Nazwa ogólna: acyklowir
Postać dawkowania: krem

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Dec 1, 2020.

• Overview
• Side Effects
• Dosage
• Professional
• Interactions
• More

Indications and Usage for Zovirax Cream

Zovirax. Krem jest inhibitorem polimerazy DNA z analogiem deoksynukleozydu wirusa opryszczki pospolitej (HSV), wskazanym w leczeniu nawracającej opryszczki wargowej (zimne owrzodzenia) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych, o prawidłowej odporności.

Zovirax Krem dawkowanie i podawanie

Zovirax Krem należy stosować 5 razy na dobę przez 4 dni. Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej po wystąpieniu oznak lub objawów opryszczki wargowej, tj. w okresie prodromu lub po pojawieniu się zmian.

Dla młodzieży w wieku 12 lat i starszej dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.

Postacie dawkowania i moc

Każdy gram produktu leczniczego Zovirax Cream zawiera 50 mg (co odpowiada 5% w/w) acyklowiru.

4KONTRAINDYKACJE

Krem Zovirax jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek składnik preparatu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ogólne

Krem Zovirax należy stosować wyłącznie na zmienione chorobowo zewnętrzne powierzchnie warg i twarzy u pacjentów z opryszczką wargową. Ze względu na brak dostępnych danych nie zaleca się stosowania na błony śluzowe u ludzi. Krem Zovirax jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę i nie powinien być stosowany w oku ani wewnątrz jamy ustnej lub nosa.

Uwrażliwienie kontaktowe

Krem Zovirax może potencjalnie powodować podrażnienie i uczulenie kontaktowe .

Nie ustalono działania kremu Zovirax u pacjentów z obniżoną odpornością.

Działania niepożądane

Doświadczenia z badań klinicznych

Ponieważ badania kliniczne prowadzone są w bardzo zróżnicowanych warunkach, częstości występowania działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych danego leku nie można bezpośrednio porównywać z częstościami obserwowanymi w badaniach klinicznych innego leku i mogą one nie odzwierciedlać częstości obserwowanych w praktyce klinicznej.

W pięciu podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badaniach, 1124 pacjentów leczono kremem Zovirax Cream, a 1161 kremem placebo (nośnik). Miejscowe reakcje w miejscu stosowania zgłaszało 5% pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Zovirax Cream i 4% pacjentów otrzymujących placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w miejscu stosowania miejscowego były: suchość warg, łuszczenie się skóry, suchość skóry, pękanie warg, pieczenie skóry, świąd, łuszczenie się skóry i kłucie na skórze; każde działanie niepożądane wystąpiło u mniej niż 1% pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Zovirax Cream i placebo. Trzech pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Zovirax Cream i jeden pacjent otrzymujący placebo przerwało leczenie z powodu wystąpienia działań niepożądanych.

Dodatkowe badanie, obejmujące 22 zdrowe osoby dorosłe, przeprowadzono w celu oceny tolerancji skórnej produktu leczniczego Zovirax Cream w porównaniu z nośnikiem przy użyciu metodologii testów płatkowych z pojedynczą okluzją i półokluzją. Zarówno krem Zovirax Cream, jak i placebo wykazywały wysoki i kumulujący się potencjał drażniący. Inne badanie, w którym wzięło udział 251 zdrowych osób dorosłych, przeprowadzono w celu oceny potencjału uczulenia kontaktowego kremu Zovirax Cream przy użyciu metodologii testów płatkowych z powtarzanym uszkodzeniem. Spośród 202 osób, które poddały się ocenie, możliwe skórne reakcje uczuleniowe zaobserwowano u tych samych 4 (2%) osób stosujących zarówno krem Zovirax, jak i placebo, a reakcje te, zarówno na krem Zovirax, jak i placebo, zostały potwierdzone u 3 osób przy ponownej próbie. Nie zidentyfikowano składnika(ów) uczulającego(ych).

Profil bezpieczeństwa u pacjentów w wieku od 12 do 17 lat był podobny do obserwowanego u dorosłych.

Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu

Oprócz zdarzeń niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych, podczas stosowania acyklowiru w kremie po zatwierdzeniu zidentyfikowano następujące zdarzenia. Ponieważ zdarzenia te zostały zgłoszone dobrowolnie przez populację o nieznanej liczebności, nie można oszacować ich częstości. Zdarzenia te zostały wybrane do włączenia ze względu na połączenie ich ciężkości, częstości zgłaszania lub potencjalnego związku przyczynowego z acyklowirem w kremie.

