Sirolimus Side Effects

Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 1 de novembro de 2020.

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  • Profissional

Em resumo

Efeitos colaterais comumente relatados do sirolimo incluem: infecção do trato respiratório superior e infecção do trato urinário. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplicações ao sirolimo: solução oral, comprimido oral

Aviso

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Via oral (Solução; Comprimido)

Suscetibilidade aumentada à infecção e o possível desenvolvimento de linfoma e outras neoplasias malignas podem resultar da imunossupressão. Somente médicos experientes em terapia imunossupressora e manejo de pacientes com transplante renal devem prescrever sirolimo para a profilaxia da rejeição de órgãos em pacientes que recebem transplante renal, e devem ter informações completas necessárias para o acompanhamento do paciente. O uso de sirolimo em combinação com ciclosporina ou tacrolimus foi associado com excesso de mortalidade, perda de enxerto e trombose da artéria hepática em estudos em pacientes de novo transplante hepático. Casos de deiscência anastomótica brônquica, a maioria fatal, foram relatados em pacientes de novo transplante pulmonar quando o sirolimo foi usado como parte de um regime imunossupressor. A segurança e eficácia do sirolimo como terapia imunossupressora não foram estabelecidas em pacientes de transplante hepático ou pulmonar, e tal uso não é recomendado.

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Alto dos seus efeitos necessários, o sirolimo pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem necessitar de cuidados médicos.

Mais comum

  • Cólicas ou dores abdominais
  • acumulação de pus
  • ansiedade, inexplicável
  • dor nas costas
  • preto ou vermelho, fezes negras
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  • sangue das gengivas ou do nariz
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  • visão turva
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  • dores no corpo
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  • dores nos ossos
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  • bruising
  • queimadura ou picada da pele
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  • queimadura enquanto urina
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  • queimadura, olhos secos, ou com prurido
  • queimadura, formigamento, dormência, ou dor nas mãos, braços, pés, ou pernas
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  • mudança no estado mental
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  • mudanças na cor da pele
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  • dor no peito
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  • arrepios
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  • confusão
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  • convulsões (convulsões)
  • tosse
  • urina escura ou ensanguentada
  • surdez
  • diminuição da produção de urina
  • diminuição da visão
  • dificuldade em respirar ou engolir
  • veias dilatadas do pescoço
  • descarga dos olhos
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  • tonteabilidade
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  • proversão
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  • boca seca
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  • dor de cabeça
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  • lágrimas excessivas
  • Fadiga extrema
  • Dores oculares
  • Crescimento de pêlos faciais nas fêmeas
  • Fadiga ou vertigem ao levantar-se da posição deitada ou sentada
  • Rápido, batimento cardíaco lento, ou irregular
  • febre
  • rubor ou vermelhidão da pele, especialmente no rosto e pescoço
  • sensação geral de desconforto ou doença
  • aumento da fome
  • aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal
  • itching, dor, vermelhidão, inchaço, sensibilidade ou calor na pele
  • falta ou perda de apetite
  • larga, plana, azul, ou manchas arroxeadas na pele
  • perda de habilidade sexual, desejo, impulso ou desempenho
  • perda de voz
  • dores musculares
  • congestionamento nasal
  • náusea ou vômito
  • náusea ou formigamento ao redor dos lábios, mãos, ou pés
  • dor no peito, virilha, ou pernas, especialmente os bezerros
  • feridas ou bolhas de dor nos lábios, nariz, olhos, ou genitais
  • pele clara
  • sangramento prolongado por cortes
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  • batimento cardíaco áspero
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  • lixo
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  • urina vermelha ou castanha escura
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  • vermelhidão ou inchaço no ouvido
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  • vermelhidão, dor, ou inchaço do olho, pálpebra ou revestimento interno da pálpebra
  • rugas nas orelhas
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  • nariz enferrujado
  • sensação de pinos e agulhas
  • severe obstipação
  • severe vômito
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  • severe, dor de cabeça súbita
  • fala enrugada
  • dores de garganta
  • sores ou manchas brancas nos lábios ou na boca
  • dores de estômago ou perturbação
  • diminuição da quantidade de urina
  • diminuição da coordenação
  • diminuição da coordenação
  • diminuição da coordenação fraqueza grave ou dormência no braço ou perna
  • sudden, inexplicável falta de ar
  • sweating
  • glândulas linfáticas dolorosas ou tenras no pescoço, axila ou virilha
  • tendência, dor, inchaço, calor, descoloração da pele, e veias superficiais salientes sobre a área afetada
  • tremor
  • ulcadores nos lábios ou na boca
  • cansaço ou fraqueza incomum
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  • mudanças de visão
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  • fraqueza ou peso das pernas
  • manchas brancas na boca ou na língua
  • pele e olhos amarelos

