As autoridades médicas dos EUA estão revisando a segurança dos implantes mamários usados por milhões de mulheres americanas, a última revisão em um debate contínuo sobre seus potenciais efeitos à saúde.

Um painel de especialistas reunidos pela Food and Drug Administration abriu uma reunião de dois dias na segunda-feira para discutir as últimas evidências sobre os riscos de doença e complicações com os aparelhos, que têm sido vendidos desde meados dos anos 60.

A mamoplastia de aumento é a forma mais popular de cirurgia cosmética nos EUA, com cerca de 300.000 mulheres submetidas a este procedimento todos os anos. Outras 100.000 mulheres recebem implantes para reconstrução mamária após a cirurgia de câncer.

O painel irá ouvir pesquisadores, cirurgiões plásticos, pacientes e fabricantes e então recomendará os próximos passos. A FDA não é obrigada a seguir os conselhos do grupo, embora muitas vezes o faça.

Por enquanto, a FDA não propõe nenhuma nova restrição ou advertência. A posição de longa data da agência é que os implantes são essencialmente seguros desde que as mulheres entendam que têm complicações, incluindo cicatrizes, dor, inchaço e ruptura do implante.

A FDA e outros reguladores em todo o mundo têm-se debatido sobre como gerir uma ligação recentemente confirmada com um cancro raro e milhares de afirmações não confirmadas de que os implantes podem contribuir para outras doenças crónicas.

“É essencial que tentemos compreender a doença dos implantes mamários”, disse Stephanie Manson Brown, uma executiva com a fabricante de implantes Allergan. Mas ela acrescentou que não existe uma definição clinicamente reconhecida do problema ou uma forma padronizada de diagnóstico.

Nos casos mais confirmados de câncer, conhecidos como linfoma de grandes células anplásticas associadas ao implante mamário, envolveram um estilo particular de implantes com superfície texturizada, projetados para reduzir o tecido cicatricial e o deslizamento.

No ano passado, os reguladores da União Européia recusaram-se a renovar a aprovação para implantes texturizados vendidos pela Allergan, citando ligações com o câncer. Isso levou a empresa a retirar os produtos do mercado europeu.

Mas a FDA disse que não está claro se o câncer está apenas ligado a implantes texturizados ou também envolve implantes lisos, que constituem a maior parte do mercado dos EUA. A falta de dados sobre o número total de implantes em uso torna quase impossível determinar com que freqüência o câncer ocorre, observa a agência.

A doença não é câncer de mama, mas uma forma de câncer que ataca o sistema imunológico e geralmente se forma no tecido cicatricial ao redor dos implantes. Ele cresce lentamente e geralmente pode ser tratado com sucesso removendo os implantes.

Milhares de mulheres também culparam seus implantes por uma série de doenças crônicas, incluindo artrite reumatóide, fadiga crônica e dores musculares. O painel vai ouvir dezenas de mulheres; muitas delas pediram à agência para colocar novos avisos e restrições sobre os implantes.

“Não nos ignore. Nós somos reais”, disse Holly Davis, de Charleston, Carolina do Sul.

Davis, 60 anos, disse que experimentou dor crônica, queda de cabelo, erupções cutâneas e perda de memória após receber implantes preenchidos com gel de silicone após uma mastectomia dupla em 2002. Davis disse que ela soube que seus implantes se romperam quando foram removidos em 2017; seus sintomas foram resolvidos desde então.

Ela e outras pacientes querem que a FDA exija que os fabricantes forneçam informações padronizadas de divulgação de risco a todas as mulheres que estejam considerando implantes.

“Precisamos saber para o que estamos nos inscrevendo – não pode ser uma surpresa no caminho”, disse Davis.

Nos EUA, a maioria das mulheres escolhe implantes de silicone, que são considerados mais naturais que os implantes salinos. Ambos os tipos têm um revestimento exterior de silicone.

Os panelistas também ouviram de pesquisadores que teorizam, com base em parte em estudos com animais, que o silicone que vaza dos implantes pode desencadear ou exacerbar distúrbios do sistema imunológico em certas pacientes.

Em 1992, a FDA retirou temporariamente do mercado os implantes de gel de silicone devido ao medo de que pudessem causar câncer de mama, lúpus e outros distúrbios. Mas quando os estudos pareciam excluir a maior parte das preocupações com a doença, os reguladores devolveram-nos ao mercado em 2006.

Mas os críticos dessa investigação notaram as suas deficiências na reunião de segunda-feira.

“Os estudos nessa altura não eram muito bons e não tinham o poder estatístico para determinar doenças raras”, disse Diana Zuckerman, presidente do Centro Nacional de Investigação da Saúde sem fins lucrativos, que publicou uma análise de mais de 20 estudos sobre implantes mamários no ano passado. O grupo concluiu que praticamente todos eram demasiado pequenos ou demasiado curtos ou que não se concentravam nas doentes que tinham implantes suficientemente longos para desenvolver problemas.

A FDA diz no seu sítio Web que não existe uma “associação aparente” entre implantes mamários e doenças crónicas debilitantes, como a doença do tecido conjuntivo.

No entanto, no início deste mês, a FDA pareceu assinalar uma mudança na sua forma de pensar.

A agência disse que começaria a estudar se certos materiais usados em implantes mamários, quadris metálicos e outros dispositivos podem desencadear problemas de saúde em pacientes.

“Acreditamos que as evidências atuais, embora limitadas, sugerem que alguns indivíduos podem estar predispostos a desenvolver uma reação imuno-inflamatória quando expostos a materiais selecionados”, disse a agência em uma declaração.