O Accutane deve ser administrado com uma refeição (ver PRECAUÇÕES: Informação para os pacientes).
Dose recomendada
A gama de dosagem recomendada para Accutane é de 0,5 a 1,0 mg/kg/dia dada em duas doses divididas com os alimentos durante 15 a 20 semanas. Em estudos que compararam 0,1, 0,5 e 1,0 mg/kg/dia,8 verificou-se que todas as dosagens proporcionavam a eliminação inicial da doença, mas que havia uma maior necessidade de tratamento posterior com as dosagens mais baixas. Durante o tratamento, a dose pode ser ajustada de acordo com a resposta da doença e/ou o aparecimento de efeitos colaterais clínicos – alguns dos quais podem estar relacionados à dose. Pacientes adultos cuja doença é muito grave com cicatrizes ou se manifesta principalmente no tronco podem necessitar de ajustes de dose até 2,0 mg/kg/dia, conforme tolerado. A não ingestão de Accutane com alimentos diminuirá significativamente a absorção. Antes de serem feitos ajustes de dose ascendentes, os pacientes devem ser questionados sobre o seu cumprimento das instruções alimentares.
A segurança de uma dose diária com Accutane não foi estabelecida. Uma vez que a dosagem diária não é recomendada.
Se a contagem total de nódulos tiver sido reduzida em mais de 70% antes de completar 15 a 20 semanas de tratamento, o medicamento pode ser descontinuado. Após um período de 2 meses ou mais de terapia, e se justificado por acne nodular grave persistente ou recorrente, um segundo curso de terapia pode ser iniciado. O intervalo ideal antes do novo tratamento não foi definido para pacientes que não completaram o crescimento do esqueleto. O uso prolongado do Accutane, mesmo em baixas doses, não foi estudado e não é recomendado. É importante que o Accutane seja administrado nas doses recomendadas, não por mais tempo do que a duração recomendada. O efeito do uso de Accutane a longo prazo na perda óssea é desconhecido (ver ADVERTÊNCIAS: Esqueleto: Densidade Mineral Óssea, Hiperostose e Fechamento Epifisário Prematuro).
As medidas contraceptivas devem ser seguidas para qualquer curso de terapia subsequente (ver PRECAUÇÕES).
| Peso Corporal | Total mg/dia | |||
|---|---|---|---|---|
| Quilogramas | Libras | 0.5 mg/kg | 1 mg/kg | 2 mg/kg* |
| * Ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO: a gama de dosagem recomendada é de 0,5 a 1,0 mg/kg/dia. | ||||
| 40 | 88 | 20 | 40 | 80 |
| 50 | 110 | 25 | 50 | 100 |
| 60 | 132 | 30 | 60 | 120 |
| 70 | 154 | 35 | 70 | 140 |
| 80 | 176 | 40 | 80 | 160 |
| 90 | 198 | 45 | 90 | 180 |
| 100 | 220 | 50 | 100 | 200 |
INFORMAÇÃO PARA FARMACISTAS
Acesso ao sistema iPLEDGE através da Internet (www.ipledgeprogram.com) ou telefone (1-866-495-0654) para obter uma autorização e a data “não dispensar ao paciente após”. Accutane só deve ser dispensado em não mais de 30 dias.
REFILES SOLICITA UMA NOVA PRESCRIÇÃO E UMA NOVA AUTORIZAÇÃO DO SISTEMA iPLEDGE.
A cada vez que o Accutane for dispensado, deve ser entregue ao paciente um Guia de Medicação Accutane, conforme exigido por lei. Este Guia de Medicamentos Accutane é uma parte importante do programa de gerenciamento de risco para o paciente.