Sem comum

  • Bloating
  • mudança de tamanho, forma, ou cor da toupeira existente
  • aressencialidade
  • mole que derrama fluido ou sangra
  • nova toupeira
  • dores no estômago, lado ou abdómen, possivelmente irradiando para as costas
  • úlcera ou feridas da pele

Incidência não conhecida

  • Cura da ferida normal
  • Dores de cabeça
  • urticária ou prurido
  • Invelhecimento do rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou órgãos sexuais
  • nails loose or detached
  • puffiness or swelling of the eyelids or around the eyes, face, lips, ou língua
  • envelhecimento dos braços ou pernas
  • prego amarelo sem cutícula

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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Podem ocorrer alguns efeitos secundários do sirolimo que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comuns

  • Visão normal
  • acne
  • branqueamento
  • blister, crosta, irritação, prurido ou vermelhidão da pele
  • sensação de queimadura no peito ou estômago
  • queimadura, rastejamento, comichão, dormência, picadas, “pinos e agulhas”, ou sensação de formigamento
  • constipação
  • continuação do zumbido ou zumbido ou outro ruído inexplicável nos ouvidos
  • rachado, seco, ou pele escamosa
  • crying
  • diminuição da frequência de micção
  • doença degenerativa da articulação
  • depersonalização
  • diarreia
  • dificuldade com o movimento
  • dificuldade com urina de passagem (drible)
  • disfória
  • dor no estômago
  • vómen ou estômago sobrecarregado
  • euforia
  • exceder ar ou gás no estômago ou intestinos
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  • tonicidade muscular excessiva, tensão ou aperto muscular
  • medo
  • sentimento triste ou vazio
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  • perda de audição
  • queimadura de coração
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  • inabilidade de ter ou manter uma ereção
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  • aumento do ritmo cardíaco
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  • aumento do crescimento do cabelo, especialmente na face
  • Impulso crescente para urinar durante a noite
  • indigestão
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  • Irritação na boca
  • Irritação na boca
  • Dores ou inchaços nas articulações
  • Cãibras nas pernas
  • perda de controlo da bexiga
  • perda de energia ou fraqueza
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  • perda de interesse ou prazer
  • perda de força
  • dores abdominais ou de estômago
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  • dores musculares, dor, rigidez ou fraqueza
  • nervosidade
  • dor nas costas, costelas, braços, ou pernas
  • dor ou ardor na garganta
  • dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
  • paranóia
  • dorpelvica
  • reacção rápida ou exagerada emocionalmente
  • respiração áspera
  • mudança de humor áspera
  • inflamação, …vermelhidão, ou inchaço das gengivas ou da boca
  • agitação ou tremor
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  • agitação
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  • dormência
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  • olhos afundados
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  • tortorcedor
  • torcedor do escroto
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  • torcedor ou gengivas aumentadas
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  • tendência na zona do estômago
  • engrossamento da pele
  • concentralização de problemas de saúde
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  • dormir com dificuldade
  • despertar para urinar à noite
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Para profissionais de saúde

Aplicações ao sirolimus: solução oral, comprimido oral

Respiratório

Muito comum (10% ou mais): Dispneia (até 30%), infecção respiratória superior (até 26%), faringite (até 21%)

Comum (1% a 10%): Pneumonia, epistaxe, derrame pleural, epistaxe

Uncomum (0,1% a 1%): Hemorragia pulmonar

Rara (menos de 0,1%): Proteinose alveolar

Frequência não relatada: Derrame pleural, proteinose alveolar

Metabólica

Muito comum (10% ou mais): Hipertrigliceridemia (até 58%), hipercolesterolemia (até 46%), hipocalemia, hipofosfatemia, hiperglicemia

Comum (1% a 10%): Cicatrização anormal, aumento da desidrogenase láctica (LDH), hipocalemia, diabetes mellitus

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Cardiovascular

Muito comum (10% ou mais): Edema periférico (até 58%), hipertensão arterial (até 49%), dores no peito (até 24%), edema (até 18%), linfocele

Comum (1% a 10%): Tromboembolismo venoso (incluindo embolia pulmonar, trombose venosa profunda), taquicardia

Uncomum (0,1% a 1%): Efusão pericárdica (incluindo derrame hemodinâmico significativo em crianças e adultos), linfedema

Raro (menos de 0,1%): Derrame pericárdico

Gastrointestinal

Muito comum (10% ou mais): Constipação (até 38%), dor abdominal (até 36%), diarreia (até 35%), náuseas (até 31%), vómitos (até 25%), dispepsia (até 25%)

Comum (1% a 10%): Estomatite

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Geral

As reacções adversas mais comuns associadas a esta droga são edema periférico, hipertrigliceridemia, hipertensão, hipercolesterolemia, aumento da creatinina, obstipação, dor abdominal, diarreia, dor de cabeça, febre, infecção do tracto urinário, anemia, náuseas, artralgia, dor e trombocitopenia.