Ogólne: Obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja.

Skóra: Kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk.

Interakcje lekowe

Doświadczenie kliniczne nie wykazało interakcji wynikających z miejscowego lub ogólnoustrojowego podawania innych leków jednocześnie z produktem leczniczym Zovirax krem. Ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe kremu Zovirax, ogólnoustrojowe interakcje lekowe są mało prawdopodobne.

stosowanie u szczególnych populacji

Podsumowanie ryzyka

Acyklowir jest w minimalnym stopniu wchłaniany ogólnoustrojowo po podaniu miejscowym i nie oczekuje się, że stosowanie u matki spowoduje narażenie płodu na działanie kremu Zovirax. Doświadczenie z miejscowym stosowaniem acyklowiru u kobiet w ciąży na przestrzeni kilkudziesięciu lat, oparte na opublikowanej literaturze, w tym na badaniach obserwacyjnych, nie wykazało związanego z lekiem ryzyka poważnych wad wrodzonych, poronień lub niekorzystnych wyników u matki lub płodu. Przeprowadzono badania reprodukcji na zwierzętach z ogólnoustrojową ekspozycją na acyklowir. Dodatkowe informacje znajdują się w informacji o przepisywaniu acyklowiru.

Oszacowane ryzyko tła poważnych wad wrodzonych i poronienia dla wskazanej populacji jest nieznane. Wszystkie ciąże obarczone są ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych, utraty lub innych niekorzystnych wyników. W populacji ogólnej Stanów Zjednoczonych szacowane ryzyko tła poważnych wad wrodzonych i poronienia w klinicznie rozpoznanych ciążach wynosi odpowiednio 2% do 4% i 15% do 20%.

Ciąża

Podsumowanie ryzyka

Acyklowir jest w minimalnym stopniu wchłaniany ogólnoustrojowo po podaniu miejscowym i nie oczekuje się, że stosowanie produktu przez matkę spowoduje narażenie płodu na działanie kremu Zovirax. Doświadczenie z miejscowym stosowaniem acyklowiru u kobiet w ciąży na przestrzeni kilkudziesięciu lat, oparte na opublikowanej literaturze, w tym na badaniach obserwacyjnych, nie wykazało związanego z lekiem ryzyka poważnych wad wrodzonych, poronień lub niekorzystnych wyników matczynych lub płodowych. Przeprowadzono badania reprodukcji na zwierzętach z ogólnoustrojowym narażeniem na acyklowir. Dodatkowe informacje znajdują się w informacji o przepisywaniu acyklowiru.

Oszacowane ryzyko tła poważnych wad wrodzonych i poronienia dla wskazanej populacji jest nieznane. Wszystkie ciąże obarczone są ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych, utraty lub innych niekorzystnych wyników. W populacji ogólnej Stanów Zjednoczonych szacowane ryzyko tła poważnych wad wrodzonych i poronienia w klinicznie rozpoznanych ciążach wynosi odpowiednio 2% do 4% i 15% do 20%.

Laktacja

Podsumowanie ryzyka

Acyklowir jest w minimalnym stopniu wchłaniany ogólnoustrojowo po podaniu miejscowym i nie oczekuje się, że karmienie piersią spowoduje narażenie dziecka na działanie produktu leczniczego Zovirax Cream. Nie ma danych dotyczących wpływu produktu leczniczego ZOVIRAX na niemowlę karmione piersią lub na wytwarzanie mleka. Należy rozważyć korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią, a także kliniczną potrzebę stosowania produktu leczniczego Zovirax Cream przez matkę oraz wszelkie potencjalne działania niepożądane produktu leczniczego Zovirax Cream u dziecka karmionego piersią lub wynikające z choroby podstawowej matki.

Stosowanie u dzieci

Niekontrolowane badanie kliniczne z zastosowaniem produktu leczniczego Zovirax Cream, prowadzone metodą otwartej próby, objęło 113 pacjentów w wieku od 12 do 17 lat z nawracającą opryszczką wargową. W badaniu tym stosowano taki sam schemat dawkowania jak u dorosłych, a uczestnicy byli obserwowani pod kątem występowania działań niepożądanych. Profil bezpieczeństwa był podobny do obserwowanego u dorosłych. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie w pediatrii

Badania kliniczne acyklowiru w kremie nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reagują one inaczej niż osoby młodsze. Inne doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Wchłanianie ogólnoustrojowe acyklowiru po podaniu miejscowym jest minimalne .

