Abstract e Introdução
Abstract
Objectivos: Descrever a asma alérgica e a patofisiologia da rinite alérgica e rever os dados farmacológicos, farmacocinéticos, farmacodinâmicos, de eficácia e segurança para omalizumab.
Métodos: MEDLINE, In-Process & Outras Citações Não-Indexas, e Medicamentos EMBASE & A farmacologia foi pesquisada usando olizumab, omalizumab, E25, rhuMAb-E25, e anti-IgE. Combinações de rinite, asma e IgE captaram informações sobre patofisiologia da doença.
Resultados: Omalizumab é um anticorpo monoclonal que visa o local de ligação do receptor de alta afinidade à imunoglobulina (Ig)E humana. O IgE ligado não está disponível para a ligação do basófilo, a degranulação é atenuada, e os sintomas alérgicos são reduzidos. Em ensaios de asma, os corticosteróides inalatórios e as necessidades de medicação de salvamento foram reduzidos omalizumab e melhorou-se o controlo da asma e a qualidade de vida dos asmáticos moderados a graves com doença mal controlada por corticosteróides inalatórios. Em ensaios com doentes com rinite alérgica sazonal (SAR) moderada a grave mal controlada, o omalizumabe reduziu a gravidade das exacerbações e o uso de medicação de resgate, e melhorou a qualidade de vida relacionada com a rinite. Também foram observados benefícios em ensaios que utilizaram combinações de imunoterapia e omalizumabe para a SAR e em ensaios de rinite alérgica perene (RPA). Omalizumabe tem sido bem tolerado. Embora neoplasias malignas tenham sido observadas em doentes tratados, provavelmente não estavam relacionadas com a terapia com omalizumabe.
Conclusões: O omalizumabe tem demonstrado eficácia em crianças, adultos e adolescentes com asma moderada a grave e rinite alérgica não controlada. A segurança a longo prazo além das 52 semanas necessita de avaliação contínua.
Introdução
Doenças como asma e rinite alérgica têm um impacto social significativo. Estas condições afectam uma população substancial de doentes e impõem uma carga em termos de custos de tratamento, perda de produtividade e redução da qualidade de vida. Embora estejam disponíveis medicamentos para tratar estas condições, alguns focalizam-se apenas no alívio dos sintomas, outros não são específicos no seu mecanismo de acção (e, portanto, produzem efeitos secundários substanciais), e nenhum proporciona alívio dos sintomas em todos os doentes. Devido ao papel do IgE na manifestação destas condições (ver discussão abaixo), tem havido interesse em desenvolver terapias que visem especificamente esta imunoglobulina para tratar a asma e a rinite alérgica. A recente introdução do anticorpo monoclonal anti-IgE omalizumab (Xolair, Genentech, Sul de São Francisco, Califórnia) oferece aos clínicos uma opção adicional única para tratar estas condições. Esta revisão irá apresentar informações sobre a fisiopatologia da asma e da rinite alérgica e descreverá a farmacologia, farmacocinética, farmacodinâmica, dados de eficácia clínica e o perfil de segurança para omalizumabe. O foco desta revisão é uma função do fato de que a maioria das informações publicadas com omalizumabe aborda o seu uso para estas condições. No entanto, futuras aplicações para a terapia anti-IgE são prováveis para outras condições mediadas por IgE, tais como alergias alimentares e dermatites atópicas. Em particular, informações recentes sugerem que a terapia anti-IgE pode prevenir as manifestações de exposição inadvertida a amendoins em pacientes com alergia a amendoins.