Risedronate: a new oral bisphosphonate

Background: Bisfosfoniany okazały się skuteczne w leczeniu osteoporozy i choroby Pageta kości. Risedronian, najnowszy doustny bisfosfonian, został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do zapobiegania i leczenia osteoporozy pomenopauzalnej i osteoporozy wywołanej glukokortykoidami oraz do leczenia choroby Pageta kości.

Cel: W artykule dokonano przeglądu aktualnych badań dotyczących risedronianu w osteoporozie i chorobie Pageta kości oraz, w możliwym zakresie, porównano risedronian z innymi bisfosfonianami i innymi terapiami. Dokonano również przeglądu informacji dotyczących farmakokinetyki i działań niepożądanych risedronianu oraz zastosowania leku w innych schorzeniach.

Metody: Badania kliniczne i artykuły przeglądowe dotyczące stosowania risedronianu opublikowane w literaturze anglojęzycznej od 1966 roku do października 2000 roku zostały zidentyfikowane poprzez przeszukiwanie MEDLINE, PREMEDLINE i International Pharmaceutical Abstracts z użyciem terminów wyszukiwania risedronian i NE 58095. Ostatnie badania kliniczne, artykuły przeglądowe i konsensusy dotyczące stosowania innych bisfosfonianów zostały zidentyfikowane poprzez przeszukanie tych samych baz danych w tym okresie przy użyciu haseł: bisfosfoniany, alendronian, osteoporoza i choroba Pageta kości.

Wyniki: Wykazano, że stosowanie terapii risedronianem u pacjentów z osteoporozą pomenopauzalną zwiększa gęstość mineralną kości (BMD) i zmniejsza częstość występowania złamań w porównaniu z placebo. W osteoporozie wywołanej stosowaniem glukokortykoidów, wykazano, że risedronian zwiększa BMD bez stałego, istotnego wpływu na ryzyko złamań. Chociaż nie ma bezpośrednich porównań pomiędzy bisfosfonianami w osteoporozie wywołanej glukokortykoidami, wydaje się, że risedronian jest mniej skuteczny niż alendronian i bardziej skuteczny niż etidronian pod względem wpływu na BMD i (lub) ryzyko złamań. W chorobie Pageta kości risedronian jest skuteczniejszy niż etidronian w zmniejszaniu stężenia fosfatazy alkalicznej w surowicy i bólu kości. Wreszcie, risedronian był związany z mniejszą częstością występowania wrzodów żołądka niż alendronian.

Wnioski: Pod względem skuteczności w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy oraz w leczeniu choroby Pageta kości, risedronian jest porównywalny z alendronianem, innym dostępnym doustnie bisfosfonianem. Wydaje się, że jest lepiej tolerowany przez przewód pokarmowy niż alendronian i może być preferowany u pacjentów, u których stanowi to problem. Konieczne są jednak bezpośrednie badania porównawcze i farmakoekonomiczne w celu określenia względnego miejsca risedronianu w terapii osteoporozy i choroby Pageta kości.