Punkt topnienia mocznika w zastosowaniach farmaceutycznych

Ważność temperatury topnienia mocznika

Mocznik klasy farmaceutycznej jest stosowany jako aktywny składnik farmaceutyczny (API) w miejscowych zastosowaniach dermatologicznych do wspomagania gojenia się ran i nawadniania skóry oraz do leczenia chorób skóry, takich jak egzema lub łuszczyca. Producenci mocznika klasy API i kremów do stosowania miejscowego są zobowiązani do weryfikacji tożsamości i czystości mocznika podczas kontroli jakości, zapewnienia jakości lub kontroli towarów przychodzących zgodnie ze ścisłymi przepisami ustanowionymi przez międzynarodową lub krajową Farmakopeę (np.Europejską (Ph.Eur.), Stanów Zjednoczonych (USP), itp.).

Weryfikacja czystości i tożsamości mocznika

Aby zweryfikować tożsamość i czystość substancji krystalicznej, monografia farmakopei wymaga sprawdzenia jej temperatury topnienia. Wizualnie jest to obserwowane jako punkt, w którym topi się ostatni kryształ substancji. Czysta substancja ma ostrą temperaturę topnienia, podczas gdy substancja nieczysta topi się w szerokim zakresie temperatur, niższym niż temperatura topnienia substancji czystej (tzw. depresja temperatury topnienia).

Dzięki tej nocie aplikacyjnej nauczysz się określać temperaturę topnienia mocznika zgodnie z przepisami ustalonymi przez Farmakopeę, korzystając z programu METTLER TOLEDO Melting Point Excellence.