Antecedentes: A dermatite das fraldas (DD) é o tipo mais comum de dermatite irritativa na infância. É frequentemente complicada pela superinfecção por Candida.

Objetivo: Comparação da eficácia e segurança de duas pastas antifúngicas (Imazol = 1% clotrimazol; Multilind = 100.000 UI de nistatina/g + 20% de óxido de zinco) em lactentes com DD.

Métodos: Um total de 96 bebês foram incluídos neste estudo multicêntrico, controlado, randomizado, fase IV cega pelo avaliador e tratados com pastas contendo coágrimazol (n = 45) ou nistatina (n = 46) duas vezes ao dia durante 14 dias. No total, 91 crianças (idade 12,1 +/- 5,3 meses; 48 mulheres) com DD foram avaliadas. A pontuação total dos sintomas após 7 dias (SST7) foi avaliada como parâmetro primário. Os parâmetros de eficácia secundários foram SST a 14 dias (SST14), taxas de cura clínica e microbiológica e avaliação global (AG) da resposta clínica.

Resultados: O SFA melhorou acentuadamente com as duas pastas. As diminuições na pontuação dos sintomas foram 4,5 +/- 2,1 (dia 7) e 6,1 +/- 1,9 (dia 14) com coágulo em comparação com 4,2 +/- 2,3 e 5,4 +/- 2,4 com nistatina (P < 0,0001). Em relação ao TSS14, o coágrimole foi superior à nistatina (P = 0,0434). A taxa de cura clínica foi maior com o coagrimazol em comparação com 28,6% e 46,9% (nistatina). A AG foi muito boa em 26 (55,3%) crianças tratadas com coágulos (nistatina: 16 , P = 0,0257). A frequência de eventos adversos foi comparável em ambos os grupos de tratamento.

Conclusão: O coagrimazol foi superior à nistatina em relação à redução da pontuação dos sintomas e da AG. A taxa de cura microbiológica foi de 100% para ambos os agentes. Ambos os tratamentos foram seguros e bem tolerados.