U.S. Food and Drug Administration

senior african-american woman holding pill bottle (350x296)

Español

Jeśli jesteś jednym z 2,7 miliona Amerykanów, którzy mają migotanie przedsionków, masz zwiększone ryzyko udaru mózgu. Można znacznie zmniejszyć ryzyko udaru o 50% do 60% poprzez przyjmowanie leków rozrzedzających krew (antykoagulantów).

Do udaru dochodzi, gdy przepływ krwi do mózgu zostaje zablokowany przez zakrzep, pozbawiając komórki mózgowe tlenu. U osób z migotaniem przedsionków przepływ krwi jest spowolniony w górnych komorach serca i mogą się tam tworzyć skrzepy krwi. Kiedy fragment skrzepu oderwie się, może przedostać się do mózgu i spowodować udar. W takiej sytuacji z pomocą przychodzą leki rozrzedzające krew. Leki rozrzedzające krew, czyli antykoagulanty, zmniejszają szanse na tworzenie się skrzepów krwi w sercu, zmniejszając ryzyko udaru.

Ale aż połowa osób z migotaniem przedsionków, które mogłyby skorzystać z leków rozrzedzających krew, nie przyjmuje ich. Dzieje się tak z dwóch głównych powodów: Antykoagulanty nie wpływają na samopoczucie pacjentów i mogą powodować krwawienie.

„Większość leków stosuje się w celu poprawy samopoczucia lub funkcjonowania pacjentów, ale antykoagulanty nie są stosowane w ten sposób. Są to leki profilaktyczne, stosowane w celu zapobiegania udarom u osób, które ogólnie czują się dobrze”, mówi Ellis F. Unger, M.D., dyrektor Biura Oceny Leków FDA I w Biurze Nowych Leków.

„Kiedy leczenie jest skuteczne, pacjenci radykalnie zmniejszają ryzyko wystąpienia udaru, ale leki nie poprawiają objawów migotania przedsionków”, dodaje Unger. „Tak więc pacjenci nie odczuwają żadnych zauważalnych korzyści podczas ich przyjmowania. Są jednak świadomi wad leków – ich niewygody, skutków ubocznych w postaci krwawienia i kosztów. Ale kiedy pacjenci unikają antykoagulantów z tych powodów, narażają się na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i niepełnosprawności. Korzyści wynikające ze zmniejszonego ryzyka udaru wyraźnie przewyższają ryzyko i niedogodności związane z tymi lekami.”

Nowe dostępne leki rozrzedzające krew

FDA zatwierdziła w ostatnich latach cztery leki rozrzedzające krew – dabigatran (Pradaxa), rywaroksaban (Xarelto), apiksiban (Eliquis) i edoksaban (Savaysa). Wraz z warfaryną, lekiem zatwierdzonym 60 lat temu, leki te są stosowane w celu zapobiegania udarom u pacjentów z migotaniem przedsionków.

Istnieją pewne istotne różnice między tymi lekami. Warfaryna wchodzi w interakcje z niektórymi lekami i pokarmami, co sprawia, że jest mniej skuteczna lub bardziej prawdopodobne jest, że spowoduje krwawienie, dlatego jej działanie musi być monitorowane za pomocą okresowych badań krwi. Nowe leki mają mniej interakcji i nie wymagają monitorowania krwi.

Ale wszystkie leki przeciwzakrzepowe zmniejszają ryzyko udaru spowodowanego przez zakrzepy z serca, zwiększają ryzyko udaru spowodowanego przez krwawienie do mózgu (udar krwotoczny). Nowsze leki powodują mniej udarów krwotocznych niż warfaryna, a ogólne wskaźniki udarów (spowodowanych przez skrzepy krwi lub krwawienie) są niższe w przypadku niektórych nowszych leków.

Inną różnicą jest to, jak szybko leki zaczynają i przestają działać. „Kiedy zaczynamy przyjmować warfarynę, mija kilka dni, zanim lek zacznie działać” – mówi Unger. „A kiedy przestaje działać warfaryna, potrzeba kilku dni, aby jej efekty osłabły.”

Dodaje: „Nowe leki zaczynają działać szybko, a ich działanie ustępuje dość szybko. Dla większości pacjentów jest to zaleta.”

