Background: Półpasiec (gonty) jest częstą chorobą spowodowaną reaktywacją utajonego wirusa varicella-zoster (ospy wietrznej), który bytuje w zwojach korzeni grzbietowych. Chlorowodorek walacyklowiru, ester L-walilowy acyklowiru, jest lekiem przeciwwirusowym, który jest stosowany w celu przyspieszenia ustępowania wysypki półpaścowej i związanego z nią bólu oraz skrócenia czasu trwania neuralgii popółpaścowej.

Cel: Wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności doustnego stosowania walacyklowiru w dawce 1,5 g dwa razy na dobę (bid) w leczeniu niepowikłanego półpaśca u immunokompetentnych pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Schemat dawkowania bid w porównaniu z dawkowaniem trzy razy na dobę jest pożądany w celu zwiększenia stopnia przestrzegania zaleceń przez pacjentów, a następnie zmniejszenia częstości występowania oporności wirusów.

Metody: Jednej grupie leczniczej 125 pacjentów podawano doustnie walacyklowir w dawce 1,5 g bid przez 7 dni. Podanie pierwszej dawki nastąpiło w ciągu 72 godzin od wystąpienia wysypki. Pacjenci byli obserwowani i oceniani pod kątem gojenia się skóry, bólu związanego z zoster (ZAP), i/lub nieprawidłowych odczuć związanych z zoster (ZAAS). Pacjenci w wieku poniżej 50 lat byli obserwowani przez 4 tygodnie, a pacjenci w wieku 50 lat i starsi byli obserwowani przez 24 tygodnie. Pacjenci w wieku >lub= 50 lat byli również proszeni o prowadzenie dzienniczka dotyczącego bólu i nieprawidłowych odczuć przez cały 24-tygodniowy okres badania. Zbierano również odpowiedzi na pytania dotyczące wykorzystania zasobów i jakości życia. Bezpieczeństwo było monitorowane za pomocą rutynowych ocen hematologicznych i biochemicznych oraz zgłaszania doświadczeń niepożądanych.

Wyniki: Dane z tego badania zostały porównane z historycznymi grupami kontrolnymi zarówno dla terapii przeciwwirusowej trzy razy dziennie, jak i dla placebo. Wyniki wykazały, że dawkowanie dwa razy dziennie było tak samo bezpieczne i skuteczne jak dawkowanie trzy razy dziennie w redukcji ZAP i ZAAS. Profile działań niepożądanych były podobne pomiędzy dwoma różnymi schematami, a obie grupy leczenia wykazały lepsze wyniki niż historyczna grupa placebo. Ponieważ standardem postępowania jest podawanie leków przeciwwirusowych w leczeniu ostrego półpaśca, nie jest możliwe przeprowadzenie badania kontrolowanego placebo, co wymusza stosowanie kontroli historycznych.

Wnioski: Doustny walacyklowir w dawce 1,5 g bid jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu niepowikłanego półpaśca u immunokompetentnych pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Podawanie walacyklowiru dwa razy dziennie może przyczynić się do lepszego przestrzegania zaleceń przez pacjentów, a tym samym zwiększyć skuteczność leczenia ostrej wysypki opryszczkowej i zapobiegania ZAP.