INDICAÇÕES

Para tratamento adjunto de: edema devido a insuficiência cardíaca congestiva; edema induzido por drogas; epilepsia centrencefálica (petit mal, convulsões não localizadas); glaucoma simples crônico (em ângulo aberto), glaucoma secundário e pré-operatório em glaucoma agudo de ângulo fechado onde se deseja retardar a cirurgia a fim de baixar a pressão intra-ocular.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Preparação e Armazenamento da Solução Parenteral: Cada frasco de 500 mg contendo acetazolamida sódica estéril deve ser reconstituído com pelo menos 5 mL de água estéril para injecção antes do uso. As soluções reconstituídas mantêm suas propriedades físicas e químicas por 3 dias sob refrigeração a 2° – 8° C (36° – 46° F), ou 12 horas à temperatura ambiente 15° – 30° C (59° – 86° F). Não contém conservante. A via intravenosa directa de administração é a preferida. A administração intramuscular não é recomendada.

Glaucoma: Acetazolamida deve ser usada como coadjuvante da terapia habitual. A dose empregada no tratamento do glaucoma crônico simples (de ângulo aberto) varia de 250 mg a 1 g de acetazolamida por 24 horas, geralmente em doses divididas para quantidades superiores a 250 mg. Geralmente, constatou-se que uma dose superior a 1 g por 24 horas não produz um efeito aumentado. Em todos os casos, a dosagem deve ser ajustada com cuidadosa atenção individual tanto para a sintomatologia como para a tensão ocular. É aconselhável a supervisão contínua por parte de um médico.

No tratamento do glaucoma secundário e no tratamento pré-operatório de alguns casos de glaucoma congestivo agudo (ângulo fechado), a dose preferida é de 250 mg a cada quatro horas, embora alguns casos tenham respondido a 250 mg duas vezes ao dia em terapia de curta duração. Em alguns casos agudos, pode ser mais satisfatório administrar uma dose inicial de 500 mg seguida de 125 ou 250 mg a cada quatro horas, dependendo do caso individual. A terapia intravenosa pode ser usada para alívio rápido da tensão ocular em casos agudos. Um efeito complementar tem sido observado quando a acetazolamida tem sido usada em conjunto com mióticos ou midriáticos como o caso exigido.

Epilepsia: Não se sabe claramente se os efeitos benéficos observados na epilepsia são devidos à inibição directa da anidrase carbónica no sistema nervoso central ou se são devidos ao ligeiro grau de acidose produzido pela dosagem dividida. Os melhores resultados até à data têm sido observados em petit mal em crianças. Bons resultados, porém, têm sido vistos em pacientes, tanto crianças como adultos, em outros tipos de convulsões, tais como grand mal, padrões de convulsões mistas, padrões de miolepsia mioclônica, etc. A dose diária total sugerida é de 8 a 30 mg por kg em doses divididas. Embora alguns pacientes respondam a uma dose baixa, a faixa ideal parece ser de 375 a 1000 mg diários. No entanto, alguns investigadores acham que doses diárias superiores a 1 g não produzem melhores resultados do que uma dose de 1 g. Quando a acetazolamida é administrada em combinação com outros anticonvulsivos, sugere-se que a dose inicial seja de 250 mg uma vez por dia, além dos medicamentos existentes. Isto pode ser aumentado para níveis como indicado acima.

A mudança de outros medicamentos para a acetazolamida deve ser gradual e de acordo com a prática habitual em terapia de epilepsia.

Insuficiência cardíaca congestiva: Para diurese em insuficiência cardíaca congestiva, a dose inicial é normalmente de 250 a 375 mg uma vez por dia pela manhã (5 mg por kg). Se, após uma resposta inicial, o paciente não continuar a perder líquido de edema, não aumente a dose, mas permita a recuperação dos rins, ignorando a medicação por um dia.

Acetazolamida produz melhores resultados diuréticos quando administrada em dias alternados, ou por dois dias alternando com um dia de descanso. Falhas na terapia podem ser devidas a superdosagem ou dosagem demasiado frequente. O uso de acetazolamida não elimina a necessidade de outra terapia, como digitalis, repouso na cama e restrição de sal.

Drug-Induced Edema: A dose recomendada é de 250 a 375 mg de acetazolamida uma vez por dia durante um ou dois dias, alternando com um dia de repouso.

Nota: As recomendações de dosagem para glaucoma e epilepsia diferem consideravelmente daquelas para insuficiência cardíaca congestiva, já que as duas primeiras condições não dependem da inibição da anidrase carbónica no rim, que requer uma dose intermitente para que se recupere do efeito inibidor do agente terapêutico.

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Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente para a detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que solução e recipiente permitirem.

COMO FORNECIDO

Intravenoso
Acetazolamida para injeção de pó USP (liofilizado).

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NDC 55390-460-01 500 mg Vial

Drogar o produto a temperatura ambiente controlada 15°-30°C (59°-86°F).
Solução reconstituída deve ser armazenada em frigorífico a 2°- 8°C (36° – 46°F).
Utilizar no prazo de 12 horas após a reconstituição. Não contém conservante. Descartar porção não utilizada.

Fabricado por: Ben Venue Laboratories, Inc. 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
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Dezembro 2002
FDA rev. data: 3/1/2005