Przedawkowanie

Przedawkowanie po zastosowaniu miejscowym produktu leczniczego Zovirax krem jest mało prawdopodobne ze względu na minimalną ekspozycję ogólnoustrojową . Nie ma dostępnych informacji dotyczących przedawkowania.

Opis produktu leczniczego Zovirax Krem

ZOVIRAX jest nazwą handlową acyklowiru, syntetycznego analogu deoksynukleozydu, aktywnego wobec wirusów opryszczki. Zovirax Krem 5% jest preparatem do podawania miejscowego.

Nazwa chemiczna acyklowiru to 2-amino-1,9-dihydro-9–6H-puryn-6-on; ma on następujący wzór strukturalny:

Acyklowir jest białym, krystalicznym proszkiem o wzorze cząsteczkowym C8H11N5O3 i masie cząsteczkowej 225. Maksymalna rozpuszczalność w wodzie w temperaturze 37°C wynosi 2,5 mg/ml. Wartości pKa acyklowiru wynoszą 2,27 i 9,25.

Każdy gram kremu Zovirax zawiera 50 mg (co odpowiada 5% w/w) acyklowiru oraz następujące składniki nieaktywne: alkohol cetostearylowy, olej mineralny, poloksamer 407, glikol propylenowy, sodu laurylosiarczan, wodę i petrolatum białe.

Zovirax Cream – Clinical Pharmacology

Mechanizm działania

Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym, aktywnym wobec α-herpeswirusów .

Farmakokinetyka

Badanie farmakologii klinicznej przeprowadzono z produktem leczniczym Zovirax Cream u dorosłych ochotników w celu oceny przezskórnego wchłaniania acyklowiru. W tym badaniu, które objęło 6 ochotników płci męskiej, krem nakładano na powierzchnię 710 cm2 na plecach ochotników 5 razy na dobę w odstępach 2 godzin przez łącznie 4 dni. Codziennie mierzono masę nałożonego kremu i wydalanie acyklowiru z moczem. Stężenie acyklowiru w osoczu oznaczano po upływie 1 godziny od ostatniej aplikacji. Średnie dobowe wydalanie acyklowiru z moczem wynosiło około 0,04% zastosowanej dawki dobowej. Stężenia acyklowiru w osoczu były poniżej granicy wykrywalności (0,01 μM) u 5 uczestników i ledwo wykrywalne (0,014 μM) u 1 uczestnika. Wchłanianie ogólnoustrojowe acyklowiru z kremu Zovirax jest minimalne u dorosłych.

Wchłanianie ogólnoustrojowe acyklowiru po zastosowaniu miejscowym kremu nie było oceniane u pacjentów w wieku <18 lat.

Mikrobiologia

Mechanizm działania: Acyklowir jest syntetycznym analogiem deoksynukleozydu purynowego o aktywności hamującej w hodowli komórkowej i in vivo wobec polimeraz DNA HSV typu 1 (HSV-1) i 2 (HSV-2). Hamuje on replikację HSV-1 i HSV-2 w hodowli komórkowej i in vivo.

Aktywność hamująca acyklowiru jest selektywna ze względu na jego powinowactwo do enzymu kinazy tymidynowej (TK) kodowanego przez HSV. Ten wirusowy enzym przekształca acyklowir w monofosforan acyklowiru, analog deoksynukleotydu. Monofosforan jest dalej przekształcany w difosforan przez komórkową kinazę guanylanową i w trifosforan przez szereg enzymów komórkowych. W badaniach biochemicznych trójfosforan acyklowiru hamuje replikację wirusowego DNA opryszczki α. Hamowanie to odbywa się na 3 sposoby: 1) kompetycyjne hamowanie wirusowej polimerazy DNA, 2) wbudowywanie się i terminacja rosnącego łańcucha wirusowego DNA oraz 3) inaktywacja wirusowej polimerazy DNA.

Działanie przeciwwirusowe

Zależność ilościowa pomiędzy wrażliwością wirusów opryszczki na leki przeciwwirusowe w hodowli komórkowej a odpowiedzią kliniczną na leczenie nie została ustalona u ludzi, a badanie wrażliwości wirusów nie zostało wystandaryzowane. Wyniki badania wrażliwości, wyrażone jako stężenie leku wymagane do zahamowania o 50% wzrostu wirusa w hodowli komórkowej (wartość EC50), różnią się znacznie w zależności od wielu czynników. Przy użyciu testów redukcji płytek na komórkach Vero, wartości EC50 acyklowiru wobec izolatów wirusa opryszczki zwykłej wynoszą od 0,09 do 59,9 μM (0,02 do 13,5 μg/ml) dla HSV-1 i od 0.04 do 44,0 μM (0,01 do 9,9 μg/mL) dla HSV-2.

