Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 1 de novembro de 2020.
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- Profissional
- Em resumo
- Para o consumidor
- Aviso
- Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
- Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
- Para profissionais de saúde
- Respiratório
- Metabólica
- Cardiovascular
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- Geral
- Hematológico
- Geniturinário
- Musculosquelético
- Sistema nervoso
- Dermatológica
- Renal
- Ocular
- Hepático
- Hipersensibilidade
- Outras
- Oncológica
- Imunológico
- Mais sobre sirolimus
- Recursos do consumidor
- Recursos profissionais
- Guias de tratamento relacionadas
Em resumo
Efeitos colaterais comumente relatados do sirolimo incluem: infecção do trato respiratório superior e infecção do trato urinário. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos.
Para o consumidor
Aplicações ao sirolimo: solução oral, comprimido oral
Aviso
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Via oral (Solução; Comprimido)
Suscetibilidade aumentada à infecção e o possível desenvolvimento de linfoma e outras neoplasias malignas podem resultar da imunossupressão. Somente médicos experientes em terapia imunossupressora e manejo de pacientes com transplante renal devem prescrever sirolimo para a profilaxia da rejeição de órgãos em pacientes que recebem transplante renal, e devem ter informações completas necessárias para o acompanhamento do paciente. O uso de sirolimo em combinação com ciclosporina ou tacrolimus foi associado com excesso de mortalidade, perda de enxerto e trombose da artéria hepática em estudos em pacientes de novo transplante hepático. Casos de deiscência anastomótica brônquica, a maioria fatal, foram relatados em pacientes de novo transplante pulmonar quando o sirolimo foi usado como parte de um regime imunossupressor. A segurança e eficácia do sirolimo como terapia imunossupressora não foram estabelecidas em pacientes de transplante hepático ou pulmonar, e tal uso não é recomendado.
Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
Alto dos seus efeitos necessários, o sirolimo pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem necessitar de cuidados médicos.
Mais comum
- Cólicas ou dores abdominais
- acumulação de pus
- ansiedade, inexplicável
- dor nas costas
- preto ou vermelho, fezes negras
- sangue das gengivas ou do nariz
- visão turva
- dores no corpo
- dores nos ossos
- bruising
- queimadura ou picada da pele
- queimadura enquanto urina
- queimadura, olhos secos, ou com prurido
- queimadura, formigamento, dormência, ou dor nas mãos, braços, pés, ou pernas
- mudança no estado mental
- mudanças na cor da pele
- dor no peito
- arrepios
- confusão
- convulsões (convulsões)
- tosse
- urina escura ou ensanguentada
- surdez
- diminuição da produção de urina
- diminuição da visão
- dificuldade em respirar ou engolir
- veias dilatadas do pescoço
- descarga dos olhos
- tonteabilidade
- proversão
- boca seca
- dor de cabeça
- lágrimas excessivas
- Fadiga extrema
- Dores oculares
- Crescimento de pêlos faciais nas fêmeas
- Fadiga ou vertigem ao levantar-se da posição deitada ou sentada
- Rápido, batimento cardíaco lento, ou irregular
- febre
- rubor ou vermelhidão da pele, especialmente no rosto e pescoço
- sensação geral de desconforto ou doença
- aumento da fome
- aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal
- itching, dor, vermelhidão, inchaço, sensibilidade ou calor na pele
- falta ou perda de apetite
- larga, plana, azul, ou manchas arroxeadas na pele
- perda de habilidade sexual, desejo, impulso ou desempenho
- perda de voz
- dores musculares
- congestionamento nasal
- náusea ou vômito
- náusea ou formigamento ao redor dos lábios, mãos, ou pés
- dor no peito, virilha, ou pernas, especialmente os bezerros
- feridas ou bolhas de dor nos lábios, nariz, olhos, ou genitais
- pele clara
- sangramento prolongado por cortes
- batimento cardíaco áspero
- lixo
- urina vermelha ou castanha escura
- vermelhidão ou inchaço no ouvido
- vermelhidão, dor, ou inchaço do olho, pálpebra ou revestimento interno da pálpebra
- rugas nas orelhas
- nariz enferrujado
- sensação de pinos e agulhas
- severe obstipação
- severe vômito
- severe, dor de cabeça súbita
- fala enrugada
- dores de garganta
- sores ou manchas brancas nos lábios ou na boca
- dores de estômago ou perturbação
- diminuição da quantidade de urina
- diminuição da coordenação
- diminuição da coordenação
- diminuição da coordenação fraqueza grave ou dormência no braço ou perna
- sudden, inexplicável falta de ar
- sweating
- glândulas linfáticas dolorosas ou tenras no pescoço, axila ou virilha
- tendência, dor, inchaço, calor, descoloração da pele, e veias superficiais salientes sobre a área afetada
