Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Feb 8, 2021.

Usual Adult Dose for Epilepsy

Immediate-Release:
Dawka początkowa: 500 mg doustnie lub dożylnie dwa razy na dobę
Powiększanie dawki o 500 mg dwa razy na dobę co 2 tygodnie w zależności od skuteczności i tolerancji
Dawka podtrzymująca: 500 do 1500 mg doustnie lub dożylnie dwa razy na dobę
Dawka maksymalna: 3000 mg/dobę
Dawka o przedłużonym uwalnianiu (tylko napady częściowe):
Dawka początkowa: 1000 mg doustnie raz na dobę
-Zwiększać w krokach co 1000 mg co 2 tygodnie w zależności od skuteczności i tolerancji
Dawka podtrzymująca: 1000 do 3000 mg doustnie raz na dobę
Dawka maksymalna: 3000 mg/dobę

Ten lek może być podawany dożylnie lub doustnie; podawać dożylnie w infuzji dożylnej przez co najmniej 15 minut.
– W leczeniu wspomagającym u pacjentów z napadami częściowymi nie ma dowodów na to, że dawki większe niż 3000 mg/dobę przynoszą dodatkowe korzyści.
– W leczeniu wspomagającym u pacjentów z napadami mioklonicznymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi nie badano skuteczności dawek mniejszych niż 3000 mg/dobę.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu są wskazane wyłącznie jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych.
Zastosowanie:
-Adjunct therapy in the treatment of partial onset seizures in patients with epilepsy
-Adjunct therapy for myoclonic seizures in patients with juvenile myoclonic epilepsy
-Adjunct therapy for primary generalized tonic-clonic seizures in patients with idiopathic generalized epilepsy

Usual Adult Dose for Seizures

Immediate-Release:
Dawka początkowa: 500 mg doustnie lub dożylnie dwa razy dziennie
-Powiększać w odstępach co 2 tygodnie o 500 mg dwa razy dziennie w oparciu o skuteczność i tolerancję
Dawka podtrzymująca: 500 do 1500 mg doustnie lub dożylnie dwa razy na dobę
Dawka maksymalna: 3000 mg/dobę
Dawka o przedłużonym uwalnianiu (tylko napady o początku częściowym):
Dawka początkowa: 1000 mg doustnie raz na dobę
Dawka zwiększana o 1000 mg co 2 tygodnie w zależności od skuteczności i tolerancji
Dawka podtrzymująca: 1000 do 3000 mg doustnie raz na dobę
Dawka maksymalna: 3000 mg/dobę

Ten lek może być podawany dożylnie lub doustnie; podawać dożylnie w infuzji dożylnej przez co najmniej 15 minut.
– W leczeniu wspomagającym u pacjentów z napadami częściowymi nie ma dowodów na to, że dawki większe niż 3000 mg/dobę przynoszą dodatkowe korzyści.
– W leczeniu wspomagającym u pacjentów z napadami mioklonicznymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi nie badano skuteczności dawek mniejszych niż 3000 mg/dobę.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu są wskazane wyłącznie jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych.
Zastosowanie:
-Adjunct therapy in the treatment of partial onset seizures in patients with epilepsy
-Adjunct therapy for myoclonic seizures in patients with juvenile myoclonic epilepsy
-Adjunct therapy for primary generalized tonic-clonic seizures in patients with idiopathic generalized epilepsy