Ostrzega: „Rzadko, jednak, gdy pacjenci mają zagrażające życiu krwawienie lub potrzebują pilnej operacji, ważne może być natychmiastowe zatrzymanie działania tych leków.”

Dla rzadkich pacjentów z zagrażającym życiu krwawieniem, środki odwracające mogą być stosowane w celu przeciwdziałania skutkom leków przeciwzakrzepowych. Na przykład, witamina K jest środkiem odwracającym dla warfaryny. FDA niedawno zatwierdziła pierwszy środek odwracający – Praxbind (idrucizumab) – dla leku Pradaxa. Praxbind może być stosowany w sytuacjach awaryjnych, gdy krwawienie spowodowane działaniem przeciwzakrzepowym leku Pradaxa nie może być kontrolowane.

Leki pomagają zapobiegać udarom

Udary są często wyniszczające dla pacjentów i ich rodzin.

„Udar może zrujnować życie – lub je zakończyć. Udar może wpłynąć na zdolność mówienia, jedzenia, chodzenia, pracy, dbania o siebie i interakcji z innymi” – mówi Unger. Dlaczego więcej osób nie bierze leków rozrzedzających krew? „Zarówno warfaryna, jak i nowe leki mogą powodować krwawienie i sądzimy, że strach przed krwawieniem jest głównym powodem, dla którego wielu pacjentów ich nie stosuje”, mówi.

Ale większość krwawień nie jest poważna. Może być tak niewielkie, jak to, które występuje podczas mycia zębów lub golenia. Bardziej poważne krwawienie, takie jak krwawienie wewnętrzne, może wystąpić, ale to rzadko zagraża życiu, mówi.

„Krwawienie jest przerażające, ale to jest zwykle uleczalne i mało prawdopodobne, aby spowodować trwałe uszkodzenie,” dodaje. „I jest znacznie mniej niebezpieczne niż udar.”

Co możesz zrobić

Jeśli masz migotanie przedsionków, porozmawiaj ze swoim dostawcą usług medycznych, aby upewnić się, że jesteś odpowiednio leczony, aby zapobiec udarowi. Niektóre czynniki zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia udaru. Należą do nich wiek 65 lat lub więcej, przebyty wcześniej udar, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca. Ryzyko jest również większe u kobiet, pacjentów z osłabioną czynnością nerek i osób po przebytym zawale serca.

Niektórzy pacjenci uważają, że ponieważ ich migotanie przedsionków jest „łagodne”, nie ma potrzeby, aby przyjmowali leki rozrzedzające krew. Mogą oni odnosić takie wrażenie, ponieważ migotanie przedsionków powoduje niewiele objawów lub ponieważ pojawia się i znika. W rzeczywistości ryzyko udaru zależy w większym stopniu od innych czynników i może być dość wysokie – mówi Unger. Więc nawet jeśli masz łagodne migotanie przedsionków lub migotanie przedsionków, które przychodzi i odchodzi, należy mieć szczerą rozmowę z dostawcą opieki zdrowotnej na temat opcji leczenia.

What the Future Holds

FDA kontynuuje współpracę z producentami, którzy badają leki, aby odwrócić skutki niektórych z nowych leków przeciwzakrzepowych, Unger mówi. „Mamy nadzieję, że te leki zmniejszą konsekwencje krwawienia u niektórych pacjentów i zwiększą akceptację antykoagulantów w środowisku medycznym, aby mniej pacjentów z migotaniem przedsionków nie było leczonych”, dodaje.

Gdy nowe antykoagulanty były badane, nacisk kładziono na pokazanie, że działają dobrze w porównaniu z warfaryną, bez potrzeby monitorowania krwi. Od tego czasu, było więcej zainteresowania w zindywidualizowanym leczeniu. Na przykład, może to obejmować stosowanie nowych leków z okazjonalnym monitorowaniem krwi w celu dalszego zmniejszenia ryzyka udaru i krwawienia.

„Zbyt rzadkie stosowanie lub niedostateczne stosowanie leków przeciwzakrzepowych u osób z migotaniem przedsionków jest krytycznym, możliwym do uniknięcia problemem zdrowia publicznego. Dla większości pacjentów z migotaniem przedsionków przyjmowanie antykoagulantów zgodnie z zaleceniami jest najkorzystniejszą rzeczą, jaką można zrobić, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia udaru zmieniającego życie” – mówi.

back to top