- tremor
- ulcadores nos lábios ou na boca
- cansaço ou fraqueza incomum
- mudanças de visão
- fraqueza ou peso das pernas
- manchas brancas na boca ou na língua
- pele e olhos amarelos
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Sem comum
- Bloating
- mudança de tamanho, forma, ou cor da toupeira existente
- aressencialidade
- mole que derrama fluido ou sangra
- nova toupeira
- dores no estômago, lado ou abdómen, possivelmente irradiando para as costas
- úlcera ou feridas da pele
Incidência não conhecida
- Cura da ferida normal
- Dores de cabeça
- urticária ou prurido
- Invelhecimento do rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou órgãos sexuais
- nails loose or detached
- puffiness or swelling of the eyelids or around the eyes, face, lips, ou língua
- envelhecimento dos braços ou pernas
- prego amarelo sem cutícula
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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
Podem ocorrer alguns efeitos secundários do sirolimo que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.
Mais comuns
- Visão normal
- acne
- branqueamento
- blister, crosta, irritação, prurido ou vermelhidão da pele
- sensação de queimadura no peito ou estômago
- queimadura, rastejamento, comichão, dormência, picadas, “pinos e agulhas”, ou sensação de formigamento
- constipação
- continuação do zumbido ou zumbido ou outro ruído inexplicável nos ouvidos
- rachado, seco, ou pele escamosa
- crying
- diminuição da frequência de micção
- doença degenerativa da articulação
- depersonalização
- diarreia
- dificuldade com o movimento
- dificuldade com urina de passagem (drible)
- disfória
- dor no estômago
- vómen ou estômago sobrecarregado
- euforia
- exceder ar ou gás no estômago ou intestinos
- tonicidade muscular excessiva, tensão ou aperto muscular
- medo
- sentimento triste ou vazio
- perda de audição
- queimadura de coração
- inabilidade de ter ou manter uma ereção
- aumento do ritmo cardíaco
- aumento do crescimento do cabelo, especialmente na face
- Impulso crescente para urinar durante a noite
- indigestão
- Irritação na boca
- Irritação na boca
- Dores ou inchaços nas articulações
- Cãibras nas pernas
- perda de controlo da bexiga
- perda de energia ou fraqueza
- perda de interesse ou prazer
- perda de força
- dores abdominais ou de estômago
- dores musculares, dor, rigidez ou fraqueza
- nervosidade
- dor nas costas, costelas, braços, ou pernas
- dor ou ardor na garganta
- dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
- paranóia
- dorpelvica
- reacção rápida ou exagerada emocionalmente
- respiração áspera
- mudança de humor áspera
- inflamação, …vermelhidão, ou inchaço das gengivas ou da boca
- agitação ou tremor
- agitação
- dormência
- olhos afundados
- tortorcedor
- torcedor do escroto
- torcedor ou gengivas aumentadas
- tendência na zona do estômago
- engrossamento da pele
- concentralização de problemas de saúde
- dormir com dificuldade
- despertar para urinar à noite
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Para profissionais de saúde
Aplicações ao sirolimus: solução oral, comprimido oral
Respiratório
Muito comum (10% ou mais): Dispneia (até 30%), infecção respiratória superior (até 26%), faringite (até 21%)
Comum (1% a 10%): Pneumonia, epistaxe, derrame pleural, epistaxe
Uncomum (0,1% a 1%): Hemorragia pulmonar
Rara (menos de 0,1%): Proteinose alveolar
Frequência não relatada: Derrame pleural, proteinose alveolar
Metabólica
Muito comum (10% ou mais): Hipertrigliceridemia (até 58%), hipercolesterolemia (até 46%), hipocalemia, hipofosfatemia, hiperglicemia
Comum (1% a 10%): Cicatrização anormal, aumento da desidrogenase láctica (LDH), hipocalemia, diabetes mellitus
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Cardiovascular
Muito comum (10% ou mais): Edema periférico (até 58%), hipertensão arterial (até 49%), dores no peito (até 24%), edema (até 18%), linfocele
Comum (1% a 10%): Tromboembolismo venoso (incluindo embolia pulmonar, trombose venosa profunda), taquicardia
Uncomum (0,1% a 1%): Efusão pericárdica (incluindo derrame hemodinâmico significativo em crianças e adultos), linfedema
Raro (menos de 0,1%): Derrame pericárdico
Gastrointestinal
Muito comum (10% ou mais): Constipação (até 38%), dor abdominal (até 36%), diarreia (até 35%), náuseas (até 31%), vómitos (até 25%), dispepsia (até 25%)
Comum (1% a 10%): Estomatite
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Geral
As reacções adversas mais comuns associadas a esta droga são edema periférico, hipertrigliceridemia, hipertensão, hipercolesterolemia, aumento da creatinina, obstipação, dor abdominal, diarreia, dor de cabeça, febre, infecção do tracto urinário, anemia, náuseas, artralgia, dor e trombocitopenia.