Oporność

W hodowli komórkowej

W hodowli komórkowej wyizolowano szczepy HSV-1 i HSV-2 oporne na acyklowir. HSV oporny na acyklowir był wynikiem mutacji w wirusowych genach kinazy tymidynowej (TK; pUL23) i polimerazy DNA (POL; pUL30). Powszechnie izolowano mutacje typu Frameshift, które prowadzą do przedwczesnego skrócenia produktu TK HSV, a w konsekwencji do zmniejszenia wrażliwości na acyklowir. Mutacje w wirusowym genie TK mogą prowadzić do całkowitej utraty aktywności TK (TK ujemna), obniżonych poziomów aktywności TK (TK częściowa) lub zmiany zdolności wirusowej TK do fosforylacji leku bez równoważnej utraty zdolności do fosforylacji tymidyny (TK zmieniona). W hodowli komórkowej zaobserwowano następujące substytucje związane z opornością w TK HSV-1 i HSV-2 (Tabela 1).

W przypadku pacjentów zakażonych HSV

Kliniczne izolaty HSV-1 i HSV-.2 uzyskane od pacjentów, u których nie powiodło się leczenie zakażeń α-herpeswirusami, oceniano pod kątem zmian genotypowych w genach TK i POL oraz pod kątem fenotypowej oporności na acyklowir (tab. 2). Zidentyfikowano izolaty HSV z mutacjami typu frameshift oraz substytucjami związanymi z opornością w TK i POL. Lista substytucji w TK i POL HSV prowadzących do zmniejszenia wrażliwości na acyklowir nie jest wyczerpująca i prawdopodobnie zostaną zidentyfikowane dodatkowe zmiany w wariantach HSV wyizolowanych od pacjentów, u których nie powiodły się schematy leczenia zawierające acyklowir. Możliwość oporności wirusa na acyklowir należy brać pod uwagę u pacjentów, u których nie udaje się uzyskać odpowiedzi na leczenie lub dochodzi do nawracającego wydalania wirusa podczas terapii.

Uwaga: Mogą występować dodatkowe substytucje powodujące oporność na acyklowir.

Oporność krzyżowa

Oporność krzyżowa została zaobserwowana wśród izolatów HSV niosących mutacje typu frameshift i substytucje związane z opornością, które nadają zmniejszoną wrażliwość na pencyklowir (PCV), famcyklowir (FCV) i foskarnet (FOS) .

Toksykologia niekliniczna

Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności

Narażenie ogólnoustrojowe po miejscowym podaniu acyklowiru jest minimalne. Nie przeprowadzono badań rakotwórczości skórnej. Wyniki badań nad rakotwórczością, mutagenezą i płodnością nie są zawarte w pełnej informacji o produkcie leczniczym Zovirax Krem ze względu na minimalne narażenie na acyklowir, które wynika ze stosowania produktu leczniczego przez skórę. Informacje dotyczące tych badań są dostępne w pełnej informacji o produkcie ZOVIRAX w kapsułkach, tabletkach, zawiesinie i produkcie ZOVIRAX do wstrzykiwań.

Badania kliniczne

Przedmioty dorosłe

Krem Zovirax był oceniany w dwóch podwójnie ślepych, randomizowanych, kontrolowanych placebo (nośnik) badaniach dotyczących leczenia nawracającej opryszczki wargowej. U przeciętnego pacjenta w ciągu ostatnich 12 miesięcy wystąpiło pięć epizodów opryszczki wargowej. W pierwszym badaniu mediana wieku uczestników wynosiła 37 lat (zakres od 18 do 81 lat), 74% stanowiły kobiety, a 94% badanych było rasy kaukaskiej. W drugim badaniu mediana wieku uczestników wynosiła 38 lat (zakres od 18 do 87 lat), 73% stanowiły kobiety, a 94% osoby rasy kaukaskiej. Uczestnicy badania zostali poinstruowani, aby rozpocząć leczenie w ciągu 1 godziny od zauważenia oznak lub objawów i kontynuować leczenie przez 4 dni, stosując lek badany 5 razy na dobę. W obu badaniach średni czas trwania nawracającego epizodu opryszczki wargowej był o około pół dnia krótszy u uczestników, którym podawano krem Zovirax (n = 682) w porównaniu z uczestnikami, którym podawano placebo (n = 703) i wynosił odpowiednio około 4,5 dnia i 5 dni. Nie zaobserwowano istotnej różnicy pomiędzy osobami otrzymującymi krem Zovirax lub placebo w zapobieganiu progresji zmian opryszczkowych.

