Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Nov 1, 2020.
- Consumer
- Professional
- In Summary
- Dla konsumenta
- Ostrzeżenie
- Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
- Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej
- Dla pracowników służby zdrowia
- Oddechowy
- Metaboliczne
- Krążenie
- Żołądkowo-jelitowy
- Ogólne
- Hematologiczne
- Genitourinary
- Mięśniowo-szkieletowe
- Układ nerwowy
- Dermatologiczne
- Renal
- Oczy
- Wątroba
- Nadwrażliwość
- Inne
- Onkologiczne
- Immunologiczne
- Więcej o sirolimusie
- Zasoby dla konsumentów
- Zasoby dla profesjonalistów
- Przewodniki dotyczące leczenia
In Summary
Commonly reported side effects of sirolimus include: upper respiratory tract infection and urinary tract infection. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.
Dla konsumenta
Dotyczy sirolimusu: roztwór doustny, tabletka doustna
Ostrzeżenie
Droga doustna (roztwór; tabletka)
Zwiększona podatność na zakażenia oraz możliwy rozwój chłoniaka i innych nowotworów złośliwych może być wynikiem immunosupresji. Jedynie lekarze posiadający doświadczenie w leczeniu immunosupresyjnym i prowadzeniu pacjentów po przeszczepieniu nerki powinni przepisywać sirolimus w celu profilaktyki odrzucania narządów u pacjentów otrzymujących przeszczep nerki oraz powinni posiadać pełne informacje niezbędne do prowadzenia obserwacji pacjenta. Stosowanie sirolimusu w połączeniu z cyklosporyną lub takrolimusem wiązało się z nadmierną śmiertelnością, utratą przeszczepu i zakrzepicą tętnicy wątrobowej w badaniach u pacjentów po przeszczepieniu wątroby de novo. U pacjentów po przeszczepieniu płuc de novo, u których sirolimus był stosowany jako część schematu immunosupresyjnego, zgłaszano przypadki rozszczelnienia zespolenia oskrzelowego, w większości śmiertelne. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania sirolimusu jako terapii immunosupresyjnej nie zostały ustalone u pacjentów po przeszczepieniu wątroby lub płuc i nie zaleca się takiego stosowania.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Poza działaniami koniecznymi, sirolimus może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania sirolimusu wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Najczęstsze
- skurcze lub bóle brzucha lub żołądka
- akumulacja ropy
- niepokój, niewyjaśniony
- ból pleców
- czarne lub czerwone, smoliste stolce
- krwawienie z dziąseł lub nosa
- nieostre widzenie
- bóle lub bóle ciała
- ból kości
- bruzdy
- pieczenie lub kłucie skóry
- pieczenie podczas oddawania moczu
- pieczenie, suchość, lub swędzenie oczu
- pieczenie, mrowienie, drętwienie, lub ból w rękach, ramionach, stopach, lub nóg
- zmiana stanu psychicznego
- zmiana koloru skóry
- ból w klatce piersiowej
- wzdęcia
- konfuzja
- drgawki (napady drgawkowe)
- kaszel
- ciemny lub krwawy mocz
- głuchota
- zmniejszenie ilości oddawanego moczu
- zmniejszenie ostrości widzenia
- trudności w oddychaniu lub połykaniu
- poszerzone żyły szyi
- wydzielina z oczu
- zawroty głowy
- senność
- suchość w ustach
- ból ucha
- nadmierne łzawienie
- ogromne zmęczenie
- ból oczu
- wzrost włosów na twarzy u kobiet
- słabość lub światłowstręt przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
- szybkie, szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca
- gorączka
- rumień lub zaczerwienienie skóry, szczególnie na twarzy i szyi
- ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
- zwiększone łaknienie
- zwiększony przepływ miesiączkowy lub krwawienie z pochwy
- swędzenie, ból, zaczerwienienie, obrzęk, tkliwość lub ciepło na skórze
- brak lub utrata apetytu
- duże, płaskie, niebieskie, lub purpurowe plamy na skórze
- utrata zdolności seksualnych, pożądania, popędu lub sprawności
- utrata głosu
- ból mięśni
- zatkanie nosa
- mdłości lub wymioty
- mdłości lub mrowienie wokół warg, rąk lub stóp
- ból w klatce piersiowej, pachwinach lub nogach, zwłaszcza w łydkach
