Estudo open-label do valaciclovir 1,5 g duas vezes por dia para o tratamento do herpes zoster não complicado em doentes imunocompetentes com 18 anos de idade ou mais

Antecedentes: Herpes zoster (herpes zoster) é uma doença comum causada por uma reactivação do vírus da varicela zoster latente (varicela), que reside nos gânglios da raiz dorsal. Valacyclovir HCl, o L-valil éster do aciclovir, é um medicamento antiviral que é usado para acelerar a resolução da erupção cutânea do herpes zoster e dor associada e reduzir a duração da neuralgia pós-herpética.

Objetivo: Demonstrar a segurança e eficácia do valaciclovir oral 1,5 g duas vezes ao dia (bid) para o tratamento do herpes zoster sem complicações em pacientes imunocompetentes acima de 18 anos de idade. O programa de dosagem de bid versus três vezes ao dia é desejável para melhorar a adesão do paciente e, posteriormente, reduzir a incidência de resistência viral.

Métodos: Um grupo de tratamento de 125 pacientes foi administrado valaciclovir oral 1,5 g de lance durante 7 dias. A administração da primeira dose ocorreu dentro de 72 horas após o início da erupção cutânea. Os pacientes foram observados e avaliados quanto à cicatrização cutânea, dor associada ao zoster (ZAP), e/ou sensações anormais associadas ao zoster (ZAAS). Pacientes com menos de 50 anos de idade foram acompanhados por 4 semanas e pacientes com 50 anos de idade ou mais foram acompanhados por um total de 24 semanas. Pacientes >ou= 50 anos também foram solicitados a registrar um diário diário sobre dor e sensações anormais ao longo das 24 semanas de estudo. Também foram coletadas respostas a perguntas sobre o uso de recursos e qualidade de vida. A segurança foi monitorada por meio de avaliações hematológicas e bioquímicas de rotina e relato de experiências adversas.

Resultados: Os dados deste estudo foram comparados com grupos de controle históricos tanto para terapia antiviral três vezes ao dia como para placebo. Os resultados mostraram que a dosagem duas vezes ao dia foi tão segura e eficaz quanto a dosagem três vezes ao dia para a redução de ZAP e ZAAS. Os perfis de efeitos adversos foram semelhantes entre os dois regimes diferentes, e ambos os grupos de tratamento apresentaram melhores resultados do que o grupo histórico de placebo. Como é padrão de cuidado administrar antivirais para o tratamento do herpes zoster agudo, um estudo controlado por placebo não é possível, sendo necessário o uso de controles históricos.

Conclusão: Valaciclovir oral 1,5 g bid é seguro e eficaz para o tratamento do herpes zoster não complicado em pacientes imunocompetentes com mais de 18 anos de idade. A dosagem bi-diária pode ajudar a aumentar a adesão do paciente e, portanto, aumentar a eficácia do tratamento da erupção cutânea aguda do herpes zoster e a prevenção da ZAP.