Usual Pediatric Dose for Epilepsy

PARTIAL ONSET SEIZURES:
Immediate-Release:
1 miesiąc do mniej niż 6 miesięcy:
Dawka początkowa: 7 mg/kg doustnie/IV dwa razy na dobę; zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 7 mg/kg dwa razy na dobę
Dawka maksymalna: 21 mg/kg dwa razy na dobę (w badaniach klinicznych średnia dawka dobowa=35 mg/kg/dobę)
6 miesięcy do mniej niż 4 lat:
Dawka początkowa: 10 mg/kg doustnie/IV dwa razy na dobę; zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 10 mg/kg dwa razy na dobę
Dawka maksymalna: 25 mg/kg dwa razy na dobę; (w badaniach klinicznych średnia dawka dobowa=47 mg/kg/dobę)
4 lata do mniej niż 16 lat:
Dawka początkowa: 10 mg/kg dwa razy na dobę; zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 10 mg/kg dwa razy na dobę
Dawka maksymalna: 30 mg/kg dwa razy na dobę (w badaniach klinicznych średnia dawka dobowa=44 mg/kg/dobę)
Alternatywnie,
4 lata do mniej niż 16 lat: masa ciała od 20 do 40 kg: 250 mg doustnie/IV dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 250 mg dwa razy na dobę; Dawka maksymalna: 750 mg dwa razy na dobę
4 lata do mniej niż 16 lat: masa ciała większa niż 40 kg: 500 mg doustnie/IV dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 500 mg dwa razy na dobę; Dawka maksymalna: 1500 mg dwa razy na dobę
16 lat i starsi: 500 mg doustnie/dożylnie dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 500 mg dwa razy na dobę; Dawka maksymalna: 1500 mg dwa razy na dobę
Dawka o przedłużonym uwalnianiu:
12 lat lub starsi:
Dawka początkowa: 1000 mg doustnie raz na dobę
Zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 1000 mg do maksymalnej dawki dobowej
Dawka podtrzymująca: 1000 do 3000 mg doustnie raz na dobę
Dawka maksymalna: 3000 mg/dobę
WYBUCHY MYOKLONICZNE:
12 lat i starsi:
Dawka początkowa: 500 mg doustnie/IV dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 500 mg dwa razy na dobę
Dawka podtrzymująca: 500 do 1500 mg dwa razy na dobę
Dawka maksymalna 3000 mg/dobę
PRIMARY GENERALIZED TONIC-CLONIC SEIZURES:
6 lat do mniej niż 16 lat:
Dawka początkowa: 10 mg/kg doustnie/IV dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 10 mg/kg dwa razy na dobę
Dawka maksymalna: 30 mg/kg dwa razy na dobę
16 lat i starsi:
Dawka początkowa: 500 mg doustnie/IV dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 500 mg dwa razy na dobę
Dawka maksymalna: 1500 mg dwa razy na dobę

Podawanie tego leku można rozpocząć albo dożylnie, albo doustnie; dożylnie można stosować, gdy podanie doustne jest chwilowo niewykonalne; należy podawać tylko całe tabletki; pacjentom o masie ciała 20 kg lub mniejszej należy przepisywać roztwór doustny.
– W leczeniu wspomagającym u pacjentów z napadami częściowymi nie ma dowodów na to, że dawki większe niż 3000 mg/dobę przynoszą dodatkowe korzyści; nie badano skuteczności dawek mniejszych niż dawka dobowa mg/kg u pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 miesiąca do mniej niż 16 lat. Jeśli pacjent nie toleruje przepisanej dawki, dawkę należy zmniejszyć; średnie dawki dobowe w badaniach klinicznych podano w celach referencyjnych.
– W leczeniu wspomagającym u pacjentów z napadami mioklonicznymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi nie badano skuteczności dawek mniejszych niż 3000 mg/dobę.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu są wskazane wyłącznie jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów o początku częściowym.
Zastosowanie:
-Adjunct therapy in the treatment of partial onset seizures in patients 1 month or older with epilepsy
-Adjunct therapy for myoclonic seizures in patients 12 years or older with juvenile myoclonic epilepsy
-.Leczenie wspomagające pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów w wieku 6 lat lub starszych z idiopatyczną padaczką uogólnioną