- bolesne zimne owrzodzenia lub pęcherze na wargach, nosie, oczach, lub narządach płciowych
- blada skóra
- przedłużone krwawienie ze skaleczeń
- szybkie bicie serca
- wysypka
- czerwony lub ciemnobrązowy mocz
- zaczerwienienie lub obrzęk ucha
- zaczerwienienie, ból, lub obrzęk oka, powieki lub wewnętrznej wyściółki powieki
- dzwonienie w uszach
- katar
- uczucie szpilek i igieł
- ciężkie zaparcia
- ciężkie wymioty
- ciężkie, nagły ból głowy
- nieostra mowa
- ból gardła
- wysypki lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej
- ból lub rozstrój żołądka
- nagłe zmniejszenie ilości moczu
- nagłe utraty koordynacji
- nagłe, ciężkie osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi
- nagłe, niewyjaśnione skrócenie oddechu
- pocenie się
- obrzęknięte, bolesne lub tkliwe gruczoły chłonne na szyi, pod pachą lub w pachwinie
- wrażliwość, ból, obrzęk, ciepło, przebarwienie skóry, i wyraźne żyły powierzchowne na dotkniętym obszarze
- drżenie
- obrzęki na wargach lub w jamie ustnej
- niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
- zmiana wzroku
- osłabienie lub ociężałość nóg
- białe plamy w jamie ustnej lub na języku
- żółta skóra i oczy
.
.
mniej powszechne
- bloating
- zmiana wielkości, kształtu lub koloru istniejącego znamienia
- chrypka
- molek, z którego wycieka płyn lub krwawi
- nowe znamię
- bóle brzucha, boku lub podbrzusza, prawdopodobnie promieniujące do pleców
- wrzód lub owrzodzenie skóry
Częstość nieznana
- nienormalne gojenie się ran
- ból głowy
- pokrzywka lub swędzenie
- duży, podobny do pokrzywki obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach, lub narządach płciowych
- obluzowane lub oderwane paznokcie
- obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, warg, lub języka
- obrzęk rąk lub nóg
- żółte paznokcie bez skórek
Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Mogą wystąpić pewne działania niepożądane sirolimusu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.
Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:
Najczęstsze
- Nienormalne widzenie
- trądzik
- ból
- pęcherze, tworzenie się skorupy, podrażnienie, swędzenie lub zaczerwienienie skóry
- uczucie pieczenia w klatce piersiowej lub żołądku
- pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „szpilki i igły”, lub uczucie mrowienia
- zaparcie
- ciągłe dzwonienie lub brzęczenie lub inny niewyjaśniony hałas w uszach
- pęknięta, sucha, lub łuszcząca się skóra
- płacz
- zmniejszenie częstotliwości oddawania moczu
- choroba zwyrodnieniowa stawów
- depersonalizacja
- biegunka
- trudności z poruszaniem się
- trudności z oddawaniem moczu (drybling) z oddawaniem moczu (dryblowanie)
- dysphoria
- ból oczu
- powiększony brzuch lub żołądek
- euforia
- nadmiar powietrza lub gazu w żołądku lub jelitach
- nadmierne napięcie mięśni, napięcie lub ciasnota mięśni
- strach
- uczucie smutku lub pustki
- utrata słuchu
- zgaga
- niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
- wzmożona częstość akcji serca
- wzmożony porost włosów, szczególnie na twarzy
- wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy
- niestrawność
- podrażnienie w jamie ustnej
- ból lub obrzęk stawów
- skurcze nóg
- utrata kontroli nad pęcherzem
- utrata energii lub osłabienie
- utrata zainteresowania lub przyjemności
- utrata siły
- ból podbrzusza lub brzucha
- bóle mięśni, ból, sztywność, lub osłabienie
- nerwowość
- ból pleców, żeber, ramion, lub nóg
- ból lub pieczenie w gardle
- ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych
- paranoja
- ból miednicy
- szybkie reagowanie lub nadmierne reagowanie emocjonalne
- szybkie oddychanie
- szybkie zmiany nastroju
- zapalenie, zaczerwienienie, lub obrzęk dziąseł lub jamy ustnej
- trzęsienie się lub drżenie
- drżenie
- senność
- podkrążone oczy
- obrzęk
- obrzęk moszny
- twarde lub powiększone dziąsła
- tkliwość w okolicy brzucha
- wzmocnienie skóry
- trudności z koncentracją
- trudności z zasypianiem
- pobudzenie się w celu oddania moczu w nocy
.
