NATIONAL HARBOR, MD. – Standardowa definicja niepowodzenia operacji bariatrycznej oparta na ponownym przybraniu na wadze jest potrzebna do oceny długoterminowych wyników w miejsce pozornie arbitralnych progów stosowanych obecnie, zgodnie z dyskusją wygenerowaną przez badania długoterminowych wyników przedstawionych na Obesity Week 2017.

Ted Bosworth/Frontline Medical News

Dr Michael C. Morrell

W jednym z dwóch badań oceniających recydywę wagi w długoterminowej obserwacji po operacji bariatrycznej, wskaźniki niepowodzeń w ciągu 10 lat wahały się od 25% do ponad 70% w zależności od zastosowanej definicji, poinformował Michael C. Morell, MD, chirurg bariatryczny w Gundersen Medical Foundation, Encinitas, CA.

W innym badaniu, przedstawionym przez Colina Martyn, MD, rezydenta chirurgii ogólnej w Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso, wskaźnik niepowodzenia operacji bariatrycznej w ciągu 11 lat został scharakteryzowany jako „alarmujący” 33,9%. W tym badaniu operacja bariatryczna została uznana za niepowodzenie, jeśli pacjent nie utrzymał nadmiernej utraty masy ciała (EWL) o 50% lub większej.

Problem z tą definicją, podobnie jak z wieloma innymi, polega na tym, że „nie uwzględnia ona tego, że mogą istnieć znaczące korzyści zdrowotne i poprawa jakości życia przy mniejszej utracie masy ciała”, według Philipa Schauera, MD, dyrektora Cleveland Clinic Bariatric and Metabolic Institute. Jako zaproszony dyskutant danych przedstawionych przez dr Martyn, dr Schauer przyznał, że 50% EWL było używane przez innych jako linia podziału między sukcesem a porażką, ale nazwał ją „przestarzałą.”

Ta definicja była jedną z kilku zastosowanych do recydywy wagi w badaniu przedstawionym przez dr Morell. Inne definicje obejmowały powrót do masy ciała o ponad 25% EWL w stosunku do nadiru pooperacyjnego, wzrost wskaźnika masy ciała do ponad 35 kg/m2 po osiągnięciu niższego BMI oraz pooperacyjny wzrost BMI o ponad 5 mg/m2. Nic dziwnego, że recydywa wagowa „różniła się znacznie w zależności od zastosowanych definicji”, donosi dr Morell.

Badanie dr Morell obejmowało ocenę 1766 pacjentów z co najmniej roczną obserwacją po zabiegu bariatrycznym. Większość (1,490 pacjentów) przeszła laparoskopowe ominięcie żołądka metodą Roux-en-y. Po 2 latach obserwacji, 93% osiągnęło co najmniej 50% próg EWL sukcesu leczenia, ale dr Morell poinformował, że odsetek powyżej tego lub jakiegokolwiek progu stopniowo zmniejszał się w czasie. Jeśli chodzi o definicję sukcesu leczenia, dr Morell opowiada się za utrzymaniem co najmniej 20% całkowitej utraty masy ciała jako progu długoterminowego sukcesu klinicznego, który to próg w jego analizie osiągnęło 75% pacjentów w ciągu 5 lat.

Ted Bosworth/Frontline Medical News

Dr Colin Martyn

W metaanalizie przedstawionej przez dr Martyn uwzględniono dziewięć opublikowanych badań z co najmniej 7-letnią obserwacją. Dotyczyły one łącznie 345 pacjentów, których obserwowano przez co najmniej 7 lat, z malejącą liczbą obserwowanych do 11 lat. Używając co najmniej 50% EWL jako definicji sukcesu leczenia, ogólny wskaźnik niepowodzeń wynosił 27,8% w ciągu 7 lat, ale wzrósł do 33,9% w ciągu 11 lat.

Jak wykazano w tych badaniach i zgłoszono wcześniej, odzyskiwanie masy ciała w czasie po operacji bariatrycznej jest powszechne i postępujące, ale oba badania wywołały kontrowersje na temat tego, jaka miara jest istotna dla stwierdzenia, że operacja bariatryczna nie powiodła się w długim okresie. Żaden z obecnych progów niepowodzenia nie opiera się na dowodach utraty korzyści klinicznych. Raczej wydaje się, że są to po prostu przyjęte konwencje.

„Przeszkadza mi usłyszeć słowo porażka w tych prezentacjach, ponieważ myślę, że paradygmat zmienia się z sukcesu i porażki do tego, że leczenie choroby przewlekłej,” powiedział Stacy Brethauer, MD, chirurg personelu w Cleveland Clinic Digestive Disease Institute. Dr Brethauer, moderator sesji na Obesity Week, na której zaprezentowano obie prace dotyczące długoterminowej obserwacji, zgodził się, że wskaźnik EWL wynoszący co najmniej 50% jest „błędny”. Zasugerował, że bardziej klinicznie znaczące metody oceny długoterminowych wyników są potrzebne zarówno do celów klinicznych, jak i badawczych.

Dyskutant referatu dr Morella, Samer G. Mattar, MD, chirurg bariatryczny w Swedish Medical Center, Seattle, również wezwał do metryk opartych na korzyściach klinicznych, a nie tylko na wadze.

„Przestrzegałbym przed tym ogólnym naciskiem, który wydajemy się kłaść na przyrost masy ciała i utratę masy ciała jako punkt odniesienia i dominujący cel tego, co robimy”, powiedział. „Nasi koledzy nie-chirurdzy wielokrotnie wykazywali korzyści kliniczne z całkowitej utraty masy ciała o 10% lub nawet 5%. Nie bijmy się więc w piersi za próby utrzymania EWL na poziomie powyżej 50% u wszystkich naszych pacjentów.”

.