U.S. Food and Drug Administration

senior mulher afro-americana segurando frasco de comprimidos (350x296)

Español

Se você é um dos 2,7 milhões de americanos que têm fibrilação atrial, você tem um risco aumentado de um acidente vascular cerebral. Você pode reduzir muito o risco de um AVC em 50% a 60% tomando um anticoagulante.

Um AVC ocorre quando o fluxo de sangue para o cérebro é bloqueado por um coágulo, privando as células cerebrais de oxigênio. Em pessoas com fibrilação atrial, o fluxo de sangue é lento nas câmaras superiores do coração, e coágulos de sangue podem se formar ali. Quando um pedaço de coágulo se rompe, ele pode viajar até o cérebro e causar um derrame cerebral. É aí que entram os anticoagulantes. Anticoagulantes, ou anticoagulantes, diminuem as chances de formação de coágulos no coração, reduzindo o risco de acidente vascular cerebral.

Mas até a metade das pessoas com fibrilação atrial que poderiam se beneficiar de um anticoagulante não os toma. Há duas razões principais para isto: Os anticoagulantes não afectam a forma como os pacientes se sentem e podem causar hemorragias.

“A maioria dos medicamentos são usados para melhorar a forma como os pacientes se sentem ou funcionam, mas os anticoagulantes não são usados desta forma. Eles são drogas preventivas, usadas para prevenir derrames em pessoas que geralmente se sentem bem”, diz Ellis F. Unger, M.D., Diretor do Escritório de Avaliação de Medicamentos I da FDA no Escritório de Novos Medicamentos.

“Quando o tratamento é bem sucedido, os pacientes reduzem drasticamente o risco de sofrer um derrame, mas as drogas não melhoram os sintomas da fibrilação atrial”, acrescenta Unger. “Assim, os pacientes não sentem nenhum benefício perceptível enquanto os tomam”. Mas eles estão bem cientes do lado negativo dos medicamentos – seus inconvenientes, efeitos colaterais sangrentos e custo. Mas quando os pacientes evitam os anticoagulantes por estas razões, eles se colocam em risco de danos cerebrais irreversíveis e incapacidade. O benefício da diminuição do risco de derrame supera claramente os riscos e inconvenientes desses medicamentos”

Novos Diluentes Sanguíneos Disponíveis

FDA aprovou quatro diluentes sanguíneos nos últimos anos – dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto), apixiban (Eliquis) e edoxaban (Savaysa). Juntamente com a warfarin, uma droga aprovada há 60 anos, estas drogas são usadas para prevenir acidentes vasculares cerebrais em pacientes com fibrilação atrial.

Existem algumas diferenças importantes entre estas drogas. A varfarina interage com certas drogas e alimentos que a tornam menos eficaz ou mais susceptível de causar sangramento, pelo que os seus efeitos devem ser monitorizados com análises periódicas ao sangue. Os novos medicamentos têm menos interacções e não requerem monitorização do sangue.

Embora todos os anticoagulantes reduzam o risco de um AVC causado por coágulos do coração, aumentam o risco de um AVC causado por hemorragia no cérebro (um AVC hemorrágico). As drogas mais recentes causam menos derrames hemorrágicos que a varfarina, e as taxas gerais de derrames (causados por coágulos ou hemorragias) são menores com algumas das drogas mais recentes.

Outra diferença é a rapidez com que as drogas começam e param de funcionar. “Ao iniciar a warfarina, leva alguns dias até que a droga comece a fazer efeito”, diz Unger. “E ao parar a warfarina, leva alguns dias para que os seus efeitos passem”.”

Ele acrescenta: “As novas drogas começam a funcionar rapidamente, e os seus efeitos desaparecem muito rapidamente. Para a maioria dos pacientes, isto é uma vantagem.”

Ele adverte: “Raramente, no entanto, quando os pacientes têm hemorragias com risco de vida ou precisam de cirurgia urgente, pode ser importante parar imediatamente os efeitos destes medicamentos.”