Dla pracowników służby zdrowia
Dotyczy sirolimusu: roztwór doustny, tabletka doustna
Oddechowy
Bardzo często (10% lub więcej): Dyspnea (do 30%), zakażenie górnych dróg oddechowych (do 26%), zapalenie gardła (do 21%)
Często (1% do 10%): Zapalenie płuc, zapalenie opłucnej, wysięk opłucnowy, zapalenie opłucnej
Nierzadko (0,1% do 1%): Krwotok płucny
Rzadko (mniej niż 0,1%): Białaczka pęcherzykowa
Częstość nieznana: Wysięk opłucnowy, proteinoza pęcherzykowa
Metaboliczne
Bardzo częste (10% lub więcej): Hipertriglicerydemia (do 58%), hipercholesterolemia (do 46%), hipokaliemia, hipofosfatemia, hiperglikemia
Częste (1% do 10%): Nieprawidłowe gojenie, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mlekowej (LDH), hipokaliemia, cukrzyca
Krążenie
Bardzo często (10% lub więcej): obrzęk obwodowy (do 58%), nadciśnienie tętnicze (do 49%), ból w klatce piersiowej (do 24%), obrzęk (do 18%), limfocele
Często (1% do 10%): żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich), tachykardia
Nierzadko (0,1% do 1%): Wysięk osierdziowy (w tym istotne hemodynamicznie wysięki u dzieci i dorosłych), obrzęk limfatyczny
Radko (mniej niż 0,1%): Wysięk osierdziowy
Żołądkowo-jelitowy
Bardzo często (10% lub więcej): Zaparcie (do 38%), ból brzucha (do 36%), biegunka (do 35%), nudności (do 31%), wymioty (do 25%), dyspepsja (do 25%)
Często (1% do 10%): Zapalenie stercza
Ogólne
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku to obrzęk obwodowy, hipertriglicerydemia, nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, zwiększenie stężenia kreatyniny, zaparcia, ból brzucha, biegunka, ból głowy, gorączka, zakażenie dróg moczowych, niedokrwistość, nudności, artralgia, ból i małopłytkowość.
Hematologiczne
Bardzo często (10% lub więcej): niedokrwistość (do 33%), małopłytkowość (do 30%), zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Często (1% do 10%): Plamica małopłytkowa/zespół hemolityczno-mocznicowy, leukopenia, neutropenia, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
Nieczęsto (0,1% do 1%): Pancytopenia
Częstość nieznana: Zespół przecieku kapilarnego
Genitourinary
Bardzo częste (10% lub więcej): Zakażenie dróg moczowych (do 33%)
Często (1% do 10%): Odmiedniczkowe zapalenie nerek, pogorszenie czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny) przy długotrwałym łączeniu cyklosporyny z tym lekiem, torbiele jajników, zaburzenia miesiączkowania (w tym amenorrhea i menorrhagia), białkomocz
Zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu: Azoospermia
Mięśniowo-szkieletowe
Bardzo często (10% lub więcej): Artralgia (do 31%)
Często (1% do 10%): Martwica kości
Układ nerwowy
Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (do 34%)
Często (1% do 10%): Osteonekroza, drżenie, bezsenność
Dermatologiczne
Bardzo częste (10% lub więcej): Trądzik (do 22%), wysypka (do 20%)
Często (1% do 10%): Herpes zoster, herpes simplex
Nieczęsto (0,1% do 1%): Zakrzepowa plamica małopłytkowa/zespół hemolityczno-mocznicowy (TTP/HUS), leukopenia, czerniak, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy
Renal
Bardzo często (10% lub więcej): Zwiększenie stężenia kreatyniny (do 40%)
Nierzadko (0,1% do 1%): Zespół nerczycowy
Częstość nieznana: Ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych, nefropatia związana z wirusem BK, zespół nerczycowy, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, mniejszy współczynnik filtracji kłębuszkowej