Hematológico
Muito comum (10% ou mais): Anemia (até 33%), trombocitopenia (até 30%), aumento da lactato de sangue desidrogenase, aumento da creatinina no sangue
Comum (1% a 10%): Púrpura trombocitopénica/síndrome urêmica hemolítica, leucopenia, neutropenia, aspartato aminotransferase aumentada, alanina aminotransferase aumentada
Uncomum (0,1% a 1%): Pancitopenia
Frequência não relatada: Síndrome de fuga capilar
Geniturinário
Muito comum (10% ou mais): Infecção do tracto urinário (até 33%)
Comum (1% a 10%): Pyelonephritis, declínio da função renal (creatinina aumentada) na combinação a longo prazo de ciclosporina com esta droga, cistos ovarianos, distúrbios menstruais (incluindo amenorréia e menorragia), proteinúria
Relatos pós-marketing: Azoospermia
Musculosquelético
Muito comum (10% ou mais): Artralgia (até 31%)
Comum (1% a 10%): Necrose óssea
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Sistema nervoso
Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (até 34%)
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Comum (1% a 10%): Osteonecrose, tremor, insónia
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Dermatológica
Muito comum (10% ou mais): Acne (até 22%), erupção cutânea (até 20%)
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Comum (1% a 10%): Herpes zoster, herpes simples
Uncomum (0,1% a 1%): Púrpura trombocitopênica trombótica/síndrome urêmica hemolítica (TTP/HUS), leucopenia, melanoma, carcinoma espinocelular, carcinoma basocelular
Renal
Muito comum (10% ou mais): Creatinina aumentada (até 40%)
Uncomum (0,1% a 1%): Síndrome nefrótica
Frequência não relatada: Glomerulo-esclerose segmentar focal, nefropatia associada ao vírus BK, síndrome nefrótica, níveis mais altos de creatinina sérica, menores taxas de filtração glomerular
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Ocular
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Frequência não relatada: Edema das pálpebras
Hepático
Comum (1% a 10%): Função hepática anormal
Frequência não relatada: Insuficiência hepática, trombose da artéria hepática
Hipersensibilidade
Rara (menos de 0,1%): Reacções de hipersensibilidade, incluindo reacções anafiláticas/ anafilactoides, angioedema, dermatite esfoliante e vasculite de hipersensibilidade
Outras
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Muito comuns (10% ou mais): Febre (até 34%), dor (até 29%)
Comum (1% a 10%): Cicatrização deficiente
Oncológica
Comum (1% a 10%): Cancro da pele, linfoma/pós-transformação linfoproliferativa
Frequência não relatada: Adenoma hepatocelular e carcinoma, adenoma testicular
Imunológico
Comum (1% a 10%): Sepse, pneumonia, pielonefrite, herpes simples, infecções fúngicas, virais e bacterianas (tais como infecções micobacterianas, incluindo tuberculose, vírus Epstein-Barr, CMV e Herpes zoster), infecções micobacterianas (incluindo M tuberculosis), citomegalovírus (CMV), vírus Epstein-Barr
Frequência não relatada: Enterocolite por Clostridium difficile
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