W ostatnim doniesieniu Lim i wsp. opisują pacjentów z powikłaniami neurologicznymi po wstrzyknięciu tabletek buprenorfiny. Jednak, jak zauważają ci autorzy, „neurologiczne następstwa wstrzykiwania buprenorfiny nie zostały wcześniej dobrze ustalone w literaturze.” Zgadzamy się z tym.
Przedstawione informacje nie potwierdzają wniosku, że obserwowane powikłania są szczególnie przypisywane wstrzyknięciu Subutex®. Powikłania zatorowe są związane z zastosowaniem we wstrzyknięciu tabletek farmaceutycznych zawierających nierozpuszczalne substancje pomocnicze, takie jak talk lub celuloza mikrokrystaliczna. Tętnicze wstrzyknięcie celulozy mikrokrystalicznej, substancji pomocniczej występującej w wielu doustnych preparatach benzodiazepin, było związane z wystąpieniem zgorzeli. Ponieważ ani Subutex, ani Suboxone® nie zawierają talku ani celulozy mikrokrystalicznej, uważamy, że przypadki zgłoszone przez Lim i wsp. są prawdopodobnie spowodowane zgłoszonym jednoczesnym wstrzykiwaniem doustnych preparatów benzodiazepin przez tych pacjentów, a nie są związane z samym produktem Subutex.
To rozróżnienie ma ważne implikacje polityczne i kliniczne. Wykazano, że buprenorfina jest regularnie wstrzykiwana przez osoby zażywające narkotyki, w tym osoby poddawane farmakoterapii podtrzymującej. Powodem, dla którego Subutex i Suboxone są odpowiednie do leczenia uzależnienia od opioidów w warunkach gabinetowych, jest fakt, że nie zawierają one substancji pomocniczych szkodliwych dla osób przyjmujących narkotyki we wstrzyknięciach, takich jak celuloza mikrokrystaliczna lub talk. Niestety, generyczny lek Subutex w Wielkiej Brytanii zawiera talk, a jeśli ten sam preparat zostanie zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych w październiku, stosowanie generycznego leku Subutex może wiązać się z dodatkowym ryzykiem dla pacjentów.
2. Dostępne pod adresem http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm. Dostęp 21 września 2009 r.
3. Goldberg I, Bahar A, Yosipovitch Z. Gangrene of the upper extremity following intra-arterial injection of drugs. A case report and review of the literature. Clin Orthop Relat Res 1984;188:223-229.
4. dostępne na stronie http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?id=7840. Accessed September 21, 2009.
Disclosures
Dr. Kramer służył jako niezależny konsultant dla przemysłu farmaceutycznego; i był zatrudniony przez Schering Plough. Pan Dasgupta był konsultantem dla firm King, Neuromed, Pain Therapeutics, Schering-Plough; jest członkiem rady doradczej ds. zarządzania ryzykiem dla firmy Cephalon; jest konsultantem systemu RADARS (Rocky Mountain Poison & Drug Center, Denver Health); jest konsultantem Pinney Associates i Analgesic Research.
.