Oczy
Częstość nieznana: Obrzęk powiek
Wątroba
Często (1% do 10%): Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
Częstość nie zgłoszona: Niewydolność wątroby, zakrzepica tętnicy wątrobowej
Nadwrażliwość
Rzadko (mniej niż 0,1%): Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne/ anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry i zapalenie naczyń z nadwrażliwości
Inne
Bardzo często (10% lub więcej): Gorączka (do 34%), ból (do 29%)
Często (1% do 10%): Upośledzone gojenie
Onkologiczne
Często (1% do 10%): Rak skóry, chłoniak/post-transplant lymphoproliferative disorder
Częstość nieznana: Gruczolak i rak wątrobowokomórkowy, gruczolak jądra
Immunologiczne
Często (1% do 10%): Sepsa, zapalenie płuc, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zakażenia herpes simplex, zakażenia grzybicze, wirusowe i bakteryjne (takie jak zakażenia prątkami gruźlicy, w tym gruźlicą, wirusem Epsteina-Barr, CMV i Herpes zoster), zakażenia prątkami gruźlicy (w tym M tuberculosis), wirusem cytomegalii (CMV), wirusem Epsteina-Barr
Częstość nie zgłoszona: Clostridium difficile enterocolitis
1. Sola E, Lopez V, Burgos D, et al. „Pulmonary toxicity associated with sirolimus treatment in kidney transplantation.” Transplant Proc 38 (2006): 2438-40
2. „Informacje o produkcie. Rapamune (sirolimus)” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
3. Pharmaceutical Society of Australia „APPGuide online. Australijski przewodnik po produktach wydawanych na receptę online. Dostępne pod adresem: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():
4. Vlahakis NE, Rickman OB, Morgenthaler T „Sirolimus-associated diffuse alveolar hemorrhage.” Mayo Clin Proc 79 (2004): 541-5
5. Cerner Multum, Inc. „Charakterystyka Produktu Leczniczego w Wielkiej Brytanii.” O 0
6. Wheatcroft S, Byrne J, Thomas M, MacCarthy P „Life-threatening coronary artery spasm following sirolimus-eluting stent deployment.” J Am Coll Cardiol 47 (2006): 1911-2; odpowiedź autora 1912-3
7. Alkhatib AA „Sirolimus-induced intractable chronic diarrhea: a case report.” Transplant Proc 38 (2006): 1298-300
8. Altomare JF, Smith RE, Potdar S, Mitchell SH „Delayed gastric ulcer healing associated with sirolimus.” Transplantation 82 (2006): 437-8
9. Aboujaoude W, Milgrom ML, Govani MV „Lymphedema associated with sirolimus in renal transplant recipients1.” Transplantation 77 (2004): 1094-6
10. Josef F, Marina K, Alois W „Miopatia związana z sirolimusem.” Transplantation 76 (2003): 1773-4
11. Mohaupt MG, Vogt B, Frey FJ „Sirolimus-associated eyelid edema in kidney transplant recipients.” Transplantation 72 (2001): 162-4
12. Neff GW, Ruiz P, Madariaga JR, et al. „Sirolimus-associated hepatotoxicity in liver transplantation.” Ann Pharmacother 38 (2004): 1593-6
Więcej o sirolimusie
- W czasie ciąży lub karmienia piersią
- Informacje dotyczące dawkowania
- Lek. Images
- Drug Interactions
- Compare Alternatives
- Pricing & Coupons
- En Español
- Klasa leków: Inhibitory mTOR
- Alerty FDA (2)
Zasoby dla konsumentów
- Informacje dla pacjentów
- Sirolimus (Advanced Reading)
Inne marki Rapamune
Zasoby dla profesjonalistów
- Informacje dotyczące stosowania leku
- … +3 więcej
Przewodniki dotyczące leczenia
- Lymphangioleiomyomatoza
- Przeszczep narządów, profilaktyka odrzucenia
.