mg/400 mg quatro vezes por dia) será superior ao Tylenol #3® (600 mg de acetaminofeno/60 mg de codeína/15 mg de cafeína quatro vezes por dia).

Este estudo tentará inscrever 150 pacientes no total. Os pacientes elegíveis serão identificados pelo seu cirurgião assistente e contactados pelo pessoal do estudo. Os pacientes que se inscreverem no estudo serão submetidos à sua cirurgia da forma habitual. Após a cirurgia, na sala de recuperação, quando estiverem prontos para ir para casa, serão randomizados para receberem a combinação A ou B e receberão uma semana de medicação para dor. Em seguida, eles irão para casa e tomarão a medicação conforme indicado. Registarão a intensidade da dor e o alívio da dor uma vez por dia, usando um diário fornecido no pacote do estudo. Uma semana após a cirurgia, eles voltarão para a clínica do hospital e serão atendidos pela enfermeira do estudo. Eles vão entregar o diário e qualquer medicação não utilizada. Também lhes serão feitas várias perguntas sobre sua satisfação geral, incidência de efeitos colaterais e quanto tempo até que estejam livres de dor.

Os riscos de participar deste estudo são mínimos em relação aos riscos inerentes aos procedimentos e medicações que os pacientes receberiam dentro do padrão de cuidados. O ibuprofeno é um AINE comumente usado, amplamente disponível no balcão e tem um perfil de segurança estabelecido. Os efeitos adversos mais comuns do ibuprofeno e de outros AINEs são sangramento gastrointestinal e ulceração. Outros efeitos adversos menos comuns incluem nefrotoxicidade, reacções de hipersensibilidade, disfunção hepática (uso a longo prazo), e disfunção cognitiva. Os pacientes dos investigadores serão selecionados para excluir aqueles que correm maior risco por estas complicações (ver critérios de exclusão). O acetaminofeno tem poucos efeitos colaterais, sem efeitos adversos na função plaquetária e sem evidência de irritação gástrica.