Usual Pediatric Dose for Seizures

PARTIAL ONSET SEIZURES:
Immediate-Release:
1 miesiąc do mniej niż 6 miesięcy:
Dawka początkowa: 7 mg/kg doustnie/IV dwa razy na dobę; zwiększać w krokach co 7 mg/kg dwa razy na dobę w odstępach 2-tygodniowych
Dawka maksymalna: 21 mg/kg dwa razy na dobę (w badaniach klinicznych średnia dawka dobowa=35 mg/kg/dobę)
6 miesięcy do mniej niż 4 lat:
Dawka początkowa: 10 mg/kg doustnie/dożylnie dwa razy na dobę; zwiększać w krokach co 10 mg/kg dwa razy na dobę w odstępach 2-tygodniowych
Dawka maksymalna: 25 mg/kg dwa razy na dobę; (w badaniach klinicznych średnia dawka dobowa=47 mg/kg/dobę)
4 lata do mniej niż 16 lat:
Dawka początkowa: 10 mg/kg dwa razy na dobę; zwiększać w krokach co 10 mg/kg dwa razy na dobę w odstępach 2-tygodniowych
Dawka maksymalna: 30 mg/kg dwa razy na dobę (w badaniach klinicznych średnia dawka dobowa=44 mg/kg/dobę)
Alternatywnie,
4 lata do mniej niż 16 lat: masa ciała od 20 do 40 kg: 250 mg doustnie/IV dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 250 mg dwa razy na dobę; Dawka maksymalna: 750 mg dwa razy na dobę
4 lata do mniej niż 16 lat: masa ciała większa niż 40 kg: 500 mg doustnie/IV dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 500 mg dwa razy na dobę; Dawka maksymalna: 1500 mg dwa razy na dobę
16 lat i starsi: 500 mg doustnie/dożylnie dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 500 mg dwa razy na dobę; Dawka maksymalna: 1500 mg dwa razy na dobę
Dawka o przedłużonym uwalnianiu:
12 lat lub starsi:
Dawka początkowa: 1000 mg doustnie raz na dobę
Zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 1000 mg do maksymalnej dawki dobowej
Dawka podtrzymująca: 1000 do 3000 mg doustnie raz na dobę
Dawka maksymalna: 3000 mg/dobę
WYBUCHY MYOKLONICZNE:
12 lat i starsi:
Dawka początkowa: 500 mg doustnie/IV dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 500 mg dwa razy na dobę
Dawka podtrzymująca: 500 do 1500 mg dwa razy na dobę
Dawka maksymalna 3000 mg/dobę
PRIMARY GENERALIZED TONIC-CLONIC SEIZURES:
6 lat do mniej niż 16 lat:
Dawka początkowa: 10 mg/kg doustnie/IV dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 10 mg/kg dwa razy na dobę
Dawka maksymalna: 30 mg/kg dwa razy na dobę
16 lat i starsi:
Dawka początkowa: 500 mg doustnie/IV dwa razy na dobę, zwiększać w odstępach 2-tygodniowych o 500 mg dwa razy na dobę
Dawka maksymalna: 1500 mg dwa razy na dobę

Podawanie tego leku można rozpocząć albo dożylnie, albo doustnie; dożylnie można stosować, gdy podanie doustne jest czasowo niewykonalne; należy podawać tylko całe tabletki; pacjentom o masie ciała 20 kg lub mniejszej należy przepisywać roztwór doustny.
– W leczeniu wspomagającym u pacjentów z napadami częściowymi nie ma dowodów na to, że dawki większe niż 3000 mg/dobę przynoszą dodatkowe korzyści; nie badano skuteczności dawek mniejszych niż dawka dobowa mg/kg u pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 miesiąca do mniej niż 16 lat. Jeśli pacjent nie toleruje przepisanej dawki, dawkę należy zmniejszyć; średnie dawki dobowe w badaniach klinicznych podano w celach referencyjnych.
– W leczeniu wspomagającym u pacjentów z napadami mioklonicznymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi nie badano skuteczności dawek mniejszych niż 3000 mg/dobę.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu są wskazane wyłącznie jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów o początku częściowym.
Zastosowanie:
-Adjunct therapy in the treatment of partial onset seizures in patients 1 month or older with epilepsy
-Adjunct therapy for myoclonic seizures in patients 12 years or older with juvenile myoclonic epilepsy
-Adjunct therapy for primary generalized tonic-clonic seizures in patients 6 years or older with idiopathic generalized epilepsy

Renal Dose Adjustments

ADULTS:
Immediate-release:
-Łagodne zaburzenia czynności nerek (CrCl 50 do 80 mL/min): 500 do 1000 mg doustnie/IV co 12 godzin
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (CrCl 30 do 50 mL/min): 250 do 750 mg doustnie/IV co 12 godzin
Silne zaburzenia czynności nerek (CrCl poniżej 30 mL/min): 250 do 500 mg doustnie/IV co 12 godzin
Wydłużone uwalnianie:
-Łagodne zaburzenia czynności nerek (CrCl 50 do 80 mL/min): 1000 do 2000 mg doustnie/IV co 24 godziny
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (CrCl 30 do 50 mL/min): 500 do 1500 mg doustnie/IV co 24 godziny
Silne zaburzenia czynności nerek (CrCl poniżej 30 mL/min): 500 do 1000 mg doustnie/IV co 24 godziny
Pacjenci pediatryczni: Dawkowanie należy dostosować w zależności od czynności nerek; jednak nie zaproponowano konkretnych wytycznych dotyczących dostosowania dawki.

Dostosowanie dawki w wątrobie

Nie zaleca się dostosowania

Dostosowanie dawki

Osoby w podeszłym wieku: Zachować ostrożność w doborze dawki; zaleca się monitorowanie czynności nerek
Po przerwaniu leczenia:
Dawkę należy stopniowo zmniejszać w celu zminimalizowania możliwości wystąpienia napadów odstawiennych

Środki ostrożności

Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na lewetyracetam; wystąpił obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja
Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u pacjentów w wieku poniżej 1 miesiąca.
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie zostały ustalone u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej nie zostały ustalone u pacjentów w wieku poniżej 4 lat.
W celu uzyskania dodatkowych środków ostrożności należy zapoznać się z punktem OSTRZEŻENIA.