Pediatric Subjects

Niekontrolowane, otwarte badanie z zastosowaniem kremu Zovirax przeprowadzono u 113 pacjentów w wieku od 12 do 17 lat z nawracającą opryszczką wargową. W badaniu tym stosowano taki sam schemat dawkowania jak u dorosłych, a uczestnicy byli obserwowani pod kątem występowania działań niepożądanych. Profil bezpieczeństwa był podobny do obserwowanego u dorosłych.

Jak dostarczać/ przechowywać i obchodzić się

Każdy gram produktu leczniczego Zovirax Krem zawiera 50 mg (co odpowiada 5% w/w) acyklowiru w wodnej bazie kremu. Krem Zovirax jest dostarczany w następujących opakowaniach:

NDC 0187-0994-45: tuby 5 g

Przechowywać w temperaturze lub poniżej 25°C (77°F); dopuszczalne odchylenia do 15° do 30°C (59° do 86°F) .

Informacje dla pacjenta

Należy poinformować pacjenta, aby przeczytał zatwierdzoną przez FDA etykietę dla pacjenta (Informacja dla pacjenta).

Ogólne

Pacjentów należy poinformować, że krem Zovirax jest wydawanym na receptę kremem do stosowania miejscowego w leczeniu zimnych opryszczek (nawracających opryszczek wargowych) występujących na twarzy i wargach. Krem Zovirax nie jest lekiem na zimne owrzodzenia. Pacjentów należy pouczyć, że krem Zovirax jest przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę w przypadku opryszczki warg i wokół ust. Pacjenci powinni zostać poinformowani, że kremu Zovirax nie należy stosować do oczu, wewnątrz jamy ustnej lub nosa ani na narządy płciowe. Pacjentów należy pouczyć, aby unikali stosowania innych produktów miejscowych na zmienione chorobowo miejsca podczas stosowania leku Zovirax Krem.

Nie stosować w przypadku uczulenia na lek Zovirax Krem lub którykolwiek składnik leku Zovirax Krem. Przed zastosowaniem leku Zovirax Krem należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią.

Instrukcje stosowania

Leczenie należy rozpocząć przy najwcześniejszej oznaki lub objawie nawrotu choroby. Należy poinstruować pacjentów, aby przed nałożeniem leku umyli ręce i upewnili się, że twarz i (lub) usta są czyste i suche. Należy doradzić pacjentom, aby stosowali krem Zovirax miejscowo 5 razy na dobę przez 4 dni. Należy poinstruować pacjentów, aby stosowali miejscowo ilość kremu Zovirax wystarczającą do pokrycia zmienionego chorobowo miejsca, łącznie z zewnętrznym brzegiem. Należy doradzić pacjentom, aby unikali niepotrzebnego pocierania zmienionego chorobowo miejsca, aby uniknąć nasilenia lub przeniesienia zakażenia. Należy poinstruować pacjentów, aby po użyciu kremu Zovirax umyli ręce wodą z mydłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Możliwe działania niepożądane

Częste działania niepożądane dotyczące skóry, które wystąpiły po zastosowaniu leku Zovirax Krem obejmują reakcje w miejscu aplikacji. Krem Zovirax może potencjalnie powodować podrażnienia i uczulenia kontaktowe.

Distributed by: Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Manufactured by: Bausch Health Companies Inc.
Laval, Quebec H7L 4A8, Canada

Zovirax jest zastrzeżonym znakiem towarowym grupy firm GlaxoSmithKline i jest używany na licencji przez Bausch Health.

© 2020 Bausch Health Companies Inc. lub jej podmioty stowarzyszone

9462203

INFORMACJE DLA PACJENTÓWZOVIRAX (zho-vahy-rex)(acyklowir)Krem

Ważne informacje: Lek Zovirax Krem jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na zimne owrzodzenia na wargach i wokół ust. Kremu Zovirax nie należy stosować do oczu, ust, nosa ani na narządy płciowe.

Co to jest lek Zovirax Krem?