Hematológico

Muito comum (10% ou mais): Anemia (até 33%), trombocitopenia (até 30%), aumento da lactato de sangue desidrogenase, aumento da creatinina no sangue

Comum (1% a 10%): Púrpura trombocitopénica/síndrome urêmica hemolítica, leucopenia, neutropenia, aspartato aminotransferase aumentada, alanina aminotransferase aumentada

Uncomum (0,1% a 1%): Pancitopenia

Frequência não relatada: Síndrome de fuga capilar

Geniturinário

Muito comum (10% ou mais): Infecção do tracto urinário (até 33%)

Comum (1% a 10%): Pyelonephritis, declínio da função renal (creatinina aumentada) na combinação a longo prazo de ciclosporina com esta droga, cistos ovarianos, distúrbios menstruais (incluindo amenorréia e menorragia), proteinúria

Relatos pós-marketing: Azoospermia

Musculosquelético

Muito comum (10% ou mais): Artralgia (até 31%)

Comum (1% a 10%): Necrose óssea

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Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (até 34%)

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Comum (1% a 10%): Osteonecrose, tremor, insónia

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Dermatológica

Muito comum (10% ou mais): Acne (até 22%), erupção cutânea (até 20%)

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Comum (1% a 10%): Herpes zoster, herpes simples

Uncomum (0,1% a 1%): Púrpura trombocitopênica trombótica/síndrome urêmica hemolítica (TTP/HUS), leucopenia, melanoma, carcinoma espinocelular, carcinoma basocelular

Renal

Muito comum (10% ou mais): Creatinina aumentada (até 40%)

Uncomum (0,1% a 1%): Síndrome nefrótica

Frequência não relatada: Glomerulo-esclerose segmentar focal, nefropatia associada ao vírus BK, síndrome nefrótica, níveis mais altos de creatinina sérica, menores taxas de filtração glomerular

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Ocular

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Frequência não relatada: Edema das pálpebras

Hepático

Comum (1% a 10%): Função hepática anormal

Frequência não relatada: Insuficiência hepática, trombose da artéria hepática

Hipersensibilidade

Rara (menos de 0,1%): Reacções de hipersensibilidade, incluindo reacções anafiláticas/ anafilactoides, angioedema, dermatite esfoliante e vasculite de hipersensibilidade

Outras

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Muito comuns (10% ou mais): Febre (até 34%), dor (até 29%)

Comum (1% a 10%): Cicatrização deficiente

Oncológica

Comum (1% a 10%): Cancro da pele, linfoma/pós-transformação linfoproliferativa

Frequência não relatada: Adenoma hepatocelular e carcinoma, adenoma testicular

Imunológico

Comum (1% a 10%): Sepse, pneumonia, pielonefrite, herpes simples, infecções fúngicas, virais e bacterianas (tais como infecções micobacterianas, incluindo tuberculose, vírus Epstein-Barr, CMV e Herpes zoster), infecções micobacterianas (incluindo M tuberculosis), citomegalovírus (CMV), vírus Epstein-Barr

Frequência não relatada: Enterocolite por Clostridium difficile

1. Sola E, Lopez V, Burgos D, et al. “Toxicidade pulmonar associada ao tratamento com sirolimo em transplante renal”. Transplante Proc 38 (2006): 2438-40

2. “Informação sobre o produto. Rapamune (sirolimo)” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.

4. Vlahakis NE, Rickman OB, Morgenthaler T “Sirolimus-associated diffuse alveolar hemorrhage”. Mayo Clin Proc 79 (2004): 541-5

5. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto). O 0

6. Wheatcroft S, Byrne J, Thomas M, MacCarthy P “Espasmo de artéria coronária com risco de vida após implantação de stent sirolimus-eluting”. J Am Coll Cardiol 47 (2006): 1911-2; resposta do autor 1912-3

7. Alkhatib AA “Diarréia crônica intratável induzida por sirolimo: relato de caso”. Transplante Proc 38 (2006): 1298-300

8. Altomare JF, Smith RE, Potdar S, Mitchell SH “Atraso na cura da úlcera gástrica associada ao sirolimo”. Transplante 82 (2006): 437-8

9. Aboujaoude W, Milgrom ML, Govani MV “Linfedema associado ao sirolimo em receptores de transplante renal1”. Transplante 77 (2004): 1094-6

10. Josef F, Marina K, Alois W “Sirolimus myopathy”. Transplante 76 (2003): 1773-4

11. Mohaupt MG, Vogt B, Frey FJ “Sirolimus-associated eyelid edema in kidney transplant recipients”. Transplante 72 (2001): 162-4

12. Neff GW, Ruiz P, Madariaga JR, et al. “Sirolimus-associated hepatotoxicity in liver transplantation”. Ann Pharmacother 38 (2004): 1593-6

Mais sobre sirolimus

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