Dializa

Pacjenci dorośli:
Dializa o przedłużonym uwalnianiu:
-Dawka podtrzymująca: 500 do 1000 mg doustnie lub dożylnie raz na dobę
Po dializie: Zalecana jest pojedyncza dawka uzupełniająca 250 do 500 mg
Dawka o przedłużonym uwalnianiu: Not recommended
Specific guidance for children has not been provided

Other Comments

Doradzenie dotyczące stosowania:
-Przyjmować dwa razy na dobę w równych dawkach podzielonych; można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia
ORAL:
Tabletki: Połknąć w całości; nie rozgniatać ani nie żuć
Roztwór doustny: Do odmierzania należy używać skalibrowanej miarki (nie domowej łyżeczki)
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej: Przeznaczone do rozpadu w jamie ustnej po popiciu łykiem płynu
Odkleić folię z blistra, zginając ją i podnosząc zakładkę skórki wokół uszczelnienia blistra
Umieścić tabletkę na języku suchą ręką; następnie popić łykiem wody i połknąć po rozpadnięciu się tabletki; nie należy połykać tabletki w całości; nie należy stosować tabletek niepełnowartościowych
Alternatywnie, umieścić tabletkę w niewielkiej ilości płynu w filiżance; poczekać, aż tabletka ulegnie rozproszeniu, a następnie natychmiast spożyć całą zawartość; pozostałość w filiżance należy spłukać dodatkowym płynem i połknąć
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Połknąć w całości; nie żuć, nie łamać ani nie kruszyć
IV: Podawać we wlewie dożylnym przez co najmniej 15 minut dwa razy dziennie
Preparat:
Dostępny jako jednorazowe worki z podwójnym portem lub jednorazowe fiolki wymagające rozcieńczenia
-Dawkę należy podać/rozcieńczyć do 100 mL przed podaniem, chyba że potrzebna jest mniejsza objętość; w przypadku pacjentów wymagających mniejszej objętości nie należy przekraczać stężenia 15 mg/ml
Wymagania dotyczące przechowywania:
IV: Zmieszany w workach infuzyjnych z PVC z chlorkiem sodu 0.9%, Lactated Ringer’s, lub Dextrose 5%, stabilne chemicznie w temperaturze 59F do 86F (15C do 30C) przez okres do 4 godzin
Zgodność/niezgodność:
Roztwór dożylny jest niezgodny z fenytoiną sodową w worku z polichlorku winylu
Następujące leki przeciwpadaczkowe wykazały stabilność chemiczną przez okres do 24 godzin w temperaturze 59F do 86F (15C do 30C): Lorazepam, diazepam, walproinian sodu
Monitorowanie:
Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić czynność nerek; U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się monitorowanie czynności nerek
-Monitorowanie rozkurczowego ciśnienia krwi u pacjentów w wieku poniżej 4 lat
-Bardzo uważnie monitorować stężenie leku w osoczu krwi w okresie ciąży i połogu, zwłaszcza jeśli dawka leku została dostosowana w czasie ciąży
-Monitorować pojawienie się lub pogorszenie depresji, myśli samobójczych lub jakichkolwiek nietypowych zmian nastroju lub zachowania
Porady dla pacjenta:
-Przeczytać zatwierdzoną przez amerykańską Agencję ds.
-Pacjenci powinni zdawać sobie sprawę, że ten lek może powodować zmiany w zachowaniu, myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu; pacjenci/opiekunowie powinni niezwłocznie zgłosić te zmiany dostawcy usług medycznych.
-Pacjenci powinni zdawać sobie sprawę, że ten lek może powodować zawroty głowy, senność i brak koordynacji; pacjenci nie powinni angażować się w niebezpieczne czynności wymagające czujności umysłowej do czasu poznania działania tego leku.
-Pacjenci powinni wiedzieć, że zgłaszano przypadki anafilaksji i poważnych reakcji dermatologicznych; pacjenci powinni natychmiast szukać pomocy medycznej, jeśli wystąpią u nich oznaki i objawy anafilaksji lub obrzęku naczynioruchowego i niezwłocznie powiadomić swojego dostawcę usług medycznych, jeśli pojawi się u nich wysypka.

…