Para o paciente raro com hemorragias com risco de vida, os agentes reversores podem ser usados para contrariar os efeitos dos anticoagulantes. Por exemplo, a Vitamina K é o agente reversor da varfarina. O FDA aprovou recentemente o primeiro agente de reversão – Praxbind (idrucizumab) – para a Pradaxa. O Praxbind pode ser usado em situações de emergência quando o sangramento causado pelos efeitos anticoagulantes da Pradaxa não pode ser controlado.

Drogas ajudam a prevenir acidentes vasculares cerebrais

Os acidentes vasculares cerebrais são muitas vezes devastadores para os pacientes e suas famílias.

“Um acidente vascular cerebral pode arruinar uma vida – ou acabar com uma. Ter um AVC pode afectar a sua capacidade de falar, comer, andar, trabalhar, cuidar de si e interagir com os outros”, diz Unger. Por que mais pessoas não tomam anticoagulantes? “Tanto a varfarina quanto os novos medicamentos podem causar sangramento, e achamos que o medo de sangramento é a principal razão pela qual muitos pacientes não os usam”, diz ele.

Mas a maioria dos sangramentos não é grave. Pode ser tão pequeno quanto o que ocorre quando você escova os dentes ou faz a barba. Sangramentos mais graves, como os internos, podem ocorrer, mas raramente ameaçam a vida, diz ele.

“Sangramento é assustador, mas geralmente é tratável e é improvável que cause danos permanentes”, acrescenta ele. “E é muito menos perigoso em geral do que um derrame cerebral”.

O que você pode fazer

Se você tiver fibrilação atrial, fale com o seu médico para ter certeza de que está sendo tratado adequadamente para evitar um derrame cerebral. Alguns fatores aumentam a probabilidade de você ter um acidente vascular cerebral. Eles incluem ter 65 anos ou mais, ter um histórico de acidente vascular cerebral anterior, diabetes, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca. Os riscos também são maiores em mulheres, pacientes com função renal diminuída e pessoas com um ataque cardíaco anterior.

alguns pacientes acreditam que, como a sua fibrilação atrial é “leve”, não há necessidade de tomar um anticoagulante. Eles podem ter essa impressão porque sua fibrilação atrial causa poucos sintomas, ou porque ela vem e vai. Na verdade, o risco de derrame tem mais a ver com outros fatores e pode ser bastante alto, diz Unger. Portanto, mesmo que você tenha fibrilação atrial leve ou fibrilação atrial que vem e vai, você deve ter uma conversa franca com seu médico sobre as opções de tratamento.

O que o futuro nos reserva

FDA continua a trabalhar com fabricantes que estão estudando medicamentos para reverter os efeitos de alguns dos novos anticoagulantes, diz Unger. “Esperamos que esses medicamentos reduzam as consequências do sangramento em alguns pacientes e aumentem a aceitação dos anticoagulantes na comunidade médica para que menos pacientes com fibrilação atrial fiquem sem tratamento”, acrescenta ele.

Quando os novos anticoagulantes estavam sendo estudados, a ênfase estava em mostrar que eles funcionavam bem em comparação à warfarina, sem a necessidade de monitoramento do sangue. Desde então, tem havido mais interesse no tratamento individualizado. Por exemplo, isto pode incluir o uso dos novos medicamentos com monitoramento ocasional do sangue para reduzir ainda mais os riscos de derrame e sangramento.

“Muito pouco uso ou subuso de anticoagulantes em pessoas com fibrilação atrial é um problema crítico, evitável e de saúde pública. Para a maioria dos pacientes com fibrilação atrial, tomar um anticoagulante como prescrito é a coisa mais benéfica que você pode fazer para reduzir suas chances de ter um acidente vascular cerebral que muda sua vida”, diz ele.

voltar para o topo