– Zovirax Krem jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu zimnych opryszczek (herpes labialis) nawracających u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, u których układ odpornościowy jest prawidłowy. – Krem Zovirax nie jest lekiem na zimne owrzodzenia.

Nie wiadomo, czy lek Zovirax Krem jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nie należy stosować leku Zovirax Krem, jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek składnik leku Zovirax Krem. Pełna lista składników leku Zovirax Krem znajduje się na końcu ulotki.

Co powinienem powiedzieć swojemu dostawcy usług medycznych przed zastosowaniem leku Zovirax Krem?

Przed zastosowaniem leku Zovirax Krem należy poinformować swojego dostawcę usług medycznych o wszystkich swoich dolegliwościach, w tym jeśli pacjent:

– bardzo łatwo choruje (ma słaby układ odpornościowy). – jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy lek Zovirax Krem może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. – karmi piersią lub planuje karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek Zovirax Krem przenika do mleka matki. Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli pacjentka stosuje lek Zovirax Krem.

Należy powiedzieć pracownikowi służby zdrowia o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Jak stosować lek Zovirax Krem?

– Należy stosować lek Zovirax Krem dokładnie tak, jak zalecił to pracownik służby zdrowia. – Krem Zovirax należy stosować natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów opryszczki, takich jak swędzenie, zaczerwienienie, pieczenie lub mrowienie, lub po pojawieniu się opryszczki. – Przed i po zastosowaniu kremu Zovirax należy umyć ręce wodą z mydłem. – Miejsce zmienione chorobowo powinno być czyste i suche przed nałożeniem kremu Zovirax. – Krem Zovirax należy nakładać na zmienione chorobowo miejsce 5 razy każdego dnia przez 4 dni, łącznie z zewnętrzną krawędzią. – Podczas leczenia kremem Zovirax nie należy stosować innych produktów do pielęgnacji skóry na chorobowo zmienione miejsce. – Należy unikać niepotrzebnego pocierania opryszczki, ponieważ może to spowodować rozprzestrzenienie się opryszczki na inne miejsca wokół ust lub pogorszyć stan opryszczki.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Zovirax Krem?

Najczęstsze działania niepożądane leku Zovirax Krem to reakcje skórne w miejscu leczenia i mogą obejmować: suche lub popękane usta, łuszczenie się, łuszczenie się lub suchość skóry, uczucie pieczenia lub kłucia oraz swędzenie.

Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane leku Zovirax Krem. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jak przechowywać lek Zovirax Krem?

– Lek Zovirax Krem należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w zakresie od 68° do 77°F (20° do 25°C).

Przechowywać lek Zovirax Cream i wszystkie leki w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ogólne informacje dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zovirax Cream.

Leki są czasami przepisywane w celach innych niż wymienione w ulotce dla pacjenta. Nie należy stosować leku Zovirax Krem w przypadku choroby, na którą nie został przepisany. Nie należy podawać leku Zovirax Cream innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak pacjent. Może on im zaszkodzić. Informacje o leku Zovirax Krem przeznaczone dla pracowników służby zdrowia można uzyskać od farmaceuty lub pracownika służby zdrowia.

Jakie składniki zawiera lek Zovirax Krem?

Składnik czynny: acyklowir

Składniki nieczynne: alkohol cetostearylowy, olej mineralny, poloksamer 407, glikol propylenowy, sodu laurylosiarczan, woda i petrolatum białe

Dystrybuowane przez: Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA
Manufactured by: Bausch Health Companies Inc.
Laval, Quebec H7L 4A8, Kanada
Zovirax jest zastrzeżonym znakiem towarowym grupy GlaxoSmithKline używanym na licencji przez Bausch Health.
© 2020 Bausch Health Companies Inc. lub jej podmioty stowarzyszone
W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zadzwonić pod numer 1-800-321-4576.
Niniejsza informacja dla pacjenta została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.
Revised: 12/2020
9462203

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5g Tube Carton

ZOVIRAX®
(ACYCLOVIR) CREAM 5%

NDC 0187-0994-45
Net Wt. 5 g

Każdy gram zawiera:
50 mg acyklowiru, alkohol cetostearylowy, olej mineralny, poloksamer 407, glikol propylenowy, laurylosiarczan sodu, wodę i petrolatum białe.

STOSOWAĆ TYLKO NA ZIMNE RANY.
WYŁĄCZNIE DO STOSOWANIA CIĘCIOWEGO.

Ortho Dermatologics

Wyłącznie na receptę

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej

.