Importância do ponto de fusão da ureia

Ureia de grau farmacêutico é usada como ingrediente farmacêutico activo (API) em aplicações dermatológicas tópicas para promover a cicatrização e a reidratação da pele, e para tratar condições de pele como o eczema ou a psoríase. Os produtores de ureia de grau API e de cremes tópicos são necessários para verificar a identidade e pureza da ureia no controlo de qualidade, garantia de qualidade ou inspecção de mercadorias recebidas, de acordo com os regulamentos rigorosos estabelecidos pela Farmacopeia internacional ou nacional (e.Por exemplo, Europeu (Ph.Eur.), Estados Unidos (USP), etc.).

Pureza e verificação da identidade da ureia

Para verificar a identidade e pureza de uma substância cristalina, a monografia da farmacopeia requer uma verificação do seu ponto de fusão. Visualmente, este é observado como o ponto em que o último cristal da substância derrete. Uma substância pura tem um ponto de fusão acentuado, enquanto que uma substância impura funde numa vasta gama de temperaturas inferior ao ponto de fusão da substância pura (conhecida como depressão do ponto de fusão).

Com esta nota de aplicação aprenderá a determinar o ponto de fusão da ureia de acordo com os regulamentos estabelecidos pela Farmacopeia utilizando o METTLER TOLEDO Melting Point Excellence.